WINLEVI cream 1%

Mecanismo de acción
Clascoterona

La clascoterona es un inhibidor del receptor de andrógenos. Los estudios in vitro demostraron que antagoniza potentemente los efectos de los andrógenos en los sebocitos humanos primarios para reducir la producción y acumulación de sebo y de los mediadores inflamatorios, que son factores conocidos de la patogénesis del acné.

Indicaciones terapéuticas
Clascoterona

Clascoterona está indicada para el tratamiento del acné vulgar. Adolescentes (de 12 a < 18 años de edad) .

Posología
Clascoterona

Modo de administración
Clascoterona

Vía cutánea.

Contraindicaciones
Clascoterona

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Advertencias y precauciones
Clascoterona

- La clascoterona puede producir supresión reversible del eje hipotalámico-hipofisario-suprarrenal (HHS), especialmente en adolescentes y en caso de uso prolongado o sobre superficies extensas.
- Los pacientes deben consultar al médico si presentan síntomas compatibles con insuficiencia suprarrenal.
- Puede causar reacciones cutáneas locales leves, como eritema, prurito, sequedad o escozor.
- Debe evitarse su uso sobre piel irritada, lesionada o junto con productos cutáneos irritantes o secantes.
- Debe evitarse el contacto con ojos, boca y otras mucosas; en caso de contacto, aclarar con abundante agua.
- Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y hasta 10 días después de la última dosis.
- Contiene alcohol cetílico y propilenglicol, que pueden provocar irritación o reacciones locales en la piel.

Insuficiencia hepática
Clascoterona

No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática. Debido a la baja absorción sistémica de la clascoterona, no se prevén ajustes de dosis ni consideraciones especiales en estos pacientes.

Insuficiencia renal
Clascoterona

No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia renal. Debido a la baja absorción sistémica de la clascoterona, no se prevén ajustes de dosis ni consideraciones especiales en estos pacientes.

Interacciones
Clascoterona

No se han realizado estudios de interacción con clascoterona ni se ha evaluado su uso concomitante con otros tratamientos cutáneos. Debido a su baja absorción sistémica, no se esperan interacciones relevantes con tratamientos sistémicos, aunque se recomienda precaución con el uso simultáneo de glucocorticoides.

Embarazo
Clascoterona

No hay datos suficientes sobre el uso de clascoterona durante el embarazo. Aunque su absorción sistémica es baja, podría aumentar en determinadas situaciones, como el uso prolongado o sobre superficies extensas. Debido al posible riesgo de daño fetal, la clascoterona está contraindicada durante el embarazo y las pacientes deben ser informadas de estos riesgos.

Lactancia
Clascoterona

Se desconoce si la clascoterona se excreta en la leche materna. No puede excluirse un riesgo para el recién nacido o lactante, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia o debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Clascoterona

La clascoterona no afecta o afecta de forma insignificante a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Clascoterona

- Las reacciones adversas más frecuentes con clascoterona son reacciones cutáneas locales leves, como eritema, sequedad/descamación, prurito y escozor o quemazón, generalmente autolimitadas.
- Con menor frecuencia se han notificado dolor y sequedad en el lugar de aplicación, acné, dermatitis de contacto, cefalea, hipersensibilidad, foliculitis y dolor orofaríngeo.
- En algunos pacientes se observaron alteraciones analíticas compatibles con supresión reversible del eje hipotalámico-hipofisario-suprarrenal (HHS), sin síntomas clínicos asociados y reversibles tras suspender el tratamiento.
- En adolescentes, la frecuencia y gravedad de las reacciones adversas fueron similares a las observadas en adultos.

Sobredosificación
Clascoterona

- No existe un tratamiento específico para la sobredosis con clascoterona.
- En un estudio clínico, el uso de dosis medias elevadas durante 2 semanas provocó supresión analítica del eje hipotalámico-hipofisario-suprarrenal (HHS) en un pequeño porcentaje de adultos y adolescentes, sin síntomas clínicos.
- En caso de sobredosis, debe suspenderse el tratamiento y vigilar al paciente para detectar posibles signos de supresión del eje HHS.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 11/05/2026

Ver listado de abreviaturas