Producto:
Medicamento

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
SABRILEX 500 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 50 sobres (NR: 59809, CN: 743633)

DCI o DOE:
VIGABATRINA

Lote:
1996A

Fecha de caducidad:
31/05/2024

Titular de autorización de comercialización:
MARION MERRELL, S.A. – Roselló i Porcell21

Fabricante:
PATHEON FRANCE – 40, Boulevard de Champaret, Bourgoin – Jallieu, F-38300, Francia

Descripción del defecto:
Posible presencia de trazas de tiaprida

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

Aclaraciones:
Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente