DOCETAXEL WINTHROP Concent. y disolv. solución perfusión 80 mg/2 ml





Alertas por composición:
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Docetaxel

Evitar

El docetaxel es una sustancia lipofílica pero no se sabe si se excreta en la leche materna. Por tanto, debido a reacciones adversas potenciales sobre los niños lactantes, la lactancia debe ser interrumpida durante el tratamiento con docetaxel.

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Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Docetaxel

No hay información sobre el uso del docetaxel en mujeres embarazadas. El docetaxel se ha mostrado embriotóxico y fetotóxico en conejos y ratas, y reduce la fertilidad en las ratas. Al igual que otros medicamentos citotóxicos, el docetaxel puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas. Por tanto, el docetaxel no debe ser utilizado durante el embarazo. Las mujeres en edad fértil que estén en tratamiento con docetaxel deben ser advertidas de que deben evitar quedarse embarazadas y, si ello ocurriera, deben informar inmediatamente al médico que las trata.

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Docetaxel

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

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Alerta farmacéutica y notas informativas.
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Datos generales de DOCETAXEL WINTHROP

Composición de DOCETAXEL WINTHROP

Principio Activo:

Docetaxel 80 mg/1 vial inyección

Excipiente:

Etanol
Y otros.

Clasif. Terapéutica de DOCETAXEL WINTHROP

Cáncer de mamaCáncer de próstataCarcinoma de células escamosas de cabeza y cuelloCarcinoma de pulmón no microcítico

Fecha alta:  18/05/2010

Docetaxel

Alerta farmacéutica y notas informativas
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Antineoplásicos  >  Alcaloides de plantas y otros productos naturales  >  Taxanos


Mecanismo de acción
Docetaxel

Estimula el ensamblaje de tubulina en microtúbulos estables inhibiendo su polimerización, lo que conduce a un marcado descenso de tubulina libre. In vitro, altera la red tubular de las células que es esencial para las funciones vitales de la mitosis e interfase celular.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Docetaxel

Modo de administración
Docetaxel

Vía IV. Administrar bajo la supervisión de un médico cualificado y con experiencia en el uso de quimioterápicos.

Contraindicaciones
Docetaxel

Hipersensibilidad a docetaxel, no utilizar con recuento de neutrófilos < 1.500 células/mm<exp>3<\exp>, alteración hepática severa.

Advertencias y precauciones
Docetaxel

I.H. y/o I.R. grave, neutropenia (administrar cuando neutrófilos >= 1500 células/mm<exp>3<\exp>, en caso de < 500 células/ mm<exp>3<\exp> durante 7 o más días, reducir dosis en ciclos posteriores), niños y adolescentes (experiencia limitada), ancianos > 70 años. Riesgo de reacciones alérgicas y retención de líquidos (hinchazón de las manos, pies, piernas o aumento de peso). Monitorización hematológica, cardiaca, hepática y renal. Tomar medidas anticonceptivas durante y hasta 6 meses después de tto. Uso concomitante de inhibidores potentes del CYP3A4 (ritonavir, ketoconazol, itraconazol).

Insuficiencia hepática
Docetaxel

Contraindicado en I.H. severa. Precaución en I.H., se recomienda reducción de dosis.

Insuficiencia renal
Docetaxel

Precaución en I.R. grave (no se dispone de datos).

Interacciones
Docetaxel

Véase Prec. Además: aclaramiento reducido por ketoconazol.

Embarazo
Docetaxel

No hay información en embarazadas. Puede causar daño fetal. Docetaxel ha demostrado efectos embriotóxico y fetotóxico en conejos y ratas, y reduce la fertilidad en las ratas. No debe ser utilizado durante el embarazo.

Lactancia
Docetaxel

El docetaxel es una sustancia lipofílica pero no se sabe si se excreta en la leche materna. Por tanto, debido a reacciones adversas potenciales sobre los niños lactantes, la lactancia debe ser interrumpida durante el tratamiento con docetaxel.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Docetaxel

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Docetaxel

Monoterapia: infecciones (sepsis y neumonía mortal), infección asociada a neutropenias; neutropenia, anemia, neutropenia febril, trombocitopenia; hipersensibilidad; anorexia; neuropatía sensorial periférica, neuropatía motora periférica, disgeusia grave; arritmia; hipotensión, hipertensión, hemorragia; disnea; estomatitis, diarrea, náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, hemorragia gastrointestinal; alopecia, reacciones cutáneas, alteraciones de las uñas; mialgia, artralgia; retención de líquidos, astenia, dolor; reacciones en el punto de iny., dolor torácico no cardiaco; aumento de: bilirrubina, fosfatasa alcalina, AST, ALT.

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