El boletín de información de medicamentos comercializados en España

Nº644 - 18 de Julio de 2022

ALERTAS

Retirada del mercado de determinados lotes de muletas de codo de la familia BCR

13/07/2022

La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de muletas de codo de la familia BCR, fabricadas por Fabricaciones Ortopédicas Albacete (FORTA) S.L. La retirada se debe a la posible rotura del cuadradillo de las muletas cuando se utiliza en las posiciones más altas del codo (4 y 5) con un peso elevado. La AEMPS emite recomendaciones para establecimientos sanitarios y usuarios.

HIDROQUINIDINA SERECOR 300 mg capsulas duras de liberación prolongada, 60 cápsulas (NR: 79946, CN: 706808)

13/07/2022

Resultado fuera de especificaciones en el ensayo de disolución, obtenido durante los estudios de estabilidad en curso. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

TADALAFILO ARISTO, varias presentaciones

12/07/2022

Incumplimiento de las normas de correcta fabricación del fabricante Pharmactive Ilac Sanayi Ve Ticaret A.S. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

BARICITINIB (L04AF02)

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Alopecia areata. Baricitinib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con alopecia areata grave.
12/07/2022

COVID-19, SUBUNIDAD PROTEICA (J07BN04)

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Nuvaxovid está indicada para la inmunización activa para prevenir la COVID-19 causada por el SARS-CoV-2 en personas de 12 años de edad y mayores.
12/07/2022

ATEZOLIZUMAB (L01FF05)

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Tecentriq en monoterapia está indicado como tratamiento adyuvante después de resección completa y quimioterapia basada en platino en pacientes adultos con CPNM con alto riesgo de recidiva cuyos tumores tienen expresión de PD-L1 en ? 50% de células tumorales (CT) sin mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK.
08/07/2022

BRINZOLAMIDA + BRIMONIDINA (S01EC54+P1)

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR INFORMACIÓN DE SEGURIDAD: Brinzolamida - Reacciones cutáneas graves. Se han notificado reacciones adversas cutáneas graves, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET) en pacientes en tratamiento con brinzolamida. En el momento de la prescripción, se debe advertir a los pacientes sobre los signos y síntomas, y vigilar la aparición de reacciones cutáneas. En caso de que aparezcan signos de reacciones cutáneas graves, brinzolamida debe retirarse inmediatamente.
13/07/2022

SIPONIMOD (L04AE03)

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR INFORMACIÓN DE SEGURIDAD: Siponimod: Carcinoma de células escamosas. Infección por el virus del herpes.
13/07/2022

TIMOLOL + BRINZOLAMIDA (S01ED51+P1)

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR INFORMACIÓN DE SEGURIDAD: Brinzolamida - Reacciones cutáneas graves. Se han notificado reacciones adversas cutáneas graves, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET) en pacientes en tratamiento con brinzolamida. En el momento de la prescripción, se debe advertir a los pacientes sobre los signos y síntomas, y vigilar la aparición de reacciones cutáneas. En caso de que aparezcan signos de reacciones cutáneas graves, brinzolamida debe retirarse inmediatamente.
13/07/2022

TERAPIAS

El Grupo Grünenthal adquiere Nebido™, el tratamiento con testosterona de Bayer

14/07/2022

Grünenthal adquiere NebidoTM, de Bayer AG, por 500 millones de euros. Se espera que el producto incremente alrededor de 100 millones de euros el EBITDA del Grupo Grünenthal en 2023.

Se cumplen 20 años de la curación del primer cáncer de pulmón con radiocirugía extracerebral (SBRT)

14/07/2022

El servicio de oncología radioterápica del Hospital Vithas Valencia Consuelo, liderado por el doctor Luis Larrea, fue pionero en la aplicación de esta eficaz y compleja técnica.

El CHMP ha recomendado la aprobación de olaparib en la UE en pacientes con cáncer de mama temprano HER2 negativo, con mutación germinal de BRCA y de alto riesgo

13/07/2022

Este inhibidor de PARP ha demostrado una mejora de la supervivencia global en el cáncer de mama temprano.

Angelini Pharma presenta nuevos datos clínicos que refuerzan la eficacia y seguridad de ONTOZRY ® (cenobamato) en pacientes con epilepsia focal farmacorresistente

12/07/2022

En el marco del 14º Congreso Europeo de Epilepsia, la compañía ha presentado nuevos datos de los ensayos clínicos y ha celebrado un simposio para compartir la experiencia en práctica clínica

Vithas incorpora una tecnología única en Valencia para el tratamiento definitivo de verrugas, lunares y dermatofibromas

12/07/2022

Trata la lesión en una sola sesión y sin molestias y con resultados visibles a los pocos días.

FORMACIÓN

Aumenta el interés de los pacientes por combatir las enfermedades crónicas

12/07/2022

Récord de inscripciones en la última edición del Curso Paciente Experto en patologías crónicas, con un total de 80 alumnos inscritos, de los cuales 40 lo han realizado de manera online.

PATOLOGÍAS

Se acerca una de las épocas más difíciles del año para las personas con Dermatitis Atópica: el verano

15/07/2022

Más de 2 millones de personas padecen dermatitis atópica (DA) en España, una enfermedad con afecciones que empeorarán con la llegada del sol y el calor, tales como lesiones cutáneas, picor constante e intenso, sequedad y grietas en la piel.

Abordaje integral de los factores de riesgo cardiovascular en la consulta de cardiología

15/07/2022

Se estima que cerca del 80% de las enfermedades del corazón y hasta el 90% de los infartos podrían prevenirse con un estilo de vida saludable y un buen control de los factores de riesgo.

Recomendaciones para poder disfrutar del verano para pacientes con insuficiencia cardíaca

15/07/2022

Con la llegada del verano y las altas temperaturas cuidarse el corazón es imprescindible para prevenir situaciones de riesgo.

Las agudizaciones graves de la EPOC se asocian a mayores costes sanitarios y mayor mortalidad

15/07/2022

Según datos de COHERENT-COPD, de AstraZeneca, la mortalidad al año en pacientes con diagnóstico de agudización de EPOC grave es alta 1.

MAIC Continuum: un programa para optimizar la transición al alta hospitalaria y mejorar la salud de las personas con Insuficiencia Cardíaca

13/07/2022

Expertos sanitarios de distintas especialidades, junto a Boehringer Ingelheim, diseñan un modelo de transición al alta hospitalaria que permite obtener mejores resultados tanto para pacientes como para el Sistema Nacional de Salud.

La diarrea del viajero, dermatitis, alergias y síndromes febriles, entre las afecciones más frecuentes cuando se viaja al extranjero

12/07/2022

La doctora Tatiana Cortés, del Hospital Vithas Aguas Vivas y del centro médico de Vithas en Alzira, recomienda acudir a la “consulta del viajero” para preparar este tipo de viajes

Expertos recomiendan extremar las precauciones con niños, ancianos, embarazadas y enfermos crónicos y respiratorios ante las altas temperaturas

12/07/2022

Inciden en la importancia de evitar las actividades deportivas en las horas de mayor calor, llevar agua en los desplazamientos, y protegerse de la exposición directa del sol con ropa clara, sombreros o gorras y gafas de sol

Profesionales sanitarios y administración aúnan esfuerzos en Castilla-La Mancha para poner freno a la doble epidemia de obesidad y diabetes

12/07/2022

Esta Comunidad Autónoma tiene la tasa más alta de sobrepeso, afectando al 38,9% de la población1, y una alta prevalencia de diabetes.

PUBLICACIONES

La SECA y Novartis presentan la primera norma para la mejora de la calidad asistencial en la atención a pacientes con esclerosis múltiple en España

14/07/2022

La Norma ESCALEM es fruto del consenso de un amplio grupo de expertos y está avalada por la asociación de pacientes Esclerosis Múltiple España y sociedades científicas como la Sociedad Española de Neurología, entre otras. La esclerosis múltiple, una enfermedad crónica y degenerativa del sistema nervioso central que afecta en España a aproximadamente 55.000 personas, cuenta por primera vez con un documento que marca los estándares óptimos de calidad asistencial de manera multidisciplinar.

Consulte el Programa de la Jornada SEHH-SEOM de Acceso a Fármacos

13/07/2022

Las inscripciones serán gratuitas para los socios de SEHH y SEOM y se abrirán a partir del 1 de septiembre en esta web.

Disponible un nuevo podcast para oncólogos sobre género y cáncer en Oncopodcast

13/07/2022

Oncopodcast es posible gracias a la colaboración sin restricciones de Bayer.

Expertos piden un abordaje específico de género en enfermedades reumáticas para atajar carencias y lograr una atención más eficaz

12/07/2022

La Coordinadora Española de Asociaciones de Espondiloartritis (CEADE), la Coordinadora Nacional de Artritis (ConArtritis) y la Liga Reumatológica Española (LIRE), avalan los documentos promovidos por la Fundación Viatris para la Salud.

INDUSTRIA MÉDICA

Quirónsalud Huelva pone en marcha el primer servicio profesional de asesoría en lactancia materna de la provincia

15/07/2022

El equipo de matronas del Hospital Quirónsalud Huelva orienta y ayuda a la mujer durante todas las fases de su lactancia.

CONVENIOS

El SAS y SOBI firman un convenio para promocionar la humanización, investigación y formación en Enfermedades Raras

13/07/2022

El convenio, del que se desprenderán acuerdos específicos, también contempla el asesoramiento recíproco y apoyo mutuo en temas de interés compartido para las partes.

Monografías con contenido multimedia

CIRCULAVEEL Comp. recub. con película
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MOUNJARO 10 mg/DOSIS KWIKPEN Sol. iny. pluma precargada
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OFEV 150 mg Cáps. blanda
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SPIOLTO RESPIMAT 2,5 mcg/2,5 mcg Sol. para inhal.
BOEHRINGER INGELHEIM

VERZENIOS 150 mg Comp. recub. con película
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