ALCOHOL ALCANFORADO REIG JOFRE SOLUCION CUTANEA
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. - FORMA FARMACÉUTICA
4. - DATOS CLÍNICOS
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
6. - DATOS FARMACÉUTICOS
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ALCOHOL ALCANFORADO REIG JOFRE Sol. cutánea2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml contienen:
Alcanfor ………. 10 g
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
Excipiente(s) con efecto conocido
Este medicamento contiene 66,7 g de alcohol (etanol) en cada 100 ml.
3. - FORMA FARMACÉUTICA
Solución cutánea.
4. - DATOS CLÍNICOS
4.1 - Indicaciones Terapéuticas de ALCOHOL ALCANFORADO REIG JOFRE Sol. cutánea
4.2 - Posología y administración de ALCOHOL ALCANFORADO REIG JOFRE Sol. cutánea
4.3 - Contraindicaciones de ALCOHOL ALCANFORADO REIG JOFRE Sol. cutánea
Hipersensibilidad a alguno de los componentes alcanfor o etanol.
No ingerir. No aplicar en la cara, ni sobre heridas, ni quemaduras, ni sobre pieles erosionadas. No poner en contacto con las mucosas.
4.4 - Advertencias y Precauciones de ALCOHOL ALCANFORADO REIG JOFRE Sol. cutánea
Fácilmente inflamable.
Manténgase el recipiente bien cerrado.
Proteger del calor.
Este medicamento contiene 66,7 g de alcohol (etanol) en cada 100 ml. Por contener etanol, las aplicaciones frecuentes o prolongadas pueden producir irritación y sequedad de piel. Puede causar sensación de ardor en piel lesionada.
Manténgase fuera de la vista y del alcance de los niños.
4.5 - Interacciones con otros medicamentos de ALCOHOL ALCANFORADO REIG JOFRE Sol. cutánea
No utilizar con otros preparados tópicos rubefacientes sin consultar con el medico.
4.6 - Embarazo y Lactancia de ALCOHOL ALCANFORADO REIG JOFRE Sol. cutánea
No utilizar. No se han realizado estudios que demuestren la seguridad de este medicamento durante estos periodos.
4.7 - Efectos sobre la capacidad de conducción de ALCOHOL ALCANFORADO REIG JOFRE Sol. cutánea
No se han descrito por ser de uso externo.
4.8 - Reacciones Adversas de ALCOHOL ALCANFORADO REIG JOFRE Sol. cutánea
En algunos casos pueden producirse erupciones o irritaciones de la piel, interrumpir su aplicación o consultar al medico. Si observa alguna otra reacción adversa no descrita anteriormente consulte a su médico o farmacéutico.
4.9 - Sobredosificación de ALCOHOL ALCANFORADO REIG JOFRE Sol. cutánea
No se produce por la vía de administración usual de este medicamento
En caso de ingestión accidental se observan náuseas, vómitos y cólicos, así cómo síntomas por afectación del sistema nervioso central con cefaleas, sensación de calor, agitación, temblores y convulsiones.
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1 - Propiedades farmacodinámicas de ALCOHOL ALCANFORADO REIG JOFRE Sol. cutánea
Grupo terapéutico: ATC: M02AX.OTROS PREPARADOS TÓPICOS PARA DOLORES MUSCULARES Y ARTICULARES.
La acción farmacológica del alcanfor se basa en su actividad analgésica derivada de su efecto rubefaciente.
Su acción vasodilatadora favorece la resolución de contusiones, hematomas, esguinces, contracturas y/o mialgias.
El alcohol alcanforado aplicado localmente sobre la piel ejerce una considerable excitación sobre las terminaciones nerviosas periféricas que da lugar a una disminución de la sensación dolorosa y a una vasodilatación de los capilares cutáneos.
El alcohol etílico confiere también a la especialidad una actividad eficaz como antiséptico y desinfectante.
5.2 - Propiedades farmacocinéticas de ALCOHOL ALCANFORADO REIG JOFRE Sol. cutánea
Por aplicación tópica, pequeñas cantidades de alcanfor pueden absorverse a través de la piel y pasar a torrente circulatorio. Se hidroliza en el hígado para dar metabolitos hidroxialcanforados que se conjugan con el ácido glucurónico y se excretan por la orina.
5.3 - Datos preclínicos sobre seguridad de ALCOHOL ALCANFORADO REIG JOFRE Sol. cutánea
No procede.
6. - DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 - Lista de excipientes de ALCOHOL ALCANFORADO REIG JOFRE Sol. cutánea
Alcohol etílico 96º
6.2 - Incompatibilidades de ALCOHOL ALCANFORADO REIG JOFRE Sol. cutánea
No procede.
6.3 - Período de validez de ALCOHOL ALCANFORADO REIG JOFRE Sol. cutánea
5 años.
6.4 - Precauciones especiales de conservación de ALCOHOL ALCANFORADO REIG JOFRE Sol. cutánea
No requiere condiciones especiales de conservación. Es fácilmente inflamable.
Mantener el envase bien cerrado.
6.5 - Naturaleza y contenido del recipiente de ALCOHOL ALCANFORADO REIG JOFRE Sol. cutánea
El envase es de polietileno de alta densidad provisto de tapón con dispositivo para administrar en forma de gotas. Contiene 250 o 500 ml de solución.
6.6 - Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de ALCOHOL ALCANFORADO REIG JOFRE Sol. cutánea
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo a la normativa local.
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Laboratorio Reig Jofré, S.A.
Gran Capitán, 10
08970 Sant Joan Despí
España
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Nº de registro: 60.937
9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 29-03-1996
10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Febrero 2012.