El boletín de información de medicamentos comercializados en España

Nº669 - 23 de Enero de 2023

ALERTAS

OMEPRAZOL STADA 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES, 28 cápsulas (BLISTER) (NR: 69487, CN: 660281)

20/01/2023

Resultado fuera de especificaciones en contenido de principio activo. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

CICLOSILICATO DE SODIO Y ZIRCONIO (V03AE10)

MONOGRAFÍA DE NUEVO PRINCIPIO ACTIVO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA
13/01/2023

COVID-19, VACUNA BASADA EN ARN (J07BN01)

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Vacuna de ARNm frente a la COVID-19 (Spikevax) - Rebrote de síndrome de fuga capilar.
13/01/2023

ERITROMICINA (J01FA01)

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Eritromicina: acontecimientos cardiovasculares, estenosis pilórica infantil e interacción farmacológica con rivaroxaban. Se ha observado prolongación del intervalo QT, que refleja efectos sobre la repolarización cardíaca, provocando un riesgo de sufrir arritmia cardíaca y torsades de pointes, en los pacientes tratados con macrólidos, incluida la eritromicina. Se han comunicado casos con desenlace mortal. Se ha notificado estenosis pilórica hipertrófica infantil (EPHI) en lactantes tras el tratamiento con eritromicina. Se han notificado casos de aumento del efecto anticoagulante con el uso concomitante de eritromicina y rivaroxaban y otros anticoagulantes orales,como por ejemplo, warfarina.
13/01/2023

COVID19

19º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas COVID-19

19/01/2023

Hasta el 31 de diciembre de 2022, se han administrado en España 111.293.866 dosis de vacunas frente a la COVID-19, habiéndose registrado 84.650 notificaciones de acontecimientos adversos. Los acontecimientos notificados con más frecuencia siguen siendo los trastornos generales (fiebre y malestar), del sistema nervioso (cefalea y mareos) y del sistema musculoesquelético (mialgia y artralgia)

TERAPIAS

Servier y Taiho presentarán en ASCO los datos de supervivencia del uso de trifluridina/tipiracilo en combinación con bevacizumab en pacientes con cáncer colorrectal metastásico refractario

20/01/2023

Los pacientes tratados con la combinación de trifluridina/tipiracilo junto con bevacizumab en el ensayo pivotal de fase 3 SUNLIGHT lograron una mejora clínicamente significativa en la supervivencia global en comparación con el uso de trifluridina/tipiracilo solo.

La UE aprueba la autoadministración de Tezepelumab en pluma precargada, una nueva opción de administración

19/01/2023

Se trata de una nueva opción de administración para el asma grave aprobado en la UE con independencia de su fenotipo o biomarcadores clave.

TECNOLOGÍA

Un juego on-line, premiado por los directivos sanitarios, enseña a los médicos qué “no hacer”

18/01/2023

“No hacer” es un conjunto de prácticas y procedimientos que no aportan beneficio al paciente, que la evidencia indica que son inadecuados, innecesarios o ineficientes y que, en algunos casos, pueden llegar a causar daño moderado o grave a los pacientes.

LEGISLACIÓN

Declaración del MSSG sobre problemas de suministro de antibióticos en la Unión Europea

20/01/2023

En España la AEMPS ya ha emitido recomendaciones y está en contacto con la industria para, de ser necesario, tomar medidas y garantizar que el impacto sanitario sea mínimo.

La AEMPS informa sobre los cambios legislativos que afectan a las tasas sobre medicamentos, productos sanitarios, productos cosméticos y productos de cuidado personal

19/01/2023

La Ley 38/2022, de 27 de diciembre, introduce cambios en la aplicación de las tasas en materia de medicamentos, productos sanitarios, productos cosméticos, productos de cuidado personal, laboratorios farmacéuticos y entidades de distribución. Estos cambios no entrarán en vigor hasta el próximo mes de junio, por lo que las tasas abonadas en diciembre de 2022 siguen siendo válidas en los plazos establecidos hasta la fecha.

PATOLOGÍAS

La gripe crece cerca de un 185% esta temporada respecto al año pasado

19/01/2023

Los datos del Sistema de Vigilancia de la Gripe del Instituto de Salud Carlos III evidencian el notable aumento de casos de gripe en esta temporada 2022-2023.

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

“Un Acuerdo por un Mundo Más Sano” se amplía a todos los tratamientos de Pfizer y beneficiará a más de 1.200 millones de personas en 45 países de renta baja

18/01/2023

Ruanda ya ha recibido los primeros medicamentos y vacunas, además de formación médica y apoyo a la cadena de suministro. Además, mantiene conversaciones avanzadas con otros 16 gobiernos de países que podrían sumarse a este Acuerdo de colaboración en el suministro de tratamientos y el apoyo a sus sistemas sanitarios.

JORNADAS

Más de 260 especialistas se reúnen en Madrid para abordar novedades en enfermedades autoinmunes sistémicas con el foco puesto en el diagnóstico precoz y los nuevos tratamientos

20/01/2023

Durante el "II Simposio Multidisciplinar de EAS" habrá un total de 11 mesas en las que se van a exponer los avances más notorios en el panorama científico sobre estas patologías situando al paciente con EAS en el centro.

PUBLICACIONES

La ortodoncia invisible no pautada por un especialista puede provocar dolores de cabeza y alteraciones del sueño

16/01/2023

Los daños provocados por una mala praxis serán irreversibles en muchos casos, o requerirán de una nueva ortodoncia para resolverlos.

INDUSTRIA MÉDICA

Expertos de Quirónsalud Sagrado Corazón advierten de la resistencia a los antibióticos del Helicobacter Pylori

20/01/2023

El Helicobacter Pylori provoca la infección bacteriana crónica más prevalente que existe, afectando aproximadamente al 50% de la población mundial.

Quirónsalud Huelva destaca por la incorporación de nuevas técnicas quirúrgicas en su Unidad de Mano

18/01/2023

El Servicio de Traumatología del Hospital Quirónsalud Huelva realiza la artroscopia de muñeca de manera exclusiva en la provincia.

Quirónsalud Infanta Luisa realiza sus primeros trasplantes de membrana amniótica

17/01/2023

El Servicio Andaluz de Salud autoriza al hospital para la extracción e implante de tejidos como córnea, esclera o membrana amniótica

PREMIOS

GSK lanza la V convocatoria de su Premio al Periodismo en Respiratorio

16/01/2023

Podrán presentar su candidatura aquellos profesionales de los medios de comunicación que hayan contribuido con su trabajo en la difusión de conocimiento sobre el asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (epoc), así como temas relacionados con las patologías respiratorias.

ASOCIACIONES DE PACIENTES

Consumir vitaminas de forma natural, jugar al aire libre o limitar las pantallas, propósitos saludables de los pediatras de AP para 2023

16/01/2023

Consumir vitaminas de forma natural, jugar al aire libre o limitar las pantallas, propósitos saludables de los pediatras de AP para 2023.

Monografías con contenido multimedia

CIRCULAVEEL Comp. recub. con película
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CIRCULAVEEL HEMO Gel rectal
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MOUNJARO 10 mg/DOSIS KWIKPEN Sol. iny. pluma precargada
LILLY

OFEV 150 mg Cáps. blanda
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SPIOLTO RESPIMAT 2,5 mcg/2,5 mcg Sol. para inhal.
BOEHRINGER INGELHEIM

VERZENIOS 150 mg Comp. recub. con película
LILLY