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Boletín Nº670 - 30 de Enero de 2023

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Nº670 - 30 de Enero de 2023

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El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ALERTAS

La AEMPS informa de un posible defecto de calidad en dos lotes del medicamento Ácido Ascórbico Bayer 1000 mg/5 ml Solución Inyectable

La Agencia ha sido informada de la presencia de partículas visibles en varios lotes de ácido ascórbico inyectable del laboratorio Bayer distribuidos en Francia. Este defecto de calidad podría afectar potencialmente a dos lotes del medicamento Ácido Ascórbico Bayer 1000 mg/5 ml Solución Inyectable comercializado y distribuido en España. Teniendo en cuenta la laguna terapéutica que generaría la ausencia del medicamento y que por el momento no se ha detectado el defecto en los lotes distribuidos en España, no se va a proceder a su retirada del mercado, pero se restringe su distribución sólo a hospitales. Como medida de precaución, la Agencia informa a los profesionales sanitarios de que deben hacer una revisión exhaustiva de cada ampolla, ya que estas partículas pueden detectarse fácilmente a simple vista. No obstante, aunque la revisión sea conforme, conviene utilizar un filtro de partículas antes de su administración. La compañía está trabajando para resolver este problema.

26/01/2023

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

CABOTEGRAVIR (J05AJ04):

MONOGRAFÍA DE NUEVO PRINCIPIO ACTIVO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA

13/01/2023

CICLOSILICATO DE SODIO Y ZIRCONIO (V03AE10):

MONOGRAFÍA DE NUEVO PRINCIPIO ACTIVO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA

13/01/2023

COVID-19, VACUNA BASADA EN ARN (J07BN01):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Vacuna de ARNm frente a la COVID-19 (Spikevax) - Rebrote de síndrome de fuga capilar.

13/01/2023

ERITROMICINA (J01FA01):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Eritromicina: acontecimientos cardiovasculares, estenosis pilórica infantil e interacción farmacológica con rivaroxaban. Se ha observado prolongación del intervalo QT, que refleja efectos sobre la repolarización cardíaca, provocando un riesgo de sufrir arritmia cardíaca y torsades de pointes, en los pacientes tratados con macrólidos, incluida la eritromicina. Se han comunicado casos con desenlace mortal. Se ha notificado estenosis pilórica hipertrófica infantil (EPHI) en lactantes tras el tratamiento con eritromicina. Se han notificado casos de aumento del efecto anticoagulante con el uso concomitante de eritromicina y rivaroxaban y otros anticoagulantes orales,como por ejemplo, warfarina.

13/01/2023

TERAPIAS

Olaparib en combinación con abiraterona aprobado en la UE como tratamiento para pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración

Olaparib es un inhibidor de PARP que demostró beneficio clínicamente significativo en combinación con un agente hormonal.

26/01/2023

Sotorasib en cáncer pancreático mutante KRAS p.G12C

En el estudio de fase I/II CodeBreaK 100 en 38 pacientes con cáncer de páncreas avanzado muy pretratado, la tasa de respuesta para el inhibidor de KRAS G12C sotorasib fue del 21,1 % y la tasa de control de la enfermedad fue del 84,3 %.

26/01/2023

Depresión e insomnio causados por los inhibidores de la aromatasa

El tratamiento con inhibidores de la aromatasa en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama precoz puede deteriorar la calidad del sueño y provocar síntomas depresivos, lo que afecta a la calidad de vida de las pacientes y a la adherencia al tratamiento. Las funciones cognitivas no se ven afectadas.

26/01/2023

La Comisión Europea aprueba Espesolimab para los brotes de psoriasis pustulosa generalizada (PPG)

La Comisión Europea ha otorgado una autorización de comercialización condicional como resultado del ensayo EFFISAYIL® 1, que demostró que más de la mitad de los pacientes tratados con este nuevo anticuerpo monoclonal tuvieron 0 pústulas visibles una semana después de recibir una dosis única. La PPG difiere significativamente de la psoriasis en placas tanto en el mecanismo que desencadena la enfermedad como en la gravedad.^1,2,3

26/01/2023

El estudio CONFIDENCE confirma la eficacia y seguridad de encorafenib y cetuximab en segunda línea para cáncer colorrectal metastásico con mutación en BRAFV600E

En el estudio CONFIDENCE se analizaron también datos de toxicidad que sustentan la eficacia y buena adherencia al tratamiento con encorafenib. A pesar de que encorafenib todavía no está disponible en el SNS, los profesionales sanitarios confían en que pronto pueda estar a disposición de los pacientes. La Dra. Ana Fernández Montes, oncóloga médica del CHUO, recuerda que, en las guías europeas de práctica clínica para cáncer colorrectal, se recomienda el uso de encorafenib y cetuximab en segunda línea para pacientes con mutación BRAF.

24/01/2023

PharmaMar anuncia la completa aprobación de Zepzelca® (lurbinectedina) para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico metastásico en México

Esta nueva aprobación de lurbinectedina se basa en los datos clínicos de monoterapia del ensayo clínico abierto, multicéntrico y de un solo brazo en 105 pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico recurrente (incluidos pacientes con enfermedad sensible al platino y resistente al platino), que la Food and Drug Administration (FDA) utilizó para conceder la aprobación acelerada de lurbinectedina en Estados Unidos.

24/01/2023

La combinación farmacológica NALIRIFOX podría ser una nueva opción de tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de páncreas metastásico

Los resultados del ensayo clínico de fase III NAPOLI-3 demuestran que la combinación farmacológica NALIRIFOX supone una mejora significativa en la supervivencia global en comparación con el tratamiento convencional en pacientes con adenocarcinoma pancreático ductal metastásico sin tratamientos previos.

23/01/2023

FORMACIÓN

Los Hospitales Vithas de Alicante ofrecen un Aula Salud junto a El Círculo-Directivos dirigido a directores y mandos intermedios de la empresa

La Ocean Live Park acoge un Aula Salud dirigida a medio centenar de directivos de la provincia de Alicante e impartida por Tamara Pascual, psicóloga de PsicoActúa, unidad de psicología y medicina de la salud del Hospital Vithas Medimar.

26/01/2023

PATOLOGÍAS

La exposición a bajas temperaturas puede producir la urticaria “a frigore” principalmente en adultos jóvenes menores de 30 años

El clima frío es una molestia que puede desencadenar en ataques de asma, sequedad extrema de la piel e inducir dolor en las articulaciones. Es clave diagnosticar correctamente para saber si es un resfriado o una alergia. Existen pruebas en las que se expone al antebrazo a diferentes temperaturas para evaluar dónde se encuentra el umbral de resistencia al frío.

27/01/2023

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Pfizer presenta su Plan de Sostenibilidad 2022-2024 con una estrategia transversal para todo su modelo de negocio

Los compromisos y acciones contribuyen a los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) de la Agenda 2030 de Naciones Unidas.

27/01/2023

La campaña Globolizados supera un año más el reto para apoyar a cuatro asociaciones de pacientes con cánceres de la sangre

Durante tres meses, jugadores de toda España han recogido más de 65.600 globos solidarios virtuales a través de la app "Globolizados: Road Trip" Esta iniciativa de Janssen se ha traducido un año más en una aportación de un total de 40.000 euros destinados a cuatro proyectos de las asociaciones de pacientes con cáncer de la sangre Aspher, Aelclés, Fundación Canaria Alejandro Da Silva y Amilo.

24/01/2023

JORNADAS

Más de 285 médicos internistas se reúnen en Valladolid para analizar las últimas novedades en diabetes, obesidad y nutrición

Se abordarán temas de relevancia científica como el papel de la nutrición y el ejercicio en el paciente hospitalizado, la ecografía en la valoración morfofuncional en Medicina Interna, la insulinización en perfiles especiales de pacientes, el pasado, futuro y presente de la persona con obesidad o la anticoagulación del paciente con obesidad, entre muchos otros de relevancia.

26/01/2023

Otsuka presenta Dreamland y se convierte en la primera compañía en España que premia a su equipo por dormir más

El objetivo del proyecto es concienciar sobre la importancia del sueño en la salud, en general, y en la salud mental, en particular.

23/01/2023

PUBLICACIONES

Informe SEOM de Evaluación de Fármacos: Lutetium vipvotide tetraxetan en cáncer de próstata metastásico resistente a la castración

Este informe ha sido enviado a la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) y puede consultarlo en la web de SEOM.

26/01/2023

Dr. Fuentes: “En nuestro país hay una tasa muy elevada de enfermedad hepática metabólica”

El Dr. Javier Fuentes, médico especialista en aparato digestivo, se acaba de incorporar al equipo médico de la Clínica HLA Montpellier.

23/01/2023

INDUSTRIA MÉDICA

Fortalecer el suelo pélvico durante la gestación previene la incontinencia urinaria y mejora la vida sexual de la mujer

Durante el embarazo y después del parto o cesárea pueden aparecer pérdidas de orina, de aires o heces, prolapsos o dolor por las cicatrices de desgarros perineales, episiotomías o cesárea.

27/01/2023

Los láseres HoLEP y GreenLEP destacan en la cirugía de la hiperplasia benigna de próstata

La hiperplasia benigna de próstata afecta a uno de cada cuatro hombres mayores de 50 años y es el tumor benigno más común entre los de más de 60.

27/01/2023

Especialistas de Quirónsalud Infanta Luisa advierten de un empeoramiento de los síntomas por la coexistencia de infecciones respiratorias

“Este año más que nunca se aconseja la vacunación antigripal”, según la neumóloga Lucía Díaz.

26/01/2023

CONVENIOS

La Fundación Humans, en colaboración con Angelini Pharma, impulsan un proyecto de humanización de la atención a la persona con infección bacteriana

La iniciativa surge con el objetivo de promover una atención social y sanitaria más humanizada y personalizada a las personas que padecen infecciones bacterianas graves, situando al paciente en el centro del proceso asistencial.

26/01/2023

Boehringer Ingelheim y 3T Biosciences unen fuerzas para desarrollar inmunoterapias de última generación contra el cáncer

Este acuerdo servirá para desarrollar nuevas terapias oncológicas con células T que aborden necesidades no cubiertas. La plataforma 3T-TRACE recibirá una inversión inicial de 268 millones de dólares para la investigación y desarrollo de nuevas inmunoterapias.

24/01/2023

ASOCIACIONES PROFESIONALES

Inscríbase al primer webinar del Programa de formación SEOM-SEOR: Emprendedores

Se celebrará el martes 7 de febrero a las 16.30 h.

26/01/2023