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Boletín Nº647 - 22 de Agosto de 2022

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Nº647 - 22 de Agosto de 2022

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El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ALERTAS

Información sobre la posibilidad de obtener recomendaciones de dosis de insulina incorrectas al utilizar la función Mentor de Insulina™, de la aplicación móvil OneTouchReveal

La empresa, como medida de precaución, ha eliminado la configuración individualizada de Mentor de InsulinaTM de los pacientes. La aplicación OneTouch Reveal es una herramienta de control de la diabetes diseñada para que las personas diabéticas registren, consulten, controlen y compartan sus datos de glucosa en sangre. La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para profesionales sanitarios y pacientes.

05/08/2022

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

IBRUTINIB (L01EL01):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Imbruvica en monoterapia o en combinación con rituximab o con obinutuzumab o con venetoclax está indicado para eltratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC) que no han sido previamente tratados

04/08/2022

UPADACITINIB (L04AA44):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Rinvoq (UPADACITINIB) 15 mg y 30 mg comprimidos de liberación prolongada. Espondiloartritis axial. Espondiloartritis axial no radiográfica: Rinvoq está indicado para el tratamiento de la espondiloartritis axial no radiográfica activa en pacientes adultos con signosobjetivos de inflamación determinados por el incremento de proteína C reactiva y/o la imagen por resonancia magnética,que han respondido inadecuadamente a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.

02/08/2022

EMTRICITABINA, TENOFOVIR ALAFENAMIDA, ELVITEGRAVIR Y COBICISTAT (J05AR18):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR INFORMACIÓN DE SEGURIDAD: Otra reacción adversa identificada: Ideas de suicidio e intento de suicidio (en pacientes con antecedentes de depresión o enfermedad psiquiátrica)

10/08/2022

ALGLUCOSIDASA ALFA (A16AB07):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Alglucosidasa alfa y reacciones en el lugar de la perfusión. Se ha identificado inflamación, induración y extravasación en el lugar de la perfusión, como nuevas reacciones adversas asociadas al tratamiento con alglucosidasa alfa.

10/08/2022

BUPROPI�N Y NALTREXONA (A08AA62):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Naltrexona/bupropión:somnolencia y pérdida de conciencia

10/08/2022

RABEPRAZOL (A02BC04):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Rabeprazol y colitis microscópica. Se ha identificado colitis microscópica como nueva reacción adversa asociada a la administración de rabeprazol.

10/08/2022

TERAPIAS

La EMA informa sobre el uso intradérmico de la vacuna Imvanex frente a la viruela del mono

El ETF ha revisado los datos existentes sobre la seguridad y eficacia de la administración intradérmica de esta vacuna que indican que una dosis menor genera la misma respuesta de anticuerpos sin que suponga problemas de seguridad. En caso de usar esta vía de administración es recomendable utilizar jeringuillas de bajo volumen muerto y que lo lleven a cabo profesionales con experiencia en este tipo de inyecciones. La disponibilidad de estas vacunas es baja a nivel mundial por un gran incremento de la demanda y una capacidad de producción que no podrá satisfacerla a corto plazo. En este contexto, la administración intradérmica supone que más personas puedan ser vacunadas.

19/08/2022

La Comisión Europea aprueba IMBRUVICA® (ibrutinib) en un régimen de combinación de duración fija para pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC) sin tratamiento previo

La aprobación supone el primer régimen totalmente oral, de administración una vez al día y de duración fija, con un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK) para el tratamiento en primera línea de la LLC.

05/08/2022

Lurbinectedina recibe la designación de medicamento innovador de la MHRA del Reino Unido

Tiene como objetivo acelerar el tiempo de comercialización, facilitando el acceso de los pacientes a los medicamentos.

05/08/2022

Bristol Myers Squibb recibe un dictamen positivo del CHMP que recomienda la aprobación del anticuerpo inhibidor de LAG-3 Opdualag (relatlimab y nivolumab) para el tratamiento de pacientes con melanoma irresecable o metastásico

Se recomienda la aprobación para el tratamiento de primera línea de pacientes con melanoma avanzado con expresión < 1% de PD-L1 en las células tumorales.

03/08/2022

El Complejo Hospitalario Universitario A Coruña participa en el estudio de la nueva estrategia terapéutica que podría evitar la quimioterapia en cáncer de mama temprano HER-2+

El objetivo es dar con una estrategia terapéutica efectiva que permita una desescalada en el uso de la quimioterapia, para mejorar la calidad de vida de los pacientes sin comprometer la eficacia clínica de su tratamiento.

03/08/2022

TECNOLOGÍA

Expertos de Vithas Málaga dan unas pautas para detectar si tu hijo está desarrollando una adicción a los juegos online

Los usuarios de entre 14 y 19 años son los que realizan un consumo más frecuente de internet. Casi el 60% dicen conectarse más de tres horas diarias¹

19/08/2022

Presentación de nueva plataforma de monitorización de consumo de antibióticos

Gracias al trabajo del grupo AFinf durante estos años y al apoyo del PRAN, el lanzamiento de la herramienta ya tiene fecha. El próximo 21 de septiembre de 2022 a las 11:00h, la SEFH y el PRAN presentan la nueva plataforma de consumo.

12/08/2022

LEGISLACIÓN

Aplicación de las limitaciones de temperatura en las instalaciones que fabrican o almacenan medicamentos

Las instalaciones que fabrican, almacenan, distribuyen y/o suministran medicamentos podrán acogerse a la exención de la aplicación de los límites de temperatura previstos en el Real Decreto-ley 14/2022, de 1 de agosto, al requerir condiciones ambientales especiales y contar con normativa específica

05/08/2022

PATOLOGÍAS

El 40% de los pacientes que acuden a la consulta de psicología de Vithas Castellón sufre ansiedad

En muchos casos, aparecen síntomas físicos como palpitaciones, taquicardia, temblor, sudoración, mareo, sequedad de boca, y síntomas psicológicos o conductuales como irritabilidad, preocupación excesiva, falta de memoria y concentración, entre otros.

11/08/2022

Las afecciones de las arterias y la patología de las válvulas son las complicaciones más habituales en enfermedades cardiacas

La cirugía de válvulas se resuelve utilizando prótesis valvulares y, en muchos casos, se pueden corregir los defectos de la válvula con plastia valvular.

10/08/2022

Las infecciones micóticas más habituales en verano son el pie de atleta y los hongos en uñas

Los principales motivos de infección son el exceso de humedad, el calor y el caminar descalzos en zonas comunes y húmedas como piscinas o vestuarios.

09/08/2022

¿Qué son los trastornos afectivos estacionales?

Los síntomas más comunes de los trastornos afectivos estacionales suelen ser la tristeza, la anhedonia y la abulia

08/08/2022

Personas con diabetes de toda España recorren virtualmente Cantabria durante el mes de agosto

La red social Haciendo Camino, de la Fundación para la Diabetes Novo Nordisk, incorpora un nuevo reto que consiste en caminar, vivas donde vivas, 89 km, equivalentes a siete etapas virtuales por la provincia.

05/08/2022

El dolor abdominal prolongado sin causa aparente y una pérdida de peso inexplicada podrían alertar de un tumor digestivo

Aunque el cáncer colorrectal es el más frecuente, la incidencia de otros tumores digestivos, como el de páncreas o estómago, ha aumentado en los últimos años.

03/08/2022

La deshidratación severa precipita la posibilidad de sufrir cálculos renales

Se debe incrementar la ingesta de líquidos, seguir una dieta con poca sal, limitando las proteínas animales, los azúcares y el alcohol.

02/08/2022

CONGRESOS / FORMACIÓN

El doctor Tomás Camacho presenta en Colombia una nueva visión del envejecimiento humano, basada en el deterioro de los telómeros

El responsable de Análisis Clínicos de Vithas Red Diagnóstica pronunció la conferencia inaugural del XXII Congreso Internacional ORP dedicado al “gran reencuentro prevención sostenible” celebrado en Cartagena de Indias.

19/08/2022

PUBLICACIONES

Información relevante sobre los medicamentos que contienen noradrenalina (norepinefrina)

Los nombres de las noradrenalinas B. Braun, Normon y Norages han cambiado para adaptarse a la normativa europea. El cambio afecta únicamente a la expresión de la dosis en el nombre, que pasa de expresarse en forma de sal a expresarse en forma de noradrenalina base.

10/08/2022

El uso de quimio-inmunoterapia antes de cirugía en estadios intermedios de cáncer de pulmón eleva un 20% la supervivencia

Los especialistas del GECP consideran que este nuevo enfoque permitirá que se pueda operar a un mayor número de pacientes y elevar las tasas de curación.

08/08/2022

Cómo proteger los ojos durante el verano

La Dra. Elena Pardina y la Dra. Marta Ciprés, oftalmólogas de la Clínica HLA Montpellier, ofrecen una serie de recomendaciones para mejorar el cuidado de los ojos y prevenir las patologías que se derivan de ciertos comportamientos más propios del verano.

03/08/2022

CIRCULARES

Información de la reunión del GC de la REvalMed SNS, celebrada el 28 de julio de 2022

De acuerdo a lo establecido en el Plan REvalMed, se realizarán todos los IPTs acordados por el GC, aplicando para su priorización los criterios aprobados por la Comisión Permanente de Farmacia.

16/08/2022

INDUSTRIA MÉDICA

Quirónsalud Infanta Luisa repara por primera vez en la sanidad privada andaluza una fuga perivalvular por vía percutánea

Con esta técnica mínimamente invasiva se evita una reintervención quirúrgica de alto riesgo.

05/08/2022

PRODUCTOS SANITARIOS, COSMÉTICOS Y OTROS.

Instrucciones para la presentación de solicitudes de designación de laboratorios de referencia de la UE para productos sanitarios de diagnóstico in vitro

La AEMPS publica unas instrucciones para los laboratorios interesados en la convocatoria de la CE para la designación de laboratorios de referencia de la UE. El objetivo es establecer el procedimiento para la presentación de solicitudes de designación como laboratorio de referencia de la UE, de acuerdo con lo establecido en el Reglamento (UE) 2017/746 sobre los productos sanitarios de diagnóstico in vitro. Los laboratorios candidatos deberán presentar la documentación requerida antes del 5 de enero de 2023.

12/08/2022