BINITAB COMPRIMIDO 1 mg

Mecanismo de acción
Cinitaprida

Cinitaprida es una ortopramida con actividad procinética en el tracto gastrointestinal y acción procolinérgica. Bloquea receptores presinápticos de serotonina, aumentando su liberación y la actividad serotoninérgica. Su leve actividad antidopaminérgica también contribuye al efecto terapéutico.

Indicaciones terapéuticas
Cinitaprida

Uso de Cinitaprida como tratamiento coadyuvante en pacientes con reflujo gastroesofágico cuando los inhibidores de la bomba de protones son insuficientes.

Posología
Cinitaprida

Modo de administración
Cinitaprida

Vía oral.

Contraindicaciones
Cinitaprida

- Hipersensibilidad a Cinitaprida o a alguno de sus excipientes.
- No administrar en pacientes con hemorragias, obstrucciones o perforaciones gastrointestinales.
- No administrar en pacientes con disquinesia tardía por neurolépticos.

Advertencias y precauciones
Cinitaprida

- En pacientes de edad avanzada tratados por períodos prolongados, puede aparecer disquinesia tardía.
- Estudios clínicos muestran que Cinitaprida no afecta el electrocardiograma ni el intervalo QT, a pesar de hallazgos in vitro a altas concentraciones.
Advertencias sobre excipientes:
- Comprimidos 1 mg: Contienen lactosa; no usar en pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa/galactosa. Contienen menos de 23 mg de sodio por comprimido.
- Solución oral 1 mg/5 ml: Contiene 2,975 mg de sorbitol, 250 mg de propilenglicol y 5 mg de ácido benzoico por cada 5 ml; contraindicado en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa. Contiene menos de 23 mg de sodio por 5 ml.

Interacciones
Cinitaprida

- La estimulación del vaciado gástrico por Cinitaprida puede alterar la absorción de algunos fármacos; el paciente debe informar al médico sobre cualquier medicación concomitante.
- Potencia los efectos de fenotiazinas y otros antidopaminérgicos sobre el sistema nervioso central.
- Puede disminuir la absorción y efecto de la digoxina.
- Su acción digestiva puede reducirse por anticolinérgicos y analgésicos opiáceos.
- La combinación con alcohol, tranquilizantes, hipnóticos o narcóticos aumenta los efectos sedantes.
Metabolismo: principalmente por CYP3A4 y, en menor medida, CYP2C8. Fármacos que inhiben significativamente estas enzimas pueden alterar su farmacocinética, incluyendo:
- Azoles antifúngicos: ketoconazol, itraconazol, miconazol, fluconazol.
- Inhibidores de la proteasa del VIH: indinavir, ritonavir.
- Antibióticos macrólidos: eritromicina, claritromicina, troleandomicina.
- Antidepresivo: nefazodona.
Estudios muestran que la interacción con ketoconazol aumenta en promedio el área bajo la curva de Cinitaprida aproximadamente 2 veces, con variabilidad clínica.

Embarazo
Cinitaprida

No hay datos clínicos sobre el uso de Cinitaprida en mujeres embarazadas. Estudios en animales no muestran toxicidad reproductiva directa ni indirecta. Como precaución, se recomienda evitar su uso durante el embarazo. Si es necesario, el médico debe valorar la relación riesgo/beneficio.

Lactancia
Cinitaprida

Se desconoce si Cinitaprida se excreta en la leche materna. Por precaución, se recomienda evitar su uso durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Cinitaprida

Durante el tratamiento con cinitaprida deben evitarse situaciones que requieran un estado especial de alerta, como la conducción de vehículos o el manejo de maquinaria peligrosa.

Reacciones adversas
Cinitaprida

- Experiencia clínica: Amplia, en voluntarios sanos y pacientes con trastornos de motilidad gastrointestinal, en ensayos controlados y abiertos, así como post-comercialización desde 1989.
- Clasificación de frecuencia:
Muy frecuentes (?1/10). Frecuentes (?1/100 a <1/10). Poco frecuentes (?1/1.000 a <1/100). Raras (?1/10.000 a <1/1.000). Muy raras (<1/10.000)
- Trastornos del sistema nervioso: Poco frecuentes: somnolencia; Frecuencia desconocida: reacciones extrapiramidales (espasmos de cara, cuello y lengua, que desaparecen al suspender el tratamiento).
- Trastornos de la piel y tejido subcutáneo: Frecuencia desconocida: erupción, prurito, angioedema.
- Trastornos del aparato reproductor y de la mama: Frecuencia desconocida: ginecomastia, galactorrea.
- Notificación de reacciones adversas: Se recomienda informar sospechas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia: https://www.notificaram.es.

Sobredosificación
Cinitaprida

- La sobredosificación puede causar somnolencia, desorientación y reacciones extrapiramidales, que suelen desaparecer al suspender el tratamiento.
- Si los síntomas persisten: lavado de estómago y tratamiento sintomático.
- Las reacciones extrapiramidales se controlan con antiparkinsonianos, anticolinérgicos o antihistamínicos con efecto anticolinérgico.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 09/03/2026

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