GANCICLOVIR SOLUCIÓN INYECTABLE 500 mg/10 ml

Nombre local: GANCICLOVIR SOLUCIÓN INYECTABLE 500 mg/10 ml
País: México
Laboratorio: LABORATORIOS PISA, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: 293M2002 SSA
Vía: intravenosa
Forma: liofilizado y disolvente para solución inyectable
ATC: Ganciclovir (J05AB06)

Compendio Nacional de Insumos para la Salud
  • Enfermedades infecciosas y parasitarias / Ganciclovir sódico (010.000.5268.00)



  • ATC: Ganciclovir

    Evaluar riesgo/beneficio Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
    lactancia: evitar lactancia: evitar
    Afecta a la capacidad de conducir Afecta a la capacidad de conducir
    Medicamento Peligroso Medicamento peligroso. Lista 2 NIOSH 2016.

    Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Antivirales de uso sistémico  >  Antivirales de acción directa  >  Nucleósidos y nucleótidos excl. inhibidores de la transcriptasa inversa


    Mecanismo de acción
    Ganciclovir

    Antiviral, inhibe la síntesis del ADN vírico e inhibe la replicación de virus herpéticos.

    Indicaciones terapéuticas
    Ganciclovir

    Infección por CMV con riesgo vital o que afecte gravemente la visión de inmunodeficientes: retinitis, colitis, esofagitis, neumonía, afectación visceral, infección sistémica grave sin afectación visceral comprobada. Tto. preventivo de CMV en trasplantados.

    Posología
    Ganciclovir

    Contraindicaciones
    Ganciclovir

    Hipersensibilidad a ganciclovir, valganciclovir, valaciclovir o aciclovir. Lactancia.

    Advertencias y precauciones
    Ganciclovir

    Ancianos (función renal deteriorada), citopenia preexistente, historia de citopenia por fármacos, radioterapia, tto. con mielodepresores o nefrotóxicos. No administrar si neutrófilos < 500/mm<exp>3<\exp>, plaquetas < 25.000/mm<exp>3<\exp> o Hb < 8 g/dl. Riesgo de: leucopenia, neutropenia, anemia, trombocitopenia, pancitopenia (considerar uso de factores de crecimiento hematopoyéticos y/o suspensión del tto. si son graves), mielosupresión, anemia aplásica, inhibición de espermatogénesis o supresión de fertilidad en mujeres. Utilizar medidas anticonceptivas durante el tto. y tras 90 días del mismo (es teratógeno y carcinógeno). Vigilar hemograma y plaquetas. Mantener buena hidratación. Ajustar dosis en I.R. Niños: no esteblecida seguridad ni eficacia. No administrar en iny. IV rápida/bolus.

    Insuficiencia renal
    Ganciclovir

    Precaución. Ajustar dosis según Clcr.

    Interacciones
    Ganciclovir

    Aumenta concentraciones de: didanosina
    Riesgo de convulsiones con: imipenem-cilastatina.
    Riesgo de neuropatía periférica con: zalcitabina
    Efecto tóxico aditivo con: trimetoprima, micofenolato mofetilo, zidovudina, análogos de nucleósidos (incluyendo tenofovir).
    Toxicidad aumentada por: dapsona, pentamidina, flucitosina, vincristina, vinblastina, adriamicina, anfotericina B, trimetoprima/derivados de sulfamidas, análogos de nucleósidos e hidroxiurea
    Concentración y toxicidad aumentadas por: probenecid, cidofovir, foscarnet, amfotericina B.

    Embarazo
    Ganciclovir

    Ganciclovir no debe emplearse en el embarazo, a menos que los beneficios potenciales para la madre superen el riesgo potencial de daño teratogénico para el niño.
    No existen datos suficientes sobre la utilización de ganciclovir en mujeres embarazadas. Atraviesa fácilmente la placenta humana. Existe un riesgo teórico de teratogenicidad en humanos con potencial para ocasionar malformaciones congénitas, en base a su mecanismo de acción farmacológico y la toxicidad reproductiva observada en estudios animales.
    Las mujeres en edad fértil deben utilizar medidas anticonceptivas eficaces durante el tratamiento. Se debe aconsejar a los varones que utilicen medidas anticonceptivas de barrera durante y hasta, por lo menos, 90 días después del tratamiento con ganciclovir, a menos que exista la seguridad de que la pareja femenina no corre el riesgo de quedarse embarazada.

    Lactancia
    Ganciclovir

    Se desconoce si el ganciclovir se excreta en la leche materna pero no se puede descartar esta posibilidad, con las reacciones adversas graves consiguientes para el bebé lactante. Si es necesario el tratamiento con ganciclovir, se debe interrumpir la lactancia.

    Efectos sobre la capacidad de conducir
    Ganciclovir

    En algunos pacientes la administración de ganciclovir puede producir convulsión, sedación, mareos, ataxia y/o confusión. Si aparece cualquiera de estas reacciones, podría alterar las tareas que exigen un estado de alerta, como la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.

    Reacciones adversas
    Ganciclovir

    Neutropenia, anemia, disnea, diarrea, sepsis, celulitis, ITU, candidiasis oral, trombocitopenia, leucopenia, pancitopenia, anorexia, depresión, ansiedad, confusión, convulsiones, neuropatía periférica, cefalea, disgeusia, hipoestesia, parestesia, mareos, edema macular, desprendimiento de retina, dolor ocular y de oídos, tos, nauseas, vómitos, dolor abdominal, dispepsia, estreñimiento, flatulencia, disfagia, función hepática anormal, dermatitis, sudores nocturnos, dolor de espalda, mialgia, artralgia, disfunción renal, fatiga, febrícula, reacción en lugar de iny.

    Monografías Principio Activo: 01/01/2015

    Ver listado de abreviaturas