METRONIDAZOL PORTUGAL Suspensión oral 250 mg/5 ml

Mecanismo de acción
Metronidazol, antiprotozoario

El metronidazol pertenece a la familia de los nitroimidazoles. Su particularidad radica en que es inactivo cuando entra al organismo y solo se activa dentro de las células diana, lo que explica su alta selectividad hacia bacterias anaerobias y protozoarios.

Indicaciones terapéuticas
Metronidazol, antiprotozoario

En adultos y niños para:
- Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a metronidazol (peritonitis, absceso cerebral, osteomielitis, fiebre puerperal, absceso pélvico, infecciones de heridas después de cirugía).
- Prevención de infecciones bacterianas anaerobias postoperatorias.
- Tricomoniasis urogenital.
- Vaginosis bacteriana.
- Amebiasis.
- Giardiasis.
- Infecciones periodontales agudas, incluida la gingivitis ulcerosa aguda.
- Infección por Helicobacter pylori asociada con úlcera péptica, en combinación con otros medicamentos recomendados.

Posología
Metronidazol, antiprotozoario

Contraindicaciones
Metronidazol, antiprotozoario

Hipersensibilidad al principio activo o a otros derivados del 5-nitroimidazol.
Primer trimestre de embarazo.

Advertencias y precauciones
Metronidazol, antiprotozoario

I.R.: datos limitados
Ancianos: usar con precaución.
Espectro limitado: No tiene actividad contra bacterias aeróbicas ni anaeróbicas facultativas. No cura la coinfección por Neisseria gonorrhoeae al tratar la tricomoniasis.
Monitoreo (clínico y hemograma completo): Recomendado en tratamientos prolongados (> 10 días), dosis altas, infecciones graves, antecedentes de discrasia sanguínea o daño hepático/hematopoyético grave (evaluar beneficio/riesgo).
Duración límite: No exceder los 10 días de tratamiento (salvo necesidad estricta con control analítico) por posible riesgo mutagénico observado en animales.
Reacciones cutáneas e hipersensibilidad:
Suspender inmediatamente ante hipersensibilidad grave (shock anafiláctico).
Vigilar la piel: suspender ante síntomas de reacciones bullosas graves o potencialmente mortales como el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), Necrólisis Epidérmica Tóxica (NET) o Pustulosis Exantemática Generalizada Aguda (PEGA) (erupciones progresivas, ampollas, cambios en mucosas o eritema febril con pústulas).
Toxicidad neurológica: Precaución en enfermedades del SNC o periférico. Si aparecen signos anormales (parestesias, entumecimiento, ataxia, vértigo, convulsiones o mioclono), suspender o evaluar beneficio/riesgo de inmediato.
Insuficiencia hepática y encefalopatía: El aclaramiento disminuye en daño hepático avanzado. Monitorear estrechamente por riesgo de acumulación, que puede empeorar los síntomas de la encefalopatía hepática.
Síndrome de Cockayne: Alto riesgo de hepatotoxicidad grave/insuficiencia hepática aguda mortal de inicio rápido. Usar solo si no hay alternativa. Realizar pruebas de función hepática antes, durante y después del tratamiento; suspender inmediatamente si se elevan las transaminasas o hay síntomas de lesión hepática.
Efecto antabus: Prohibido consumir alcohol durante el tratamiento y hasta 48 h después de terminarlo.
Riesgo digestivo (colitis pseudomembranosa): Ante diarrea persistente grave durante o semanas después del tratamiento, sospechar de C. difficile. Requiere tratamiento inmediato; prohibido usar antiperistálticos.

Insuficiencia hepática
Metronidazol, antiprotozoario

I.H. grave: reducir la dosis diaria total a un tercio (1/3) de la dosis habitual y administrarla en una única toma diaria.

Insuficiencia renal
Metronidazol, antiprotozoario

I.R.: no requiere reducción de dosis general ni en diálisis peritoneal. En pacientes en hemodiálisis, programar la dosis convencional después de la sesión en los días de diálisis.

Interacciones
Metronidazol, antiprotozoario

Riesgo de alteraciones cardíacas graves (prolongación del intervalo QT y torsade de pointes) con: amiodarona. Requiere controlar el ECG.
Se aumenta la velocidad con la que el cuerpo elimina el metronidazol, reduciendo su efecto a la mitad (vida media de 3 horas) con: fenobarbital.
Aumenta concentraciones plasmáticas de: carbamazepina, fluorouracilo, fenitoína.
Aumenta niveles de: busulfán. Evitar su uso por riesgo de toxicidad grave o muerte.
Eliminación reducida por: cimetidina.
Disminuye la eficacia de: anticonceptivos orales.
Eficacia reducida por: fenitoína.
Potencia el efecto anticoagulante y eleva el riesgo de hemorragia con: derivados de la cumarina. Requiere ajustar la dosis.
Aumenta niveles plasmáticos de: ciclosporina, tacrolimus, litio (reducir o retirar antes). Monitorizar función renal (creatinina) y niveles plasmáticos.
Puede causar confusión o reacciones psicóticas con: disulfiram. Se debe evitar la combinación.
Reduce la absorción y disminuye el efecto inmunosupresor de: micofenolato de mofetilo. Requiere vigilancia médica.
Riesgo de "efecto disulfiram" (mareos, vómitos) con: alcohol. Evitar por completo durante el tratamiento.

Lab: Puede alterar los resultados de laboratorio disminuyendo falsamente los valores de AST, ALT, LDH, triglicéridos y glucosa en sangre (pudiendo dar hasta cero). Puede dar lugar a orina más oscura.

Embarazo
Metronidazol, antiprotozoario

Contraindicado durante el primer trimestre de embarazo. En el segundo y tercer trimestre del embarazo, el medicamento sólo debe utilizarse si los beneficios potenciales de su uso en la madre superan el riesgo de dañar al feto.

Lactancia
Metronidazol, antiprotozoario

El metronidazol no debe utilizarse durante la lactancia porque se excreta en la leche materna en concentraciones tan altas como las de la sangre de la madre; por lo tanto, si el tratamiento médico es estrictamente necesario, se debe interrumpir temporalmente la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Metronidazol, antiprotozoario

El metronidazol puede causar efectos adversos neurológicos y visuales como somnolencia, mareos, desorientación, alucinaciones, convulsiones o problemas de vista temporales, por lo que se advierte a los pacientes no conducir ni operar maquinaria si llegan a experimentar cualquiera de estos síntomas.

Reacciones adversas
Metronidazol, antiprotozoario

Superinfecciones con Cándida (como las infecciones genitales); trastornos renales y urinarios: disuria (dolor al orinar), ardor o malestar uretral, cistitis, poliuria (orinar en gran cantidad) e incontinencia.

Sobredosificación
Metronidazol, antiprotozoario

En caso de intoxicación aplicar un tratamiento sintomático y de apoyo.

© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 13/07/2026

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