ZURCAL Comprimido gastrorresistente 20 mg

Mecanismo de acción
Pantoprazol

Pantoprazol es un inhibidor de la bomba de protones que bloquea la enzima H+/K+ ATPasa en las células parietales, reduciendo la producción de ácido gástrico. Actúa en la fase final de la secreción ácida, con efecto dosis dependiente sobre la secreción basal y estimulada. Se activa en el medio ácido del estómago y suele aliviar los síntomas en unas 2 semanas. La reducción de acidez provoca un aumento reversible de gastrina. Su acción es independiente de otros estímulos (acetilcolina, histamina, gastrina) y es similar tanto por vía oral como intravenosa.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Pantoprazol

Modo de administración
Pantoprazol

Vía oral.
Vía intravenosa.

Contraindicaciones
Pantoprazol

Intravenso: Hipersensibilidad al principio activo, a los benzimidazoles sustituidos o a alguno de los excipientes.
Oral: Administración conjunta con atazanavir.

Advertencias y precauciones
Pantoprazol

Oral:
Cuando consultar al médico: Ante síntomas de alarma (pérdida de peso, anemia, sangrado digestivo, disfagia, vómitos persistentes o con sangre), antecedentes de úlcera o cirugía gastrointestinal, síntomas >4 semanas, ictericia o enfermedad hepática, enfermedades graves o aparición/cambio de síntomas en mayores de 55 años. También si hay dispepsia o pirosis recurrente a largo plazo.
- Precauciones de uso: No combinar con otros inhibidores de la bomba de protones ni antagonistas H2. Consultar antes de endoscopia o test del aliento. No produce alivio inmediato (mejoría desde el primer día, efecto completo en ~7 días) y no debe usarse como preventivo.
- Riesgo de infecciones: La reducción de acidez gástrica puede aumentar ligeramente infecciones gastrointestinales (Salmonella, Campylobacter, C. difficile).
- Hipomagnesemia: Puede aparecer tras uso prolongado; síntomas incluyen fatiga, convulsiones o arritmias. Controlar niveles en tratamientos largos o con fármacos asociados.
- Riesgo de fracturas: Uso prolongado y a dosis altas puede aumentar el riesgo (cadera, muñeca, columna), especialmente en mayores. Asegurar aporte de calcio y vitamina D.
- Lupus cutáneo subagudo: Raro; ante lesiones cutáneas y dolor articular, valorar suspensión.
- Interferencias analíticas: Puede alterar la cromogranina A; suspender el tratamiento al menos 5 días antes de la prueba y repetir si es necesario.
Intravenoso:
- Enfermedad gástrica: Pantoprazol puede enmascarar síntomas y retrasar el diagnóstico de enfermedades graves. Ante síntomas de alarma (pérdida de peso, vómitos, disfagia, sangrado, anemia, melenas) debe descartarse malignidad. Si los síntomas persisten, continuar estudio.
- Insuficiencia hepática: En pacientes con daño hepático grave, monitorizar enzimas hepáticas y suspender el tratamiento si aumentan.
- Interacciones (VIH): No se recomienda su uso con inhibidores de la proteasa del VIH (como atazanavir) por reducción de su absorción.
- Infecciones gastrointestinales: Puede aumentar el riesgo de infecciones bacterianas (Salmonella, Campylobacter, C. difficile).
- Hipomagnesemia: Rara pero grave en tratamientos prolongados; puede asociarse a hipocalcemia e hipopotasemia. Controlar niveles en pacientes de riesgo.
- Fracturas óseas: Uso prolongado y a dosis altas puede aumentar el riesgo (cadera, muñeca, columna), especialmente en mayores; asegurar calcio y vitamina D.
- Reacciones cutáneas graves: Incluyen eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y DRESS; pueden ser graves o mortales. Suspender tratamiento ante signos sospechosos.
- Lupus cutáneo subagudo: Muy raro; ante lesiones cutáneas y artralgia, valorar suspensión.
- Interferencias analíticas: Puede elevar la cromogranina A; suspender al menos 5 días antes de la prueba y repetir si es necesario.

Insuficiencia hepática
Pantoprazol

Oral: No es necesario el ajuste de dosis en pacientes con deterioro de la función renal. Intravenosa: En pacientes con insuficiencia hepática grave no deberá superarse una dosis de 20 mg de pantoprazol al día (medio vial de 40 mg pantoprazol).

Insuficiencia renal
Pantoprazol

Oral/intravenosa: No es necesario realizar ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada o con deterioro de la función renal.

Interacciones
Pantoprazol

Oral:
- Absorción dependiente del pH: Pantoprazol puede reducir la absorción de fármacos cuya biodisponibilidad depende del pH gástrico (ej. ketoconazol).
- Interacción con atazanavir: No debe administrarse junto con atazanavir (± ritonavir) porque disminuye significativamente su absorción.
- Citocromo P450: Aunque se metaboliza por este sistema, no se han observado interacciones clínicamente relevantes con múltiples fármacos (como carbamazepina, diazepam, diclofenaco, metoprolol, anticonceptivos orales, entre otros).
- Anticoagulantes: Puede haber variaciones del INR con warfarina o fenprocumón; se recomienda monitorización.
- Antiácidos: No se han observado interacciones relevantes.
Intravenoso:
- Absorción dependiente del pH: Pantoprazol puede reducir la absorción de fármacos cuya biodisponibilidad depende del pH gástrico (ej. antifúngicos azoles como ketoconazol, itraconazol, posaconazol, y erlotinib).
- Inhibidores de la proteasa del VIH: No se recomienda su uso conjunto (ej. atazanavir). Si es imprescindible, usar ?20 mg/día de pantoprazol y monitorizar estrechamente (p. ej., carga viral).
- Anticoagulantes (warfarina, fenprocumón): Puede aumentar el INR y el tiempo de protrombina, con riesgo de hemorragia; requiere monitorización.
- Metotrexato: A dosis altas puede aumentar sus niveles; considerar suspensión temporal de pantoprazol.
- Citocromo P450: No se han observado interacciones clínicamente relevantes con muchos fármacos (carbamazepina, diazepam, nifedipino, anticonceptivos, etc.), aunque no se pueden descartar completamente.
- Antiácidos y antibióticos: No se han observado interacciones significativas.
- Moduladores enzimáticos: Inhibidores de CYP2C19 (ej. fluvoxamina) pueden aumentar niveles de pantoprazol ? considerar reducir dosis. Inductores (rifampicina, hierba de San Juan) pueden disminuir su efecto.
- Interferencias analíticas: Puede causar falsos positivos de THC en orina; confirmar con métodos alternativos.

Embarazo
Pantoprazol

No existen datos suficientes relativos a la utilización de pantoprazol en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. Los estudios
preclínicos no mostraron evidencia de alteración de la fertilidad o efectos teratogénicos. Se desconoce el potencial riesgo en humanos. Normogastrol no debe utilizarse durante el embarazo.

Lactancia
Pantoprazol

Se desconoce si pantoprazol se excreta en la leche materna. En estudios en animales se ha observado excrección de pantoprazol en la leche. No debe utilizarse durante el periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Pantoprazol

Pueden aparecer reacciones adversas tales como vértigos y trastornos de la visión. En ese caso los pacientes no deberán conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Pantoprazol

- Frecuencia general: Aproximadamente el 5% de los pacientes presenta reacciones adversas; las más comunes son diarrea y cefalea (?1%).
- Reacciones frecuentes: Cefalea, diarrea, náuseas/vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, gases, sequedad de boca, pólipos gástricos benignos, erupciones cutáneas y prurito.
- Reacciones poco frecuentes o raras: Alteraciones del gusto, visión borrosa, artralgia, mialgia, aumento de lípidos, cambios de peso, trastornos del sueño, fatiga, edema, elevación de enzimas hepáticas o bilirrubina, depresión o desorientación.
- Reacciones graves (raras o muy raras): Trastornos hematológicos (agranulocitosis, pancitopenia), hipersensibilidad grave (anafilaxia), daño hepático (ictericia, fallo hepático), nefritis intersticial, reacciones cutáneas graves (Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica, lupus cutáneo), y alteraciones electrolíticas (hipomagnesemia, hiponatremia, hipocalcemia).
- Otros riesgos asociados: Fracturas óseas con uso prolongado, ginecomastia y alteraciones psiquiátricas (alucinaciones, confusión).
- Farmacovigilancia: Se recomienda notificar sospechas de reacciones adversas para seguimiento de la seguridad.

Sobredosificación
Pantoprazol

No se conocen síntomas de sobredosis en humanos. Dosis de hasta 240 mg administrados por vía i.v. durante dos minutos fueron bien toleradas. Como pantoprazol se une extensamente a proteínas, no se dializa con rapidez.

© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 29/04/2026

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