Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional JINARC Comp. 30 mg   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Tolvaptán

Evitar

Se desconoce si tolvaptán se excreta en la leche materna humana. Los estudios en ratas han demostrado que tolvaptán se excreta en la leche materna. Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. Esta contraindicada la administración durante el periodo de lactancia.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Tolvaptán

No existen datos suficientes sobre la utilización de tolvaptán en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. Las mujeres en edad fértil deben utilizar medidas anticonceptivas adecuadas mientras se encuentren en tratamiento con tolvaptán. No se debe utilizar durante el embarazo. Estudios animales se observó teratogenia en conejos que recibieron 1.000 mg/kg/día (15 veces la exposición derivada de la dosis recomendada en humanos en base al AUC). No se observaron efectos teratogénicos en conejos que recibieron 300 mg/kg/día (unas 2,5 a 5,3 veces la exposición en humanos con la dosis recomendada en base al AUC). En un estudio perinatal y postnatal en ratas, se observaron osificación tardía y reducción del peso de las crías con la dosis alta de 1.000 mg/kg/día.

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ATC: Tolvaptán
PA: Tolvaptán
EXC: Almidón de maiz
Lactosa monohidrato y otros.

Envases

  • Env. con 7
  • DH: Medicamento de diagnóstico hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento financiado sólo para determinadas indicaciones
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  706999
  • EAN13:  8470007069997
  • Conservar en frío: No
 
Escala riego:
Bajo
Medio
Alto
Critico

Se han encontrado 10 interacciones para JINARC Comp. 30 mg

Medicamentos administrados por vía oral - Colestipol

Descripción: La toma de la resina quelante puede disminuir la absorción intestinal, y, potencialmente, la eficacia de otros medicamentos tomados simultáneamente.

Consejo clínico: De manera general, la resina debe tomarse a distancia de la toma de otros medicamentos, respetando un intervalo de más de 2 horas, si es posible.
Nivel de Gravedad: Medio
Medicamentos administrados por vía oral - Resinas quelantes

Descripción: La toma de la resina quelante puede disminuir la absorción intestinal, y, potencialmente, la eficacia de otros medicamentos tomados simultáneamente.

Consejo clínico: De manera general, la resina debe tomarse a distancia de la toma de otros medicamentos, respetando un intervalo de más de 2 horas, si es posible.
Nivel de Gravedad: Medio
Medicamentos administrados por vía oral - Tópicos gastrointestinales, antiácidos y adsorbentes

Descripción: Disminución de la absorción de estas sustancias.

Consejo clínico: Como medida de precaución, es conveniente tomar los tópicos gastrointestinales o los antiácidos separados en el tiempo de cualquier otro medicamento (más de 2 horas, si es posible).
Nivel de Gravedad: Medio
Tolvaptan - Amiodarona

Descripción: Aumento de las concentraciones de tolvaptan, con riesgo de aumento de sus efectos adversos,especialmente diuresis importante, deshidratación, insuficiencia renal aguda.

Consejo clínico: Reducir la posología de tolvaptan a la mitad.
Nivel de Gravedad: Medio
Tolvaptan - Diltiazem (vía sistémica)

Descripción: Aumento de las concentraciones de tolvaptan, con riesgo de aumento de sus efectos adversos,especialmente diuresis importante, deshidratación, insuficiencia renal aguda.

Consejo clínico: Reducir la posología de tolvaptan a la mitad.
Nivel de Gravedad: Medio
Tolvaptan - Fluconazol

Descripción: Aumento de las concentraciones de tolvaptan, con riesgo de aumento de sus efectos adversos,especialmente diuresis importante, deshidratación, insuficiencia renal aguda.

Consejo clínico: Reducir la posología de tolvaptan a la mitad.
Nivel de Gravedad: Medio
Tolvaptan - Inhibidores potentes del CYP3A4 (excepto ritonavir)

Descripción: Aumento considerable (entre 2 y 5 veces de media) de las concentraciones de tolvaptán, con riesgo de un aumento de los efectos adversos, especialmente diuresis importante, deshidratación, insuficiencia renal aguda.

Consejo clínico: Reducir la posología de dos tercios a tres cuartos, según la dosis prescrita.
Nivel de Gravedad: Medio
Tolvaptan - Ritonavir

Descripción: Aumento considerable (entre 2 y 5 veces de media) de las concentraciones de tolvaptán, con riesgo de un aumento de los efectos adversos, especialmente diuresis importante, deshidratación, insuficiencia renal aguda.

Consejo clínico: Reducir la posología de dos tercios a tres cuartos, según la dosis prescrita.
Nivel de Gravedad: Medio
Tolvaptan - Verapamilo (vía sistémica)

Descripción: Aumento de las concentraciones de tolvaptan, con riesgo de aumento de sus efectos adversos,especialmente diuresis importante, deshidratación, insuficiencia renal aguda.

Consejo clínico: Reducir la posología de tolvaptan a la mitad.
Nivel de Gravedad: Medio
Medicamentos administrados por vía oral - Laxantes (tipo macrogol)

Descripción: Con laxantes, especialmente para exploraciones endoscópicas: riesgo de disminución de la eficacia del medicamento administrado con el laxante.

Consejo clínico: Evitar la toma de otros medicamentos durante y después de la ingestión en un plazo de al menos 2 horas después de la toma del laxante, e incluso hasta la realización de la prueba.
Nivel de Gravedad: Bajo