LANSOPRAZOL MK Cápsula dura gastrorresistente 30 mg

Mecanismo de acción
Lansoprazol

Inhibe la secreción de ácido en el estómago. Se une a la bomba de protones en la célula parietal gástrica, inhibiendo el transporte de H<exp>+<\exp> al lumen gástrico.

Indicaciones terapéuticas
Lansoprazol

- Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica.
- Tratamiento de la esofagitis por reflujo.
- Profilaxis de la esofagitis por reflujo.
- Erradicación de Helicobacter pylori (H. pylori), en combinación con los antibióticos apropiados para el tratamiento de úlceras asociadas a H. pylori.
- Tratamiento de las úlceras gástricas y duodenales benignas asociadas a antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) en pacientes que requieran tratamiento continuo con AINEs.
- Profilaxis de las úlceras gástricas y duodenales asociadas a AINEs en pacientes de riesgo (ver sección 4.2) que requieran tratamiento continuo.
- Enfermedad sintomática por reflujo gastroesofágico.
- Síndrome de Zollinger-Ellison.

Posología
Lansoprazol

Modo de administración
Lansoprazol

Vía oral. Debe tomarse entero y con líquido al menos 30 minutos antes de las comidas, generalmente una vez al día por la mañana (o 2 veces, mañana y noche, si es para erradicar H. pylori). En el caso de que se tenga que administrar una segunda dosis, ésta debe tomarse por la noche.
Cápsulas gastrorresistentes: para pacientes con dificultad para tragar, puede mezclarse el contenido de las cápsulas gastrorresistentes con una pequeña cantidad de agua o zumo de manzana o de tomate, o bien espolvorearlo sobre una pequeña cantidad de comida blanda (por ejemplo yogurt o puré de manzana) para facilitar su administración. También se puede mezclar con 40 ml de zumo de manzana para su administración mediante sonda nasogástrica. Una vez mezclado debe tomarse inmediatamente.
Comprimidos bucodispersables: pueden administrarse mediante sonda nasogástrica o jeringa oral, dispersando el comprimido en una pequeña cantidad de agua.

Contraindicaciones
Lansoprazol

Hipersensibilidad; concomitancia con atazanavir.

Advertencias y precauciones
Lansoprazol

I.H. moderada-grave, reducir dosis y monitorizar.
Ajustar dosis en ancianos (dosis diaria máxima 30 mg).
No recomendado en niños (experiencia clínica limitada), no debe usarse en niños < 1año (datos disponibles no muestran beneficio en tratamiento reflujo gastroesofágico).
Excluir tumor gástrico maligno antes de iniciar tratamiento.
No debe administrarse conjuntamente con inhibidores de la proteasa del VIH (atazanavir y nelfinavir) debido a que se produce una reducción significativa de su biodisponibilidad.
Riesgo de hipomagnesemia en tratamiento prolongado y en concomitancia con digoxina u otros fármacos que puedan reducir el nivel plasmático de Mg (por ej. diuréticos), considerar el control plasmático de Mg al inicio y periódicamente durante el tratamiento.
Disminuye el ácido del estómago, lo que puede reducir la absorción de vitamina B12. Por ello, es importante tener precaución y vigilar los tratamientos a largo plazo, especialmente en personas que ya tienen o corren el riesgo de tener un déficit de esta vitamina, o si empiezan a notar síntomas relacionados con su falta.
Puede aumentar el riesgo de infección gastrointestinal (Salmonella, Campylobacter y Clostridium difficile).
Datos de seguridad limitados en tratamiento de mantenimiento > 1 año, realizar revisión periódica y evaluar riesgo/beneficio.
Notificados casos de colitis, considerar interrupción en caso de diarrea grave y/o persistente.
El uso de lansoprazol para prevenir úlceras en personas que toman AINE de forma continua solo debe reservarse para pacientes de alto riesgo
A dosis altas y en tratamiento prolongado (> 1 año), aumenta el riesgo de fractura de cadera, muñeca o vertebrales, sobre todo en ancianos o en presencia de otros factores de riesgo, asegurar ingesta de Ca y vit. D si hay riesgo de osteoporosis.
Puede provocar reacciones cutáneas graves en la piel de frecuencia desconocida (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica o el síndrome DRESS), las cuales pueden llegar a ser mortales. Monitorizar e interrumpir el tratamiento si aparecen.
Riesgo de lupus eritematoso cutáneo subagudo (LECS) (si se producen lesiones, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, acompañadas de artralgia, considerar interrumpir el tratamiento).
Se ha observado nefritis tubulointersticial (NTI) aguda que puede evolucionar hacia insuficiencia renal. En caso de sospecha, interrumpir e iniciar tratamiento adecuado.

Lab: posible aumento de los niveles de cromogranina A (CgA) pudiendo interferir en exploraciones de tumores neuroendocrinos (suspender el tratamiento al menos 5 días antes, si los niveles de CgA y gastrina no vuelven al intervalo de referencia después de la medición inicial, repetir a los 14 días).

Insuficiencia hepática
Lansoprazol

Precaución con I.H. moderada-grave, reducir dosis a ½ y monitorizar.

Insuficiencia renal
Lansoprazol

No es necesario ajustar la dosis.

Interacciones
Lansoprazol

Contraindicado con: atazanavir.
Riesgo de hipomagnesemia con: digoxina u otros fármacos que puedan reducir el nivel plasmático de Mg (por ej. diuréticos), considerar el control plasmático de Mg al inicio y periódicamente durante el tratamiento.
Evitar asociación con: ketoconazol, itraconazol.
Aumenta concentración plasmática de: digoxina (vigilar y ajustar dosis), tacrolimús (controlar).
Aumenta el riesgo de intoxicación por metotrexato (a dosis altas). Se recomienda suspender el lansoprazol temporalmente.
Puede aumentar el INR y el tiempo de protrombina provocando hemorragias con: warfarina.
Reduce concentración plasmática de: teofilina, precaución.
Concentración plasmática aumentada por: fluvoxamina, reducir dosis.
Concentración plasmática reducida por: rifampicina, Hierba de San Juan.
Administrar 1 h después de: antiácidos, sucralfato.

Embarazo
Lansoprazol

No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de lansoprazol en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no muestran efectos perjudiciales directos o indirectos sobre el embarazo, el desarrollo embrionario o fetal, el parto o desarrollo posnatal. Por precaución, se recomienda evitar el lansoprazol durante el embarazo.

Lactancia
Lansoprazol

Se desconoce si lansoprazol se excreta en la leche materna. Los estudios en animales han demostrado la excreción de lansoprazol en la leche. La decisión sobre si continuar o suspender la lactancia materna o el tratamiento con lansoprazol debe tomarse sopesando el beneficio de la lactancia materna para el niño y el beneficio del tratamiento con lansoprazol para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Lansoprazol

Pueden producirse reacciones adversas a lansoprazol como mareo, vértigo, trastornos visuales y somnolencia. En estas condiciones, la capacidad de reacción puede verse disminuida.

Reacciones adversas
Lansoprazol

Dolor de cabeza, mareo; náuseas, diarrea, dolor de estómago, estreñimiento, vómitos, flatulencia, sequedad de boca o garganta, pólipos de las glándulas fúndicas (benignos); aumento de enzimas hepáticas; urticaria, prurito, erupción cutánea; fatiga.

Sobredosificación
Lansoprazol

Se desconocen los efectos de la sobredosis de lansoprazol en humanos.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 27/05/2026

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