Irbesartán + hidroclorotiazida

Alerta farmacéutica y notas informativas Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema cardiovascular  >  Agentes activos sobre el sistema renina-angiotensina  >  Bloqueantes de receptores de angiotensina II (BRA), combinaciones  >  Bloqueantes de receptores de angiotensina II (BRA) y diuréticos

Mecanismo de acción
Irbesartán + hidroclorotiazida

Asociación de un antagonista del receptor de angiotensina-II, irbesartan, y un diurético tiazídico, hidroclorotiazida. La asociación de estos componentes posee un efecto antihipertensivo aditivo, reduciendo la presión arterial en mayor medida que cada uno de ellos por separado.

Indicaciones terapéuticas
Irbesartán + hidroclorotiazida

HTA esencial.

Posología
Irbesartán + hidroclorotiazida

Modo de administración
Irbesartán + hidroclorotiazida

Vía oral. Administrar una vez al día, con o sin alimentos.

Contraindicaciones
Irbesartán + hidroclorotiazida

Hipersensibilidad a irbesartán e hidroclorotiazida, a derivados de la sulfonanida. Segundo y tercer trimestre de embarazo. I.R. grave (Clcr< 30 ml/min). Hipopotasemia refractaria, hipercalcemia. I.H. grave, cirrosis biliar y colestasis. Concomitante con aliskireno en diabetes mellitus y en I.R. con tasa de filtración glomerular < 30 ml/min/1,73m <exp>2<\exp>.

Advertencias y precauciones
Irbesartán + hidroclorotiazida

I.R. leve a moderada y trasplante renal. I.H. leve a moderada, enf. hepática progresiva. Con depleción de de sal y/o volumen, riesgo de hipotensión sintomática. Estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de la arteria renal en riñón único funcionante. El uso concomitante de inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina, antagonistas de los receptores de angiotensina II o aliskiren aumenta el riesgo de hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal (incluyendo I.R. aguda), por tanto no se recomienda el bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona mediante la utilización combinada de estas sustancias. Estenosis valvular aórtica y mitral, cardiomiopatía hipertrófica obstructiva. Aldosteronismo primario. ICC grave o enf. renal subyacente, incluyendo estenosis de la arteria renal hay riesgo de hipotensión aguda, uremia, oliguria o, en raras ocasiones con I.R. aguda. El descenso excesivo de la presión arterial en pacientes con cardiopatía isquémica o enf. cardiovascular isquémica puede provocar un infarto de miocardio o un ACV. Por el componente hidroclorotiazida precaución en diabetes mellitus, riesgo de hiperuricemia o precipitar un ataque de gota, desequilibrio hídrico o electrolítico (hipopotasemia, hiponatremia, y alcalosis hipoclorémica). Aunque irbesartán puede reducir la hipopotasemia inducida por diuréticos, el riesgo de hipopotasemia es mayor en cirrosis hepática, con aumento de la diuresis, si reciben una ingesta oral inadecuada de electrolitos y en tto. concomitante con corticosteroides o ACTH. Por el contrario debido a irbesartan puede aparecer hiperpotasemia, especialmente en I.R. y/o fallo cardiaco, y diabetes mellitus. Se recomienda monitorizar los niveles plasmáticos de potasio. Riesgo de reacciones de hipersensibilidad a hidroclorotiazida con o sin antecedentes de alergia o asma bronquial. Riesgo de exacerbación o activación
de lupus eritematoso sistémico y miopía transitoria o glaucoma agudo de ángulo cerrado. El uso continuo y prolongado en el tiempo con hidroclorotiazida podría aumentar el riesgo de cáncer cutáneo no melanocítico. Se recomienda: reconsiderar el uso de hidroclorotiazida con antecedentes de cáncer de piel no melanocítico y vigilar la presencia de alteraciones cutáneas en tto. prolongados con hidroclorotiazida.

Insuficiencia hepática
Irbesartán + hidroclorotiazida

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. leve-moderada.

Insuficiencia renal
Irbesartán + hidroclorotiazida

Contraindicado en I.R. < 30 ml/min. Precaución en I.R. leve-moderada.

Interacciones
Irbesartán + hidroclorotiazida

- debidas a hidroclorotiazida:
efecto antihipertensivo aumentado por: baclofeno, otros antihipertensivos.
Potenciación de toxicidad mutua con: IECA, ß-bloqueantes (hiperglucemia), carbamazepina, alopurinol (alergias).
Absorción disminuida por: colestiramina, colestipol.
Hipocaliemia intensificada por: corticosteroides, ACTH, amfotericina B parenteral, carbenoxolona, laxantes estimulantes.
Riesgo de: hipercalcemia con sales de Ca, hiperuricemia con ciclosporina.
Riesgo de incremento de urea por: tetraciclinas.
Disminuye efecto de: aminas presoras.
Aumenta efecto de: miorrelajantes no despolarizantes.
Ajustar dosis de: antigotosos, antidiabéticos.
Efecto disminuido por: indometacina.
Aumenta efectos adversos de: digitálicos, litio, amantadina.
Precaución con: fármacos que producen "torsades de pointes" (por la hipocaliemia).
Biodisponibilidad aumentada con: agentes anticolinérgicos (debido a disminución de motilidad gastrointestinal y velocidad de vaciado del estómago).
Riesgo de anemia hemolítica con: metildopa (casos aislados).
Reduce excreción renal de: agentes citotóxicos. (ciclofosfamida, metotrexato).
Potencia hipotensión ortostática con: alcohol, barbitúricos, narcóticos o antidepresivos.
Incrementa efectos fotosensibilizadores de: griseofulvina, fenotiazinas, sulfonamidas y sulfonilureas, tetraciclinas, retinoides y agentes en la terapia fotodinámica.
Lab: interfiere en pruebas de función paratiroidea.
- Debidas a irbesartán
Hipotensión potenciada por: diuréticos y otros agentes antihipertensivos.
Incremento de concentraciones séricas de potasio: con suplementos de K, diuréticos ahorradores de K, sustitutos de la sal que contengan K, heparina.
Incrementa toxicidad de: litio.
Efecto antihipertensivo atenuado con: inhibidores COX-2, AAS (> 3 g/día) y AINE no selectivos.
Contraindicado con aliskireno o productos que contienen aliskireno

Embarazo
Irbesartán + hidroclorotiazida

Irbesartán: No se recomienda el uso de los antagonistas de los receptores de angiotensina II durante el primer trimestre del embarazo. Está contraindicado el uso de los antagonistas de los receptores de angiotensina II durante el segundo y tercer trimestre del embarazo.[cat. C (D)].
Hidroclorotiazida: cat. B. Las tiazidas atraviesan la placenta. El uso habitual de diuréticos expone a la madre y al feto a ictericia fetal o neonatal, trombocitopenia.

Lactancia
Irbesartán + hidroclorotiazida

Puesto que no existe información relativa a la utilización de la asociación de irbesartan e hidroclorotiazida durante la lactancia, se recomienda no administrar durante este periodo. Es preferible cambiar a un tratamiento cuyo perfil de seguridad en el periodo de lactancia sea más conocido, especialmente en recién nacidos o prematuros.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Irbesartán + hidroclorotiazida

Al conducir o utilizar maquinaria, debe tenerse en cuenta que, ocasionalmente, durante el tratamiento de la hipertensión pueden aparecer mareos o fatiga.

Reacciones adversas
Irbesartán + hidroclorotiazida

Incrementos del BUN, creatinina y creatina-cinasa; mareo; náuseas, vómitos; anomalías en la micción; fatiga. Se ha identificado trombocitopenia como nueva reacción adversa asociada a la administración de irbesartán/hidroclorotiazida. Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: derrame coroideo.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 22/06/2020

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