Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional SAXENDA Sol. iny. en pluma precargada 6 mg/ml






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Liraglutida

Evitar

Se desconoce si se excreta en la leche materna. Estudios realizados en animales han mostrado que la transferencia a la leche de liraglutida y metabolitos de estrecha relación estructural es baja. Estudios no clínicos han mostrado una reducción en el crecimiento neonatal relacionada con el tratamiento en crías de rata en periodo de lactancia. Dada la falta de experiencia, no se debe usar liraglutida durante el periodo de lactancia.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Liraglutida

No existen datos suficientes sobre la utilización de liraglutida en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. Se desconoce el riesgo en seres humanos. No se debe administrar liraglutida durante el embarazo, en su lugar se recomienda el uso de insulina. Se debe interrumpir el tratamiento con liraglutida en caso de que una paciente desee quedarse embarazada o si se produce un embarazo.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Liraglutida

La influencia de liraglutida sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Se debe advertir a los pacientes que extremen las precauciones para evitar una hipoglucemia mientras conducen y utilizan máquinas, en especial cuando se utilice liraglutida en combinación con una sulfonilurea o una insulina.

 

ATC: Liraglutida
PA: Liraglutida

Envases

  • Env. con 5 plumas precargadas de 3 ml
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  710663
  • EAN13:  8470007106630
  • Precio de Venta del Laboratorio:  221.25€ Precio de Venta al Público IVA:  283.05€
  • Conservar en frío: Sí
 



Datos generales de SAXENDA

Composición de SAXENDA

Principio Activo:

Liraglutida 6 mg/1 pluma precargada

Clasif. Terapéutica de SAXENDA

Obesidad (IMC > 30 kg/m²)Obesidad (IMC >= 27 kg/m² a < 30 kg/m²) con al menos una comorbilidad relacionada con el peso

Fecha alta:  09/05/2016

Liraglutida

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Tracto alimentario y metabolismo  >  Antidiabéticos  >  Fármacos hipoglucemiantes orales excluyendo insulinas  >  Análogos de los receptores del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1)


Mecanismo de acción
Liraglutida

Análogo de GLP-1 que se une al receptor GLP-1 y lo activa, potenciando la secreción de insulina dependiente de la glucosa en las células ß- pancreáticas.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Liraglutida

Modo de administración
Liraglutida

Inyección SC en abdomen, muslo o parte superior del brazo. Administrar una vez al día, independiente de las comidas, preferible en torno a la misma hora del día. No administrar por vías IV ni IM.

Contraindicaciones
Liraglutida

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Liraglutida

No recomendado en: I.H. grave, enf. inflamatoria intestinal, gastroparesia diabética, enf. renal terminal, ICC IV. Riesgo de: deshidratación por efectos 2<exp>arios<\exp> gastrointestinales, evitar pérdida de líquidos; antecedentes de pancreatitis (informar de síntomas al paciente, suspender tto. en caso de sospecha); acontecimientos adversos tiroideos como bocio en especial con enf. tiroidea preexistente; hipoglucemia combinado con sulfonilurea o insulina. Seguridad/eficacia no establecidas en sujetos < 18 años. No debe administrarse por vías IV ni IM, ni con diabetes mellitus tipo 1 o cetoacidosis diabética. Además en la indicación para controlar p.c.: no usar en diabetes mellitus como sustituto de la insulina; sin datos de seguridad y eficacia en: pacientes tratados con otros productos para controlar el peso, obesidad debida a trastornos endocrinos o alimenticios o al tto. con medicamentos que pueden provocar aumento de peso; riesgo de colelitiasis y colecistitis y de aumento de la frecuencia cardiaca; precaución en I.H. leve-moderada.

Insuficiencia hepática
Liraglutida

No recomendado en I.H. grave.

Insuficiencia renal
Liraglutida

No recomendado en enf. renal terminal.

Interacciones
Liraglutida

Uso concomitante con: warfarina u otros derivados de cumarina (mayor control INR al iniciar tto.).

Embarazo
Liraglutida

Faltan datos en mujeres embarazadas. Estudios en animales muestran toxicidad reproductiva. Evitar su administración y usar insulina en su lugar. Suspender tto. en caso de embarazo o desearlo.

Lactancia
Liraglutida

Se desconoce si se excreta en la leche materna. Estudios realizados en animales han mostrado que la transferencia a la leche de liraglutida y metabolitos de estrecha relación estructural es baja. Estudios no clínicos han mostrado una reducción en el crecimiento neonatal relacionada con el tratamiento en crías de rata en periodo de lactancia. Dada la falta de experiencia, no se debe usar liraglutida durante el periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Liraglutida

La influencia de liraglutida sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Se debe advertir a los pacientes que extremen las precauciones para evitar una hipoglucemia mientras conducen y utilizan máquinas, en especial cuando se utilice liraglutida en combinación con una sulfonilurea o una insulina.

Reacciones adversas
Liraglutida

Nasofaringitis, bronquitis; hipoglucemia, anorexia, disminución del apetito; cefalea, mareo; aumento de la frecuencia cardíaca; náuseas, diarrea, vómitos, dispepsia, dolor abdominal superior y de muelas, estreñimiento, gastritis, flatulencia, distensión abdominal, ERGE, malestar abdominal; sarpullido; fatiga, reacción en lugar de iny.; aumento de lipasa y de amilasa.

Monografías Principio Activo: 24/08/2017

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