GLUCONATO DE CALCIO SOLUCIÓN INYECTABLE 10 %

Mecanismo de acción
Gluconato de calcio

El efecto terapéutico con la suplementación parenteral con calcio es la normalización de los niveles séricos patológicamente bajos de calcio para aliviar la sintomatología producida por la hipocalcemia.

Indicaciones terapéuticas
Gluconato de calcio

Gluconato de calcio está indicado en:
- Tratamiento de hipocalcemia aguda (tetania hipocalcémica).
- Suplemento de calcio como parte de la nutrición parenteral.

Posología
Gluconato de calcio

Modo de administración
Gluconato de calcio

Vía intravenosa.

Contraindicaciones
Gluconato de calcio

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
- Hipercalcemia (por ejemplo, en pacientes con hiperparatiroidismo, hipervitaminosis D, descalcificaciones malignas, insuficiencia renal, osteoporosis por inmovilización, sarcoidosis, síndrome de leche y alcalinos).
- Hipercalciuria.
- Intoxicación por glucósidos cardiacos.
- Tratamiento con glucósidos cardiacos.
Podrá administrarse de forma excepcional en caso de síntomas graves de hipocalcemia que pongan en peligro la vida del paciente si no existen alternativas terapéuticas más seguras y el tratamiento con calcio por vía oral no es posible.
- El uso concomitante de ceftriaxona y productos intravenosos que contengan calcio esta contraindicado en neonatos (?28 días de edad). Ceftriaxona no debe usarse en neonatos (?28 días de edad) si están tratados con (o esperan ser tratados) con productos intravenosos que contengan calcio.

Advertencias y precauciones
Gluconato de calcio

- Advertencias especiales: Cuando deba administrarse, de forma excepcional, gluconato de calcio por vía intravenosa a pacientes tratados con glucósidos cardiacos, debe realizarse una monitorización cardiaca adecuada y debe disponerse de tratamientos de urgencia para posibles complicaciones cardiacas como por ejemplo arritmias graves.
Las sales de calcio solo deben administrarse y con precaución, después de establecer cuidadosamente la indicación en pacientes con nefrocalcinosis, problemas cardiacos, sarcoidosis (enfermedad de Boeck), en pacientes tratados con epinefrina o en pacientes de edad avanzada.
La insuficiencia renal puede estar asociada a hipercalcemia y a hiperparatiroidismo secundario. Por lo tanto, en pacientes con insuficiencia renal, solo debe administrarse calcio parenteral después de determinar cuidadosamente la indicación y debe monitorizarse el equilibrio calcio-fosfato.
- Pacientes que reciben ceftriaxona: En pacientes de cualquier edad ceftriaxona no debe mezclarse o administrarse simultáneamente con las soluciones intravenosas que contienen calcio, incluso a través de diferentes líneas de infusión o diferentes sitios de infusión.
Se han descrito casos de reacciones fatales con precipitados de calcio-ceftriaxona en los pulmones y en los riñones en prematuros y en recién nacidos menores de un mes.
Sin embargo, en pacientes mayores de 28 días de edad se puede administrar ceftriaxona con soluciones que contienen calcio, de forma secuencial, una tras otra si se utilizan líneas de infusión en diferentes sitios, si se sustituye la líneas de infusión, o bien si se realiza un lavado entre las infusiones con solución fisiológica para evitar precipitación.
Infusiones secuenciales de ceftriaxona y productos que contienen calcio deben evitarse en caso de hipovolemia.
- Precauciones de empleo:
Las soluciones que contienen calcio deben administrarse lentamente para minimizar la vasodilatación periférica y la depresión cardíaca.
La administración intravenosa debe acompañarse de un control de la frecuencia cardiaca o de un electrocardiograma, ya que si se administra de forma muy rápida puede dar lugar a bradicardia con vasodilatación o arritmia.
En pacientes pediátricos, Suplecal Mini-Plasco solo debe administrarse por vía intravenosa lenta y nunca debe administrarse de forma intramuscular.
Los pacientes que reciban sales de calcio deben ser cuidadosamente monitorizados para asegurar un correcto equilibrio de calcio sin acumulación en los tejidos.
Los niveles de calcio plasmáticos y los excretados por orina deben ser monitorizados cuando se administren dosis elevadas de calcio vía parenteral.
El calcio es insoluble en el tejido adiposo y por lo tanto puede infiltrarse dando lugar a la formación de abscesos, endurecimiento del tejido y necrosis si se inyecta por error en este tejido.
Después de la administración superficial intramuscular o perivascular, puede producirse una irritación local, posiblemente seguida de la ablación cutánea o necrosis tisular. Debe evitarse la extravasación y debe supervisarse el lugar de la inyección.
Deben evitarse dosis elevadas de vitamina D.

Insuficiencia renal
Gluconato de calcio

En pacientes con insuficiencia renal puede ser necesario ajustar la dosis dependiendo de los niveles plasmáticos de calcio.

Interacciones
Gluconato de calcio

- Glucósidos cardiacos: Los efectos de la digoxina y otros glucósidos cardiacos pueden verse potenciados por el calcio, lo que puede provocar una toxicidad grave. Por lo tanto, está contraindicada la administración intravenosa de preparaciones de calcio a pacientes tratados con glucósidos cardiacos. La única excepción seria la administración intravenosa de calcio si es imprescindible para el tratamiento de hipocalcemias graves que pongan en peligro la vida del paciente, si no existen alternativas terapéuticas más seguras y el tratamiento con calcio por vía oral no es posible.
- Epinefrina: La coadministración de calcio y epinefrina puede disminuir los efectos ?-adrenérgicos de la epinefrina en el postoperatorio de intervenciones quirúrgicas del corazón.
- Magnesio: El calcio y el magnesio antagonizan mutuamente sus efectos.
- Antagonistas del calcio: El calcio puede antagonizar el efecto de los antagonistas del calcio (bloqueantes de los canales de calcio).
- Diuréticos tiazídicos: La combinación con diuréticos tiazídicos puede inducir hipercalcemia ya que este tipo de medicamentos disminuyen la excreción renal de calcio.

Embarazo
Gluconato de calcio

El calcio atraviesa la barrera placentaria y su concentración en la sangre fetal es mayor que en la sangre materna.
Gluconato de calcio no debe utilizarse durante el embarazo a no ser que sea absolutamente necesario. La dosis debe ser calculada cuidadosamente y los niveles séricos de calcio deben ser monitorizados periódicamente para evitar hipercalcemia, ya que podría perjudicar al feto.

Lactancia
Gluconato de calcio

El calcio se excreta en la lecha materna. Debe tenerse en cuenta cuando se administre calcio a mujeres que estén amamantando a sus hijos. Se debe decidir si interrumpir la lactancia o detener la administración de Gluconato de calcio en función del beneficio de la lactancia para el hijo y el beneficio del tratamiento para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Gluconato de calcio

No procede.

Reacciones adversas
Gluconato de calcio

Como síntomas de una hipercalcemia aguda a causa de una sobredosis intravenosa o una administración intravenosa demasiado rápida, pueden darse efectos secundarios cardiacos y sistémicos. Su aparición y frecuencia están directamente relacionadas con la velocidad de administración y la dosis administrada.
- Trastornos cardíacos: bradicardia, arritmia cardiaca.
- Trastornos vasculares: hipotensión, vasodilatación, colapso circulatorio (potencialmente mortal), rubor, especialmente después de una administración demasiado rápida.

- Trastornos gastrointestinales: nauseas, vómitos.
- Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: sensación de calor, sudoración. la administración intramuscular puede ir acompañada de sensación de dolor o eritema.
-Precipitación de la sal de ceftriaxona-calcio: En raras ocasiones, graves y, en algunos casos se han reportado reacciones adversas letales. en prematuros
y recién nacidos (<28 días de edad) que han sido tratados con ceftriaxona y calcio intravenoso. Se han observado precipitaciones de sal de ceftriaxona-calcio en pulmones y riñones post-mortem. El alto riesgo de precipitación en los recién nacidos es resultado de su bajo volumen de sangre y la vida media más larga de ceftriaxona en comparación con los adultos.
- Reacciones adversas que ocurren por una técnica de administración inadecuada: Si la inyección intramuscular no se administra con la suficiente profundidad en el músculo, la solución puede penetrar en el tejido adiposo y provocar la formación de abscesos, endurecimiento del tejido y necrosis.
Se ha informado de la aparición de calcinosis cutánea debida a una extravasación y que puede derivar en una ablación cutánea y necrosis.
El enrojecimiento de la piel, la sensación de ardor o de dolor durante la administración intravenosa, puede indicar una administración perivascular accidental, lo que puede ocasionar la necrosis del tejido.

Sobredosificación
Gluconato de calcio

Síntomas: Los síntomas de hipercalcemia pueden incluir: anorexia, náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, poliuria, polidipsia, deshidratación, debilidad muscular, calcificación renal, somnolencia, confusión, hipertensión y en casos graves, arritmias cardiacas que pueden derivar en paro cardiaco y coma.
En caso de que se realice la administración intravenosa de manera demasiado rápida, pueden darse síntomas de hipercalcemia, sabor calcáreo, sofocos e hipotensión.
Tratamiento de urgencia, antídotos:
El tratamiento debe estar dirigido a disminuir los niveles plasmáticos de calcio.
El tratamiento inicial debe incluir la rehidratación y, en casos de hipercalcemia grave, puede ser necesario administrar una solución isotónica de cloruro de sodio mediante perfusión intravenosa para expandir el líquido extracelular. Se puede administrar calcitonina para disminuir la concentración elevada de calcio sérico. Puede administrarse furosemida para aumentar la excreción de calcio, pero deben evitarse los diuréticos tiazídicos, ya que pueden incrementar la absorción renal de calcio.
Si los métodos no han surgido efecto y el paciente continua con sintomatología aguda, puede ser necesaria una hemodiálisis o una diálisis peritoneal. Los electrolitos séricos deben monitorizarse cuidadosamente durante el tratamiento de la sobredosis.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

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