SABRILEX 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
 Medicamento Peligroso (Lista 3 NIOSH 2016) |
| ATC: Vigabatrina |
| PA: Vigabatrina |
Envases
- Env. con 100
- TLD: Tratamiento de larga duración
Dispensación sujeta a prescripción médica
Aportación reducida por el beneficiario- Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
- Facturable SNS: SI
- Comercializado: Si
- Situación: Alta
- Código Nacional: 913434
- EAN13: 8470009134341
- Conservar en frío: No
Datos generales de SABRILEXComposición de SABRILEX Principio Activo: Vigabatrina 500 mg/1 comprimidoFecha alta: 01/07/1992 |
Vigabatrina
Alerta farmacéutica y notas informativas-
Embarazo
Contraindicado -
Lactancia: evitar
lactancia: evitar -
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir -
Medicamento Peligroso
Medicamento peligroso. Lista 3 NIOSH 2016.
Sistema nervioso > Antiepilépticos > Antiepilépticos > Derivados de ácidos grasos
Mecanismo de acciónVigabatrina
Aumenta los niveles cerebrales de GABA.
Indicaciones terapéuticasVigabatrina
Epilepsia parcial resistente, con o sin generalización secundaria (combinado con otros antiepilépticos). Espasmos infantiles (en monoterapia).
PosologíaVigabatrina
Modo de administraciónVigabatrina
Administrar antes o después de las comidas. El granulado para sol. oral se añadirá a una bebida (ej. agua, zumo de frutas o leche) inmediatamente antes de su administración.
ContraindicacionesVigabatrina
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesVigabatrina
Ancianos, I.R., historia de psicosis, depresión o trastornos de conducta. No iniciar como monoterapia salvo en espasmos infantiles. Produce defectos de campos visuales irreversibles (con frecuencia) y síntomas de encefalopatía. Realizar perimetría antes de comenzar tto. y cada 6 meses, y vigilar función neurológica. Evaluar riesgo/beneficio en niños < 9 años. Suspender gradualmente tto. Controlar para detectar signos de ideación y comportamiento suicida.
Insuficiencia renalVigabatrina
Precaución. Puede ser necesario reducir dosis. Controlar aparición de sedación o confusión.
InteraccionesVigabatrina
Lab: disminuye la actividad plasmática de ALT y AST; falso positivo de alfa aminoadípico, aciduria.
EmbarazoVigabatrina
Datos limitados. Se han notificado casos de desenlace no deseados (anomalías congénitas o abortos espontáneos) en la descendencia de madres expuestas a vigabatrina. Utilizar sólo si es claramente necesario.
LactanciaVigabatrina
Se ha comunicado que la vigabatrina se elimina por la leche materna. Por tanto, no se recomienda el tratamiento con vigabatrina durante el período de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirVigabatrina
Vigabatrina actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.
Reacciones adversasVigabatrina
Aumento de peso; somnolencia, trastornos del habla, dolor de cabeza, mareo, parestesia, trastorno de atención y deterioro de memoria, deterioro mental, temblor; defectos de campos visuales, visión borrosa, diplopía, nistagmo; náusea, dolor abdominal; fatiga, edema, irritabilidad; excitación y agitación (niños), agitación, agresión, nerviosismo, depresión, reacción paranoide.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015
