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OMEPRAZOL STADA 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES, 28 cápsulas (BLISTER) (NR: 69487, CN: 660281)

Resultado fuera de especificaciones en contenido de principio activo. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

 

Fecha de publicación: 18 de enero de 2023

 

Nº alerta: R_1/2023

Fecha: 18 de enero de 2023

Producto:
Medicamento

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:

OMEPRAZOL STADA 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 28 cápsulas (BLISTER) (NR: 69487, CN: 660281)

DCI o DOE:
OMEPRAZOL

Lote:
LC63278

Fecha de caducidad:
31/07/2024

Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIO STADA, S.L. – C/ Frederic Mompou, 5(Sant Just Desvern)

Fabricante:
LABORATORIOS LICONSA, S.A. – Avda. Miralcampo, N 7, Pol. Ind. Miralcampo, Azuqueca de Henares (Guadalajara), 19200, España

Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en contenido de principio activo

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 3

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

 


 


Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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