Aceclofenaco

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar

Sistema musculoesquelético  >  Antiinflamatorios y antirreumáticos  >  Antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos  >  Derivados del ácido acético y sustancias relacionadas

Mecanismo de acción
Aceclofenaco

Potente inhibidor de la enzima ciclooxigenasa, que interviene en la producción de prostaglandinas.

Indicaciones terapéuticas
Aceclofenaco

Oral: procesos inflamatorios y dolorosos (lumbalgia, odontalgia, periartritis escapulohumeral y reumatismo extraarticular). Tto. crónico de osteoartrosis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante.

Posología
Aceclofenaco

Modo de administración
Aceclofenaco

Vía oral.
- Comprimidos: administrar durante las comidas o en ayunas, ingerir enteros con una cantidad suficiente de líquido.
- Sobres: disolver en aproximadamente 40-60 ml de agua y tomarse inmediatamente, durante las comidas o en ayunas.

Contraindicaciones
Aceclofenaco

Hipersensibilidad a aceclofenaco, o AAS u otros AINE que desencadenen ataques de asma, rinitis aguda o urticaria; antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionados con ttos. anteriores con AINE, úlcera péptica/hemorragia gastrointestinal activa o recidivante (2 o más episodios diferentes de ulceración o hemorragia comprobados); hemorragias activas o trastornos hemorrágicos; I.R. o I.H. grave; ICC (clasificación II-IV de NYHA), cardiopatía isquémica, enf. arterial periférica y/o enf. cerebrovascular; 3<exp>er<\exp> trimestre de gestación; lactancia.

Advertencias y precauciones
Aceclofenaco

I.R. leve-moderada (dosis mín. eficaz); I.H. leve- moderada; ancianos; niños (no hay datos clínicos), antecedentes de HTA y/o insuf. cardiaca; porfiria hepática (puede desencadenar un ataque); antecedentes o que padezcan asma bronquial. Riesgo gastrointestinal: monitorizar pacientes con síntomas indicativos de trastornos gastrointestinales que afectan al tubo digestivo superior o inferior; antecedentes que sugieran úlcera gastrointestinal, hemorragia o perforación; colitis ulcerosa, enf. de Crohn; anormalidades hematológicas. Con tto. concomitantes que eleven el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinal (anticoagulantes orales tipo dicumarínicos, antiagregantes plaquetarios del tipo ácido acetilsalicílico), así como con corticoides sistémicos y antidepresivos ISRS. Riesgos cardiovasculares y cerebrales: antes de iniciar tto., realizar una evaluación estricta del riesgo cardiovascular en pacientes con: ICC (NYHA-I), factores de riesgo cardiovascular (HTA, hiperlipidemia, diabetes mellitus y hábito tabáquico) y antecedentes de sangrado cerebrovascular; utilizar la dosis diaria eficaz más baja y duración de tto. más corta posible y revaluar periódicamente la necesidad de continuar con el tto. Pueden producirse reacciones alérgicas, incluyendo reacciones anafilácticas/anafilactoides. Evitar en caso de varicela. Se recomienda control de la función renal, hepática y hemograma en tto. a largo plazo. Concomitancia con: litio, digoxina, anticoagulantes, antidiabéticos orales, otros AINE (incluyendo los inhibidores de la ciclooxigenasa 2).

Insuficiencia hepática
Aceclofenaco

Contraindicado en I.H. severa. Precaución en I.H. leve-moderada, iniciar con 100 mg/día. Debe suspenderse si los controles de la función hepática empeoran o no se normalizan y ante la aparición de sintomatología u otras manifestaciones que sugieran una enf. hepática. Control trimestral de función hepática en tto. de larga duración.

Insuficiencia renal
Aceclofenaco

Contraindicado en I.R. severa. Precaución en I.R. leve-moderada administrar dosis mín. eficaz y monitorizar regularmente.

Interacciones
Aceclofenaco

Véase Prec. Además:
Incrementa concentraciones plasmáticas de: metotrexato.
Incrementa nefrotoxicidad de: ciclosporina, tacrolimús.
Aumenta el riesgo de toxicidad hematológica con: zidovudina.
Aumenta el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinal con: corticoides.
Aumenta el riesgo de hemorragia gastrointestinal con: antiagregantes plaquetarios.
Reduce efecto antihipertensivo de: antagonistas de la angiotensina II.

Embarazo
Aceclofenaco

Cat. C (D). No recomendado en el 1º y 2º trimestre de embarazo a menos que sea absolutamente necesario. Contraindicado 3<exp>er<\exp> trimestre de embarazo, por cierre prematuro del ductus arteriosus, aumento del riesgo de hemorragia materno-fetal y posible disminución de la contractilidad uterina.

Lactancia
Aceclofenaco

No debe administrarse aceclofenaco durante la lactancia. No se dispone de información sobre la secreción en la leche materna; sin embargo no se observó transferencia notable de aceclofenaco marcado (14C) a la leche de la rata durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Aceclofenaco

Los pacientes con signos o síntomas de alteraciones del sistema nervioso central como vértigos o desvanecimientos no deberán conducir ni utilizar maquinaria mientras estén en tratamiento con antiinflamatorios no esteroideos.

Reacciones adversas
Aceclofenaco

Mareos; dispepsia, dolor abdominal, náuseas, diarrea; aumento enzimas hepáticas.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 30/06/2016

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