ANALFIN TABLETA 15 mg

Mecanismo de acción
Morfina

La morfina actúa como un agonista de los receptores opioides en el Sistema Nervoso Central (SNC), particularmente los receptores µ, y en menor grado los receptores kappa.

Indicaciones terapéuticas
Morfina

1- FORMAS ORALES.
Las formas orales están indicadas para tratar el dolor intenso, el dolor intenso crónico y aliviar de los dolores postoperatorios.

2- FORMAS INYECTABLES.
Las soluciones inyectables están indicadas para tratar:
- el dolor intenso.
- el dolor postoperatorio inmediato.
- el dolor crónico maligno.
- el dolor asociado al infarto de miocardio.
- la disnea asociada a la insuficiencia ventricular izquierda y edema pulmonar.
- la ansiedad ligada a procedimientos quirúrgicos.
- el insomnio producido por dolores intensos

Posología
Morfina

Modo de administración
Morfina

1- FORMAS ORALES (Vía Oral)
- Comprimidos de liberación prolongada. Estos comprimidos deben ser tragados enteros y no romperse, masticarse o triturarse para evitar una rápida liberación de una dosis potencialmente letal.
- Comprimidos recubiertos de liberación inmediata.
- Solución oral. En función de la concentración y la presentación, la solución podrá ser ingerida directamente (2 mg/ml) o deberá añadirse a una bebida ligera usando un cuentagotas (20 mg/ml presentación 20 ml) o una jeringa (20 mg/ml presentación 100 ml).

2- FORMAS INYECTABLES (Vía subcutánea, intramuscular, intravenosa, intratecal o epidural)
Cualquiera de las soluciones inyectables debe ser administradas exclusivamente por personal sanitario, siendo necesario además un médico especialista en el caso de las vías intravenosa, intratecal y epidural. Este tipo de tratamiento debe ir acompañado de una monitorización durante y después de la administración para asegurar la seguridad del paciente.
- Vía intravenosa: el paciente debe estar tumbado para minimizar los efectos como la hipotensión.
- Vía epidural e intratecal: se debe asegurar la correcta colocación de la aguja en la región lumbar y se requiere una monitorización estrecha durante las 24 horas siguientes

Contraindicaciones
Morfina

1. FORMAS ORALES.
- Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
- Depresión respiratoria grave con hipoxia y/o hipercapnia.
- Enfermedades respiratorias graves como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave o asma bronquial agudo.
- Trastornos gastrointestinales como el íleo paralítico, cianosis, vaciado gástrico tardío y abdomen agudo.
- Condiciones neurológicas especiales como traumatismos craneales o aumento de la presión intracraneal.
- Enfermedad hepática aguda.
- Medicación concomitante de inhibidores de la monoaminooxidasa (iMAOs) o en las dos semanas posteriores a la suspensión de su uso.
- Población pediátrica: Las formas sólidas están contraindicadas en niños menores de 5 años y las formas líquidas en niños menores de 1 año.
- Intervención quirúrgica: No está indicado en uso preoperatorio o dentro de las 24 horas posteriores a una intervención quirúrgica.

2. FORMAS INYECTABLES.
- Hipersensibilidad al principio activo o a otros opiáceos.
- Depresión respiratoria. enfermedad respiratoria obstructiva grave o asma bronquial grave.
- Medicación concomitante de inhibidores de la monoaminooxidasa (iMAOs) o en las dos semanas posteriores a la suspensión de su uso.
- Enfermedad hepática aguda.
- Pacientes con alcoholismo agudo.
- Condiciones neurológicas especiales como traumatismos craneales o aumento de la presión intracraneal
- Pacientes en estado clínico crítico (coma, estado de shock, anoxia, cianosis, ?)
- Trastornos digestivos como íleo paralítico, colitis ulcerosa o pacientes con espasmos del tracto biliar o renal.
- Vía Epidural e intratecal contraindicadas en pacientes con infecciones en el lugar de la inyección y pacientes con alteraciones graves de la coagulación.

Advertencias y precauciones
Morfina

1. PRECAUCIONES GENERALES:
- Extremar la precaución al usar este fármaco en caso de historia de abuso de sustancias, aumento de la presión intracraneal, hipotensión con hipovolemia, hipotiroidismo, hipertrofia prostática o estenosis uretral, trastornos del tracto biliar, pancreatitis, insuficiencia hepática grave o insuficiencia renal.
- Extremar la precaución en caso de enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave, cor pulmonale grave, asma bronquial grave o depresión respiratoria previa.
- Se recomienda hacer un seguimiento estrecho de los pacientes para detectar posibles signos y síntomas de depresión respiratoria o sedación.
- Evitar el uso concomitante de la morfina con otros medicamentos sedantes o depresores del SNC, reservándose su uso para los pacientes sin otras alternativas. En ese caso, la dosis debe ser la mínima eficaz y la duración del tratamiento debe ser lo más breve posible.
- El uso de opioides puede provocar alteraciones hormonales en los ejes hipotálamo-pituitario-adrenal o gonadal. Se puede observar un aumento en la prolactina sérica o un descenso del cortisol y la testosterona en sangre. El uso prolongado puede conllevar una disminución de las hormonas sexuales (impotencia, amenorrea).
- Existe riesgo de insuficiencia suprarrenal reversible, la cual requiere seguimiento y tratamiento sustitutivo con glucocorticoides.
- Interacción con Rifampicina. El uso concomitante puede provocar una reducción de la eficacia de la morfina por lo que sería necesario ajustar la dosis durante y después del tratamiento con rifampicina.
- La morfina puede disminuir el umbral de convulsiones en pacientes con historia de epilepsia.
- Riesgo de desarrollo de hiperalgesia, sobre todo administrando dosis altas, por lo que se podría necesitar una reducción de dosis o cambiar el opioide.
- El uso repetido de la morfina o la interrupción brusca del tratamiento pueden ocasionar dependencia, tolerancia o síndrome de abstinencia.
- La morfina puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje en deportistas.


2. FORMAS ORALES:
- No romper, masticar o triturar los comprimidos para asegurar una liberación controlada y segura del fármaco. Al dañar el comprimido, la dosis podría ser potencialmente letal.
- En caso de presentar riesgo o padecer disfunción intestinal (como íleo paralítico), se debe interrumpir el tratamiento inmediatamente.
- Valorar la reducción de dosis en pacientes mayores, con hipotiroidismo, enfermedad renal, insuficiencia adrenocortical, insuficiencia hepática grave o en estado de shock.
- Durante el postoperatorio de cirugías abdominales, se debe evitar el uso de morfina hasta que la motilidad intestinal esté normalizada ya que este fármaco puede afectar a su funcionamiento.

3. FORMAS INYECTABLES.
- La administración de las formas inyectables debe ser realizada únicamente por personal sanitario y debe haber disponible un antagonista opiáceo, así como los dispositivos necesarios para la administración de oxígeno y control de la respiración.
- En caso de administración intratecal o epidural, es obligatorio asegurar un posicionamiento correcto de la aguja además de realizar una monitorización durante un mínimo de 24 horas tras la inyección.
- Evitar el uso de la morfina durante el parto ya que puede pasar con facilidad al feto y puede producir depresión respiratoria en el neonato.
- Priorizar la vía intravenosa para controlar la absorción del fármaco en pacientes en estado de shock, evitando las vías intramusculares o subcutáneas por el riesgo de absorción masiva tardía.

Insuficiencia hepática
Morfina

Se recomienda precaución. La dosis deberá ajustarse al gradiente de incapacidad funcional

Insuficiencia renal
Morfina

Se recomienda precaución. La dosis deberá ajustarse al gradiente de incapacidad funcional

Interacciones
Morfina

- Depresores de SNC: El uso concomitante de morfina con otros depresores del SNC, como benzodiacepinas, sedantes, hipnóticos, sedantes, anestésicos, antipsicóticos o relajantes musculares, aumentan el riesgo de sedación profunda, depresión respiratoria, coma o muerte.
- Inhibidores de la MAO (iMAOs): El uso concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) está contraindicado ya que pueden producir interacciones mortales que afectan al SNC y la función respiratoria.
- Agonistas/antagonistas opiáceos reducen el efecto analgésico por bloqueo competitivo de los receptores, además de un aumento del riesgo de síndrome de abstinencia.
- Antiplaquetarios. La morfina puede reducir la eficacia de estos tratamientos, como por ejemplo el inhibidor P2Y12 oral.
- Moduladores metabólicos (Cimetidina y Rifampicina): El uso de estos medicamentos inhiben el metabolismo de la morfina o inducen su degradación respectivamente.
- Medicamentos anticolinérgicos: El uso de fármacos concomitantes antihistamínicos, antieméticos o antiparkinsonianos piden potenciar los efectos adversos como el estreñimiento, el íleo paralítico o la retención urinaria.
- Riesgo de hipotensión con antihipertensivos o diuréticos.
- Naltrexona: El uso concomitante bloquea el efecto analgésico de la morfina.
- Incompatibilidad físicoquímicas (formas inyectables). as soluciones inyectables son físicamente incompatibles con álcalis, bromuros, yoduros, permanganato potásico, ácido tánico, sales de hierro, plomo, magnesio, plata, cobre, zinc y 5-fluorouracilo, pudiendo formarse precipitados si se mezclan

Embarazo
Morfina

La morfina debe evitarse, en la medida de lo posible, durante el embarazo y el parto. Un uso prolongado ocasionar síndrome de abstinencia neonatal .

Lactancia
Morfina

No se recomienda la administración de morfina en madres lactantes porque se excreta por la leche materna.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Morfina

Los analgésicos opioides pueden disminuir la capacidad mental y/o física necesaria para realizar tareas potencialmente peligrosas (p.ej. conducir un coche o utilizar máquinas), especialmente al inicio del tratamiento, tras un aumento de la dosis o tras un cambio de formulación, y/o al administrarlo conjuntamente con otros medicamentos. Se debe advertir a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas si sienten somnolencia, mareo o alteraciones visuales mientras toman morfina, o hasta que se compruebe que la capacidad para realizar estas actividades no queda afectada.

Reacciones adversas
Morfina

Efectos muy frecuentes (?1/10):
- Gastrointestinales: náuseas, vómitos, estreñimiento y disfagia.
- Sistema nervioso: somnolencia, desorientación, euforia y sudoración.
- Otros: Con el tratamiento prolongado, es muy frecuente el desarrollo de tolerancia.

Efectos frecuentes (?1/100 a <1/10):
- Gastrointestinales: Diarrea, dolor abdominal, anorexia, boca seca y dispepsia.
- Cardiovasculares: Hipotensión, enrojecimiento facial, taquicardia, bradicardia e hipertensión.
- Respiratorios: Depresión respiratoria, espasmo de laringe y apnea.
- Renales/Urinarios: Retención urinaria.
- Otros: Prurito, urticaria, edemas, visión borrosa, miosis y dolor en el lugar de la inyección.
Efectos poco frecuentes (?1/1.000 a <1/100):
- Agitación, temblor, convulsiones, ansiedad, alucinaciones, rigidez muscular, insomnio y reacciones anafilácticas tras la inyección intravenosa.
Efectos de frecuencia no conocida:
- Cutáneos graves: Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), que puede ser mortal.
- Respiratorios: Síndrome de apnea central del sueño.
- Hepatobiliares: Pancreatitis y espasmo del esfínter de Oddi.
- Otros: Dependencia, síndrome de abstinencia y reacciones anafilactoides.

Tolerancia y dependencia a la morfina.
Incluso a dosis terapéuticas, el uso de la morfina está asociado a la aparición de tolerancia y dependencia física o psicológica. La interrupción brusca del tratamiento puede precipitar un síndrome de abstinencia, cuyos síntomas fisiológicos incluyen dolor generalizado, temblores, náuseas, taquicardia y midriasis.

Sobredosificación
Morfina

En caso de sobredosis, el tratamiento de elección es la naloxona, antagonista opioide específico, en una dosis de 0,4 - 2 mg IV. Esta dosis se puede repetir a intervalos de 2-3 minutos hasta conseguir respuesta o hasta alcanzar un total de 10-20 mg. Se debe tener especial cuidado al administrar naloxona, ya que, al revertir bruscamente el efecto de la morfina, puede precipitar un síndrome de abstinencia

La sobredosificación por morfina se manifiesta principalmente mediante depresión respiratoria (que puede derivar en apnea y ser fatal), somnolencia que progresa a estupor o coma, pupilas mióticas (puntiformes), hipotensión, bradicardia, flacidez muscular y, en casos graves, neumonía por aspiración, rabdomiolisis y fallo renal.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 08/05/2026

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