DUOCOVER Comp. recub. con película 75/100 mg






Alertas por composición:
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Clopidogrel + ácido acetilsalicílico

Evitar

Se desconoce si clopidogrel se excreta en la leche materna humana. Se sabe que AAS se excreta en la leche materna en cantidades limitadas. Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con clopidogrel/AAS.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Clopidogrel + ácido acetilsalicílico

No se dispone de datos clínicos sobre la exposición a clopidogrel/AAS durante el embarazo. No se debe usar durante los dos primeros trimestres del embarazo a menos que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con clopidogrel/AAS. Debido a la presencia de AAS, está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo. Clopidogrel: No existen datos adecuados del uso de clopidogrel en mujeres embarazadas. Estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre la toxicidad reproductiva. AAS: Dosis bajas (hasta 100 mg/día): ensayos clínicos indican que dosis de hasta 100mg/día para uso únicamente obstétrico que requieren monitorización especializada, parecen seguras. Dosis de 100-500 mg/día: no existe suficiente experiencia clínica sobre el uso de dosis entre 100 mg/día y 500 mg/día. Sin embargo, las recomendaciones descritas a continuación para la dosis de 500 mg/día también pueden aplicarse a este rango de dosis. Dosis de 500 mg/día y mayores: la inhibición de la síntesis de prostaglandinas podría afectar adversamente al embarazo y/o desarrollo embrio/fetal. Datos de estudios epidemiológicos sugieren un incremento del riesgo de aborto y malformaciones cardiacas y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas al principio del embarazo. El riesgo absoluto de malformación cardiovascular se incrementó de menos de un 1% hasta aproximadamente un 1,5%. Se cree que el riesgo se incrementa con la dosis y la duración del tratamiento. La administración de inhibidores de prostaglandinas en animales ha mostrado toxicidad reproductiva. Hasta la semana 24 de amenorrea (5º mes de embarazo), no se debe administrar ácido acetilsalicílico a menos que sea claramente necesario. Si una mujer tiene intención de quedarse embarazada o usa ácido acetilsalicílico hasta la semana 24 de amenorrea (5º mes de embarazo) la dosis debe ser la más baja posible y la duración del tratamiento tan corto como sea posible. Desde el principio del sexto mes de embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas podrían exponer: Al feto a: toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterial e hipertensión pulmonar); disfunción renal, la cual podría progresar a fallo renal con oligohidroaminiosis. A la madre y al neonato, al final del embarazo a: posible aumento del tiempo de hemorragia, un efecto antiagregante que podría ocurrir incluso a dosis muy bajas; inhibición de las contracciones uterinas dando lugar a un parto prolongado o con retraso.

Alerta farmacéutica y notas informativas.
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Clopidogrel + ácido acetilsalicílico

Alerta farmacéutica y notas informativas
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sangre y órganos hematopoyéticos  >  Agentes antitrombóticos  >  Agentes antitrombóticos  >  Inhibidores de la agregación plaquetaria excl. heparina


Mecanismo de acción
Clopidogrel + ácido acetilsalicílico

Véase clopidogrel y ácido acetilsalicílico.

Indicaciones terapéuticas
Clopidogrel + ácido acetilsalicílico

Prevención de acontecimientos aterotrombóticos en ads. que ya están tomando clopidogrel y AAS. Tto. de continuación en:
- Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento-ST (angina inestable o infarto de miocardio sin onda-Q), incluyendo pacientes sometidos a la colocación de un stent después de intervención coronaria percutánea.
- Infarto de miocardio agudo con elevación del segmento ST, que son candidatos a terapia trombolítica.

Posología
Clopidogrel + ácido acetilsalicílico

Modo de administración
Clopidogrel + ácido acetilsalicílico

Administrar con o sin alimentos. Si se olvida una dosis: si han pasado menos de 12 h, deben tomar la dosis inmediatamente y la siguiente a la hora habitual; si han pasado más de 12 h, deben tomar la siguiente dosis a la hora habitual y no doblar la dosis.

Contraindicaciones
Clopidogrel + ácido acetilsalicílico

Hipersensibilidad a clopidogrel, AAS o AINE, asma, rinitis y pólipos nasales. Hemorragia patológica activa (p. ej., úlcera péptica o hemorragia intracraneal). I.H. grave. I.R. grave (Clcr < 30 ml/min). 3<exp>er<\exp> trimestre de embarazo. Pacientes con antecedentes de mastocitosis para los que el AAS puede inducir reacciones graves de hipersensibilidad (incluyendo shock circulatorio con rubefacción, hipotensión, taquicardia y vómitos).

Advertencias y precauciones
Clopidogrel + ácido acetilsalicílico

Pacientes con riesgo de sangrado por traumatismo, cirugía, lesiones gastrointestinales, intraoculares, etc. aumenta el riesgo de sangrado administrado junto con: AINE, heparina, inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa, ISRS, trombolíticos, anticoagulantes orales u otros medicamentos asociados con el riesgo de hemorragia como pentoxifilina; los inhibidores del CYP2C19 (omeprazol, esomeprazol, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidina, carbamazepina y efavirenz) pueden dar lugar a una reducción de los niveles del metabolito activo de clopidogrel; suspender 7 días antes de cirugía; riesgo de: púrpura trombótica trombocitopénica (mortal), de reactividad cruzada alérgica (evaluar si hay antecedentes de hipersensibilidad a tienopiridinas y monitorizar durante el tto.) y de hemofilia adquirida tipo A tras administración de clopidogrel (suspender el tto.), daño gastrointestinal en alcoholismo; precaución en: I.R. e I.H. moderada, historia de asma, episodios alérgicos, úlcera péptica, hemorragia gastroduodenal, síntomas menores del tracto GI superior, gota, pacientes con ataque isquémico transitorio reciente o ictus con alto riesgo de episodios isquémicos recurrentes, tto. concomitante con Sustratos del CYP2C8 (repaglinida, paclitaxel), pacientes con deficiencia de G6PDH (riesgo de hemolisis); no utilizar en niños ni adolescentes (riesgo de s. de Reye) ni durante los 7 días posteriores a sufrir un infarto cerebral isquémico agudo.

Insuficiencia hepática
Clopidogrel + ácido acetilsalicílico

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. leve a moderada.

Insuficiencia renal
Clopidogrel + ácido acetilsalicílico

Contraindicado en I.R. grave. Precaución en I.R. leve a moderada.

Interacciones
Clopidogrel + ácido acetilsalicílico

Véase Prec., además con AAS:
Disminuye efecto de: benzbromarona, probenecid, sulfinpirazona.
Riesgo de toxicidad medular con: metotrexato (precaución a dosis > 20 mg/sem).
Precaución con: metamizol, acetazolamida (riesgo de acidosis metabólica).
Disminuye el metabolismo y aumenta las concentraciones plasmáticas de: ác. valproico.
Con dosis altas interacciona con: IECA, fenitoína, ß-bloqueantes, diuréticos, hipoglucemiantes orales.
Evitar con: vacuna de la varicela (riesgo de s. Reye), no tomar salicilatos durante 6 sem después de vacunarse.

Embarazo
Clopidogrel + ácido acetilsalicílico

No usar los 2 <exp>eros<\exp> trimestres a menos que la situación clínica de la mujer lo requiera. Debido a AAS, contraindicado en 3<exp>er<\exp> trimestre.

Lactancia
Clopidogrel + ácido acetilsalicílico

Se desconoce si clopidogrel se excreta en la leche materna humana. Se sabe que AAS se excreta en la leche materna en cantidades limitadas. Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con clopidogrel/AAS.

Reacciones adversas
Clopidogrel + ácido acetilsalicílico

Hematoma; epistaxis; hemorragia gastrointestinal, diarrea, dolor abdominal, dispepsia; sangrado en el lugar de iny.

Monografías Principio Activo: 29/04/2016

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