NOVOEIGHT Polvo y disolvente para sol. iny. 3000 UI






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Turoctocog alfa

Precaución

No se han realizado estudios de reproducción animal. Teniendo en cuenta la escasa ocurrencia de hemofilia A en mujeres, no existe experiencia en relación con el uso de factor VIII durante la lactancia. Por consiguiente, solo se deberá usar factor VIII durante la lactancia si está estrictamente indicado.

Pincha para ver detalles Embarazo
Turoctocog alfa

No se han realizado estudios de reproducción animal. Teniendo en cuenta la escasa ocurrencia de hemofilia A en mujeres, no existe experiencia en relación con el uso de factor VIII durante el embarazo. Por consiguiente, solo se deberá usar factor VIII durante el embarazo si está estrictamente indicado.

 

ATC: Turoctocog alfa
PA: Turoctocog alfa
EXC: Sodio y otros.

Envases

  • Env. con 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  705724
  • EAN13:  8470007057246
  • Precio de Venta del Laboratorio:  1763.69€ Precio de Venta al Público IVA:  1892.38€
  • Conservar en frío: Sí
 



Datos generales de NOVOEIGHT

Composición de NOVOEIGHT

Principio Activo:

Turoctocog alfa 3000 UI/1 vial inyección

Excipiente:

Sodio
Y otros.

Clasif. Terapéutica de NOVOEIGHT

Tratamiento y prevención de episodios hemorrágicos en pacientes con hemofilia A

Fecha alta:  17/03/2015

Turoctocog alfa

lactancia: precaución
lactancia: precaución

Sangre y órganos hematopoyéticos  >  Antihemorrágicos  >  Factores de coagulación sanguínea


Mecanismo de acción
Turoctocog alfa

Turoctocog alfa es un factor VIII de coagulación humano (ADNr) con un dominio B truncado. Esta glicoproteína tiene la misma estructura que el factor VIII cuando se activa, y modificaciones postranslacionales similares a las de la molécula derivada del plasma. Se ha observado que el punto de sulfatación de tirosina presente en Tyr1680 (longitud completa nativa), que es importante para el enlace con el factor de von Willebrand, está totalmente sulfatado en la molécula de turoctocog alfa. Cuando se administra mediante perfusión en un paciente con hemofilia, el factor VIII se enlaza con el factor de von Willebrand endógeno en la circulación del paciente. El complejo factor VIII/factor von Willebrand consiste en dos moléculas (factor VIII y factor de von Willebrand) con funciones fisiológicas distintas. El factor VIII activado actúa como cofactor del factor IX activado, y acelera la conversión del factor X en factor X activado. El factor X activado convierte la protrombina en trombina. Seguidamente, la trombina convierte el fibrinógeno en fibrina y se puede formar un coágulo. La hemofilia es una alteración hereditaria vinculada al sexo de la coagulación de la sangre debida a niveles reducidos de factor VIII:C y da como resultado hemorragias difusas en articulaciones, músculos u órganos internos, ya sea de forma espontánea como tras un accidente o un trauma quirúrgico. La terapia de sustitución, aumenta los niveles plasmáticos de factor VIII, lo cual permite corregir temporalmente la deficiencia del factor y la tendencia al sangrado.

Indicaciones terapéuticas
Turoctocog alfa

Tto. y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita del factor VIII).

Posología
Turoctocog alfa

Modo de administración
Turoctocog alfa

Vía IV. La velocidad de perfus. recomendada es de 1-2 ml/min.

Contraindicaciones
Turoctocog alfa

Hipersensibilidad; reacciones alérgicas conocidas a las proteínas del hámster.

Advertencias y precauciones
Turoctocog alfa

Al contener trazas de proteínas de hámster: posibilidad de reacciones de hipersensibilidad de tipo alérgico (si se presenta una reacción alérgica o anafiláctica suspender e iniciar tto. apropiado); control del desarrollo de anticuerpos neutralizantes mediante observación clínica y pruebas de laboratorio; riesgo de complicaciones asociadas al catéter (infecciones localizadas, bacteriemia y trombosis); sin experiencia en > 65 años ni en cirugía en niños.

Interacciones
Turoctocog alfa

No se han realizado estudios de interacciones.

Embarazo
Turoctocog alfa

Evaluar riesgo/beneficio.

Lactancia
Turoctocog alfa

No se han realizado estudios de reproducción animal. Teniendo en cuenta la escasa ocurrencia de hemofilia A en mujeres, no existe experiencia en relación con el uso de factor VIII durante la lactancia. Por consiguiente, solo se deberá usar factor VIII durante la lactancia si está estrictamente indicado.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Turoctocog alfa

La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.

Reacciones adversas
Turoctocog alfa

Enzimas hepáticas elevadas (ALT, AST, GGT, bilirrubina); reacciones en la zona de iny. (eritema, extravasación y prurito).

Monografías Principio Activo: 08/06/2018

Ver listado de abreviaturas