FLOGAM Comprimido recubierto con película 50 mg

Mecanismo de acción
Diclofenaco

Diclofenaco es un compuesto no esteroideo con marcadas propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas. Inhibe la biosíntesis de prostaglandinas que desempeñan un papel esencial en la aparición de la inflamación, del dolor y de la fiebre.

Indicaciones terapéuticas
Diclofenaco

Artritis reumatoide, espondiloartritis anquilopoyética, artrosis, espondiloartritis, reumatismo extraarticular, tto. sintomático del ataque agudo de gota, inflamaciones y tumefacciones postraumáticas. Tto. sintomático de: dolor asociado a cólico renal, dolor musculoesquelético; dolor agudo intenso asociado a dolor lumbar, dolores postoperatorios y postraumáticos; dolores leves a moderados (dolor de cabeza, dental, menstrual, muscular o de espalda). Dismenorrea 1<exp>aria<\exp>.

Posología
Diclofenaco

Modo de administración
Diclofenaco

Vía oral. Administrar preferentemente antes de las comidas. Ingerir enteros con algo de líquido, sin masticar.
Vía rectal. Se recomienda poner los supositorios después de la evacuación fecal.
Vía intramuscular. Inyección intraglútea profunda, en el cuadrante superior externo.

Contraindicaciones
Diclofenaco

- Hipersensibilidad a diclofenaco o alguno de los excipientes
- Cuando la administración de AAS u otros AINE haya desencadenado ataques de asma, urticaria o rinitis aguda
- Enf. de Crohn activa
- Colitis ulcerosa activa
- Insuficienciencia renal o hepática grave
- Desórdenes de la coagulación
- Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionados con ttos. anteriores con AINE
- Úlcera /hemorragia/perforación gastrointestinal activa
- Insuficiencia cardiaca congestiva establecida (clasificación II-IV de NYHA), cardiopatía isquémica, enf. arterial periférica y/o enf. Cerebrovascular
- Tercer trimestre de la gestación
- Proctitis (rectal)

Advertencias y precauciones
Diclofenaco

- I.R. leve a moderada, I.H. leve a moderada, ancianos, porfiria, antecedentes de colitis ulcerosa o enf. de Crohn, antecedentes de hipertensión y/o insuf. cardiaca (clasificación I de NYHA).
- Uso concomitante con corticoides sistémicos, anticoagulantes orales del tipo dicumarínicos, antiagregantes plaquetarios del tipo ácido acetilsalicílico y antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, pueden elevar el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinal.
- En pacientes con asma, rinitis alérgica estacional, inflamación de la mucosa nasal (pólipos nasales), enf. pulmonar obstructiva crónica o infecciones crónicas del tracto respiratorio (rinitis alérgica) son más frecuentes exacerbaciones de asma, edema de Quincke o urticaria.
- Con factores de riesgo cardiovascular (diabetes mellitus, hipertensión, hipercolesterolemia, hábito tabáquico), valorar beneficio/ riesgo.
- Riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación es mayor a dosis crecientes de AINE.
- Los AINE, incluido el diclofenaco, pueden aumentar el riesgo de fuga anastomótica gastrointestinal.
- En tto. prolongado, particularmente a dosis altas, riesgo de acontecimientos aterotrombóticos (infarto de miocardio o ictus).
- Pueden aparecer reacciones alérgicas, incluidas reacciones anafilácticas/anafilactoides, en casos raros con diclofenaco cuando no ha habido exposición previa al fármaco. Las reacciones de hipersensibilidad también pueden evolucionar a un síndrome de Kounis, una reacción alérgica grave que puede provocar un infarto de miocardio.
- Debe suspenderse inmediatamente la administración de diclofenaco ante los primeros síntomas de eritema cutáneo, lesiones mucosas u otros signos de hipersensibilidad.
- Puede enmascarar signos y síntomas de una infección.
- Evitar uso concomitante con otros AINE incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2.
- En tto. prolongado es aconsejable realizar control hepático y recuentos hemáticos. En uso concomitante con diuréticos o con otros medicamentos que puedan afectar la función renal de forma significativa y en aquellos con depleción sustancial del volumen extracelular se recomienda controlar la función renal.
- Utilizar dosis más baja posible y duración de tto. más corta posible para controlar los síntomas de acuerdo al objetivo terapéutico establecido.
- Vigilancia estrecha y precaución cuando se utilice diclofenaco después de una intervención quirúrgica gastrointestinal.
- Debe seleccionarse la aguja adecuada y seguirse la técnica de inyección correcta durante la administración intramuscular de diclofenaco.

Insuficiencia hepática
Diclofenaco

Contraindicado en I.H. severa. Precaución en I.H. leve a moderada, puede producir elevaciones de enzimas hepáticos; tto. prolongado controlar la función hepática.

Insuficiencia renal
Diclofenaco

Contraindicado en I.R. severa. Precaución en I.R. leve a moderada, control de la función renal.

Interacciones
Diclofenaco

- Aumenta concentración plasmática de: litio y digoxina.
- Aumenta acción y toxicidad de: metotrexato.
- Aumenta nefrotoxicidad de: ciclosporina.
- Aumento de niveles de potasio: fármacos ahorradores de potasio, ciclosporina, tacrolimus o trimetoprim.
- Disminuye acción de: diuréticos o fármacos antihipertensivos como betabloqueantes, IECA
- Disminuye eficacia de: isradipino, verapamilo.
- Aumenta eliminación de: ceftriaxona
- Eficacia reducida por: colestiramina, colestipol.
- Estrecha vigilancia con: anticoagulantes y antiagregantes plaquetarios.
- Aumenta la aparición de efectos indeseados gastrointestinales: corticoides, otros AINEs, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).
- Potencia toxicidad de: misoprostol.
- Concentración plasmáticas aumentada por: inhibidores potentes de CYP2C9 (sulfinpirazona y voriconazol).
- Concentraciones plasmáticas disminuidas con: inductores de CYP2C9 (como rifampicina).
- Aumenta exposición de: fenitoína (monitorizar niveles plasmáticos).
- Se recomienda controlar los niveles de glucosa en sangre como medida de precaución durante el tratamiento concomitante con antidiabéticos.
- Alcohol: Se puede ver potenciada la toxicidad de los AINEs.
- Se han registrado convulsiones con: antibacterianos quinolónicos, pentazocina.

Embarazo
Diclofenaco

Durante el primer y segundo trimestre de la gestación, no debe administrarse a no ser que se considere estrictamente necesario. Si se utiliza en una mujer que intenta quedarse embarazada o durante el primer y segundo trimestre de la gestación, la dosis y la duración del tratamiento deben reducirse lo máximo posible.
Durante el tercer trimestre de la gestación, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del ductus arteriosus e hipertensión pulmonar); disfunción renal, que puede progresar a fallo renal con oligohidroamniosis; posible prolongación del tiempo de hemorragia, debido a un efecto de tipo antiagregante que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas; inhibición de las contracciones uterinas, que puede producir retraso o prolongación del parto. Consecuentemente, está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo.

Lactancia
Diclofenaco

Diclofenaco pasa a la leche materna, en pequeñas cantidades. Por tanto no deberá administrarse durante la lactancia para evitar efectos indeseados en el lactante.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Diclofenaco

Los pacientes que experimenten trastornos visuales, mareos, vértigo, somnolencia u otros trastornos del sistema nervioso central, mientras estén en tratamiento deberán evitar conducir vehículos o manejar maquinaria.

Reacciones adversas
Diclofenaco

Las reacciones adversas que se observan con más frecuencia son de naturaleza gastrointestinal (náuseas, vómitos, diarreas, dispepsia, dolor abdominal, flatulencia, disminución del apetito). Otras reacciones adversas frecuentes son cefalea, mareo, vértigo, aumento de transaminasas séricas, erupción, irritación en el lugar de aplicación (rectal), reacción, dolor e induración en el lugar de inyección (IM).
Reacciones poco frecuentes y raras: Hipersensibilidad anafiláctica y reacciones anafilactoides, somnolencia, infarto de miocardio, insuficiencia cardiaca, palpitaciones, dolor torácico, asma, gastritis, hemorragia gastrointestinal, hematemesis, diarrea hemorrágica, melena, úlcera gástrica o intestinal, hepatitis con o sin ictericia, alteración hepática, urticaria, edema en el lugar de administración/inyección (rectal e IM), necrosis en el lugar de inyección (IM).

Sobredosificación
Diclofenaco

No se conoce un cuadro típico resultado de una sobredosis con diclofenaco. En caso de sobredosificación, se pueden observar los síntomas siguientes: vómitos, hemorragia gastrointestinal, diarrea, mareos, tinnitus o convulsiones. En el caso de sobredosis significativa es posible que se produzca fallo renal agudo y daño hepático.
Tratamiento: sintomático y medidas de apoyo. Se deben aplicar en el caso de complicaciones como hipotensión, fallo renal, convulsiones, trastorno gastrointestinal y depresión respiratoria. Las medidas especiales como diuresis forzada, diálisis o hemoperfusión son probablemente poco útiles para eliminar los AINEs, incluido el diclofenaco, debido a su elevada tasa de fijación proteica y a su ex­tenso metabolismo.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 27/03/2026

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