El boletín de información de medicamentos comercializados en España

Nº673 - 20 de Febrero de 2023

ALERTAS

La AEMPS publica una nota de aviso dirigida a organismos notificados y a fabricantes de espráis nasales con acción viricida o microbicida

16/02/2023

Las autoridades sanitarias europeas han detectado que algunos de estos productos no contaban con datos clínicos para demostrar su eficacia frente a la COVID-19

La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa KoMaC Co, Ltd.

15/02/2023

El producto afectado es Broncoescopio del fabricante KoMac Co, Ltd.

Onasemnogén abeparvovec (▼Zolgensma): nuevas recomendaciones de control de la función hepática

13/02/2023

Se han notificado casos de insuficiencia hepática aguda, incluyendo casos con desenlace mortal, en pacientes tratados con este medicamento.

COVID19

PharmaMar cierra el reclutamiento del estudio fase III Neptuno con plitidepsina para tratamiento de la COVID-19

16/02/2023

Ante la evolución de la pandemia y su impacto en el número de pacientes, la compañía ha decidido cerrar anticipadamente el estudio. Los datos preliminares sugieren una tendencia positiva de plitidepsina frente al brazo control. Los datos definitivos se publicarán una vez que estén analizados en su totalidad.

TERAPIAS

La revista New England Journal of Medicine publica los datos de la vacuna candidata de GSK frente al virus respiratorio sincitial en adultos mayores, un hito que refuerza el potencial de esta vacuna

16/02/2023

Primera publicación de datos revisados por pares de un estudio de fase III de una vacuna frente al virus respiratorio sincitial para adultos mayores que incluye también a aquellos de mayor de riesgo por presentar comorbilidades. Los expertos concluyen que el progreso de la investigación del virus respiratorio sincitial ha abierto una nueva era en el desarrollo de estas vacunas. La vacuna de GSK estaría disponible en 2023 a la espera de la decisión que adopten las Autoridades regulatorias de la UE, EE. UU., Japón y otros países.

Espesolimab cumple con los objetivos primario y secundario principal para la prevención de los brotes de psoriasis pustulosa generalizada (PPG)

14/02/2023

El ensayo clínico EFFISAYIL™ 2 mostró resultados significativos en la prevención de los brotes de PPG durante 48 semanas. Los resultados se basan en los datos del ensayo clínico EFFISAYIL™ 1, que demuestran un rápido y sostenido aclaramiento de las pústulas y las lesiones cutáneas en pacientes adultos con PPG tratados con el anticuerpo. La PPG es una enfermedad sistémica de la piel, rara e impredecible, que se diferencia de la psoriasis en placas en cuanto a los mecanismos patogénicos y en su gravedad.

Pfizer lanza en España ▼Ngenla® (somatrogón), la inyección semanal para el tratamiento del déficit de la hormona de crecimiento

14/02/2023

El déficit de la hormona de crecimiento afecta a uno de cada 10.000 menores en España1.

Anticonceptivos orales combinados: NOMAC-E2

14/02/2023

En un estudio de seguridad posterior a la aprobación, los investigadores encontraron que NOMAC-E2 puede considerarse una buena alternativa a los anticonceptivos orales que contienen levonorgestrel en mujeres perimenopáusicas mayores de cuarenta años.

Los pacientes con cánceres de la sangre, beneficiados de la innovación desde las primeras líneas de tratamiento

13/02/2023

La administración de terapias dirigidas en las primeras líneas de tratamiento está transformando el pronóstico y abordaje de patologías como la leucemia linfocítica crónica, la macroglobulinemia de Waldenstr�m o el linfoma de células del manto.

Expertos en rehabilitación neurológica de Vithas Vigo afirman que sufrir un ictus no tiene por qué impedir una vida sexual satisfactoria

13/02/2023

Los profesionales del Instituto de Rehabilitación Neurológica de Vithas Vigo abordan la sexualidad de sus pacientes junto con la rehabilitación física, cognitiva y conductual, como parte de su abordaje holístico

TECNOLOGÍA

Las nuevas tecnologías se presentan como un aliado más en la prevención y tratamiento de la diabetes

17/02/2023

La utilización de algoritmos de Inteligencia Artificial está perfeccionando los medidores de glucosa, permitiendo una adaptación más individualizada a cada paciente.

FORMACIÓN

El análisis del cortisol en saliva, una herramienta no invasiva de medición de la producción endógena de cortisol

15/02/2023

La Sociedad Española de Medicina de Laboratorio (SEQCML) celebra un curso sobre la medición del cortisol en saliva, en el marco de su proyecto de formación virtual ACADEMIA SEQCML.

PATOLOGÍAS

Hasta un 60 % de las mujeres en la menopausia reconoce sufrir algún tipo de alteración en su vida sexual

17/02/2023

El descenso de las hormonas femeninas en esta etapa provoca una reducción de la libido. Además, puede aparecer el denominado "síndrome genitourinario", que lleva consigo una menor lubricación en la vagina, mayor sequedad y disminución de la elasticidad de la misma.

Los problemas de movimiento y postura del niño son determinantes para diagnosticar la parálisis cerebral infantil

17/02/2023

El 90% de los casos de parálisis cerebral infantil se producen por daño cerebral antes o durante el parto sin saber cuál es la causa.

Urólogos, médicos en Atención Primaria y farmacéuticos comunitarios colaboran en el abordaje de pacientes con Obstrucción Prostática Benigna

17/02/2023

Mediante su participación en esta iniciativa, GSK mantiene su compromiso con la formación urológica y la lucha contra las enfermedades prostáticas.

“La temporada del VRS puede prolongarse a primavera y verano”

17/02/2023

Expertos aseguran que la pandemia del Covid-19 alteró los ciclos epidémicos del VRS, lo que ha llevado a un aumento de casos, con mayor gravedad y en pacientes más pequeños y vulnerables.

Novedades terapéuticas en amiloidosis mejoran la calidad de vida, la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global

16/02/2023

Las amiloidosis son un grupo complejo y heterogéneo de entidades en las que muy diversas proteínas pueden transformarse en amiloide, dando lugar a daño orgánico.

“Tras sufrir un infarto continuar fumando es innegociable”

15/02/2023

La prevención del infarto, parcial o completo, radica en el cumplimiento de unos hábitos de vida cardiosaludables.

Expertos de Vithas señalan que no existe una fecha límite para comenzar a rehabilitar las secuelas de un tumor cerebral en niños

14/02/2023

Las alteraciones cognitivas o neuromotrices pueden aparecer hasta años después de haber superado la lesión.

Janssen lanza PHuman, una app de seguimiento para pacientes con Hipertensión Arterial Pulmonar

14/02/2023

El objetivo es proporcionar a los pacientes una herramienta sencilla y accesible que les ayude a hacer un seguimiento más cercano de la enfermedad en su día a día

SEOR destaca la aportación de la protonterapia en el tratamiento del cáncer infantil

14/02/2023

La protonterapia es un tratamiento fundamental en los tumores pediátricos, en la mejora de la supervivencia de los menores con cáncer y en su calidad de vida, y puede minimizar los efectos no deseados a largo plazo en muchos de los niños que se curan.

Los casos de ITS en mujeres en España aumentaron un 1073% entre 2012 y 2019

14/02/2023

Entre un 20 y un 25% de los infectados por VIH en España son mujeres. Alrededor del 30 % de los pacientes VIH positivos practican el chemsex, mientras que el slamming se da en el 16 % de ellos.

CONGRESOS / FORMACIÓN

La SEFH presenta un congreso que apuesta por una visión global hacia la salud integral de las personas, la sostenibilidad y la salud ambiental

15/02/2023

68 Congreso Nacional SEFH / Bilbao del 5 al 7 de octubre de 2023.

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Janssen presenta datos actualizados que muestran mejores resultados con el uso de niraparib en combinación con acetato de abiraterona más prednisona como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración y con mutaciones en BRCA

17/02/2023

Los resultados del segundo análisis intermedio del estudio fase 3 MAGNITUDE se han presentado en una comunicación oral en ASCO GU1.

JORNADAS

“La secuenciación masiva de ADN ha cambiado el manejo de la oncología médica”

17/02/2023

XXV Simposio de Revisiones en Cáncer.

La SEFH celebra la 14ª edición del PostMidyear analizando novedades en farmacoterapia, en tecnología y en la gestión de personas en la Farmacia Hospitalaria Americana

16/02/2023

En la reunión se ha destacado la importancia del análisis del entorno, la planificación estratégica y el poder visualizar nuevos roles y responsabilidades de los farmacéuticos de hospital.

La AEMPS se acerca a la ciudadanía durante la Semana de la Administración abierta

14/02/2023

El acto tendrá lugar el 22 de marzo y se centrará en el trabajo desarrollado por la AEMPS en el marco de la vigilancia posautorización de los productos en los que ejerce sus competencias.

La cirugía para corregir la presbicia con implante de lente intraocular evita en un futuro la cirugía de cataratas

13/02/2023

El éxito de la intervención comienza con la indicación quirúrgica adecuada por parte de un profesional.

PUBLICACIONES

JCO publica un artículo de la Sección SEOM de Trombosis y Cáncer sobre Oncothromb

17/02/2023

El artículo está publicado en open access para facilitar su acceso y difusión.

Informes SEOM de Evaluación de Fármacos: Selpercatinib en CPNM avanzado con RET 1L y Pembrolizumab en gástrico, intestino delgado o biliar metastásico con MSI-H 2ªL

17/02/2023

Ambos informes han sido enviados a la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) y puede consultarlos en la web de SEOM.

La SEN elabora la “Guía oficial de práctica clínica en Esclerosis Múltiple, NMO y MOGAD”

15/02/2023

Se trata de una herramienta de gran utilidad tanto para neurólogos clínicos como para todos los profesionales sanitarios interesados en las enfermedades desmielinizantes.

Cefaleas autonómicas del trigémino: ¿qué opciones de tratamiento hay?

13/02/2023

La mayoría de las TAC son enfermedades raras, lo que dificulta la posibilidad de realizar ensayos clínicos. Por lo tanto, un equipo de expertos ha resumido los hallazgos más importantes sobre estas enfermedades a partir de series de casos, estudios observacionales y estudios más pequeños.

Un estudio analiza los costes asociados al abandono del tratamiento antirretroviral en pacientes con VIH por falta de eficacia o toxicidad

13/02/2023

El artículo publicado en la revista Farmacia Hospitalaria permite tener una visión general de las implicaciones económicas que conlleva la elección del tratamiento antirretroviral en pacientes con VIH.

Problemas de comunicación, celos y sexualidad, los motivos más frecuentes en las consultas de psicología por parte de la pareja

13/02/2023

Las parejas suelen tener problemas en algún momento de su relación. Por ello, es necesario contar con ayuda que evite que los problemas afecten a la convivencia, estabilidad y fortaleza de la relación.

PREMIOS

La Fundación Sandra Ibarra y la UAM se convierten en el altavoz de las historias de vida de los pacientes con sus enfermeras oncológicas

16/02/2023

Ya están abiertas las votaciones online de la III edición de estos premios en los que pacientes, familiares y cuidadores reconocen la labor de las enfermeras oncológicas.

FUNDACIONES

La Fundación Juegaterapia nos recuerda la importancia de que los niños sigan siendo niños en el hospital

14/02/2023

Los jardines creados por la Fundación en espacios hospitalarios al aire libre ayudan a los niños en tratamiento oncológico y a sus familias durante la enfermedad.

Alexion y La Casa de Sofía firman un acuerdo para apoyar a familias de pacientes pediátricos con enfermedades raras

13/02/2023

A través de este acuerdo, la compañía farmacéutica dona 50.000 euros a La Casa de Sofía que se destinarán a crear entornos confortables para los niños y sus familias.

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