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Boletín Nº637 - 30 de Mayo de 2022

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Nº637 - 30 de Mayo de 2022

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El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ALERTAS

Cese de utilización y retirada del mercado de varios lotes de la solución oftálmica Ectodol®

La AEMPS informa del cese de utilización y de la retirada del mercado de determinados lotes de la solución oftálmica Ectodol®, referencia AAT18, fabricada por Bitop AG, Alemania. La retirada se debe a la identificación de una disminución en la concentración de ectoína, componente principal de la solución oftálmica, y a la presencia de productos de degradación del mismo. La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para profesionales sanitarios, establecimientos de venta y usuarios.

27/05/2022

Atosiban Altan 6,75 mg/0,9 ml solución inyectable EFG, 1 ampolla de 0,9 ml (NR: 79315, CN: 704594)

Detección, por el Laboratorio Oficial de Control de Medicamentos de la AEMPS, de un resultado fuera de especificaciones en el ensayo de partículas visibles. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

23/05/2022

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

RUXOLITINIB (L01EJ01):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Enfermedad de injerto contra huésped (GvHD) Jakavi está indicado para el tratamiento de pacientes de 12 años o más, con enfermedad aguda de injerto contra huésped o enfermedad crónica de injerto contra huésped, que tienen una respuesta inadecuada a los corticosteroides u otras terapias sistémicas

24/05/2022

CABOZANTINIB (L01EX07):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Cabometyx está indicado como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma diferenciado de tiroides (CDT) localmente avanzado o metastásico, refractarios o no elegibles al tratamiento con yodo radiactivo (RAI) que han progresado durante o después de un tratamiento sistémico previo.

23/05/2022

ROSUVASTATINA Y AMLODIPINO (C10BX09):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Amlodipino/rosuvastatina : Riesgo de edema pulmonar no cardiogénico en caso de sobredosis

25/05/2022

EVEROLIMUS (L01EG02):

FARMACOVIGILANCIA. Inhibidores de la calcineurina (tacrólimus, ciclosporina) e inhibidores de mTOR (everolimus, sirolimus, temsirolimus) Interacción con cannabidiol. Se han notificado casos de incremento de los niveles sanguíneos de los inhibidores de la calcineurina y de los inhibidores de mTOR cuando se administran concomitantemente con cannabidiol. Esto puede deberse a la inhibición de la glicoproteína-P a nivel intestinal por parte de cannabidiol, lo que conduce a un aumento de la biodisponibilidad de estos fármacos.

25/05/2022

OSILODROSTAT (H02CA02):

MONOGRAFIA DE NUEVO PRINCIPIO ACTIVO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA

20/05/2022

TERAPIAS

La Comisión Europea concede la aprobación condicional a CARVYKTI® (Ciltacabtagén autoleucel; cilta-cel), la primera terapia celular de Janssen, para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída y refractario

En el estudio clínico pivotal CARTITUDE-1, el 98% de los pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario respondió al tratamiento de administración única de ciltacabtagén autoleucel y el 80% de los pacientes que respondieron alcanzaron una respuesta completa estricta¹

27/05/2022

Almirall relanza Ony-Tec® en España, un tratamiento antifúngico tópico para las uñas

Desde enero de 2022 Almirall comercializa en exclusiva ciclopirox 80mg/g HPCH (Ony-Tec®), el único antifúngico con la tecnología HPCH que permite una mejor penetración del tratamiento

25/05/2022

Baricitinib (Olumiant®), de Lilly, recibe opinión positiva del CHMP para convertirse en el primer tratamiento específico para la alopecia areata grave

Según médicos especialistas la alopecia areata tiene mayor impacto emocional en las mujeres, e interfiere en su autoestima y en su entorno laboral y social cuando la pérdida de cabello se vuelve más evidente.

25/05/2022

Cosentyx® (secukinumab) de Novartis recibe la opinión positiva del CHMP para ampliar su uso en pacientes pediátricos con artritis

La opinión positiva podría ampliar el papel de Cosentyx® (secukinumab) en la reducción del riesgo de brotes en pacientes pediátricos con artritis relacionada con entesitis (ARE) y artritis psoriásica juvenil (APs) en la UE.

23/05/2022

TECNOLOGÍA

Almirall y Acción Psoriasis lanzan Claro, una app destinada a mejorar el bienestar emocional de las personas con psoriasis

“Se está olvidando la atención de la salud mental en el tratamiento de la psoriasis y de la artritis psoriásica, siendo su abordaje tan importante como atender los signos de la piel”, Santiago Alfonso, Acción Psoriasis.

26/05/2022

FORMACIÓN

Los Hospitales Vithas en Alicante organizan talleres para mejorar la experiencia de los pacientes en el servicio de cirugía ambulatoria

Esta acción forma parte del programa Experiencias Vithales, iniciativa de las direcciones corporativas Asistencial, de Personas y de Experiencia Paciente y que ha contado con la participación de pacientes y familiares de los hospitales Vithas en Alicante.

26/05/2022

Fundación Vithas convoca una beca para la formación e investigación en radiocirugía

La convocatoria está dirigida a médicos residentes en el último año o especialistas graduados en los dos últimos años.

23/05/2022

PATOLOGÍAS

1 de cada 3 españoles no sabe en qué consiste la insuficiencia cardiaca*

La Alianza de Boehringer Ingelheim y Lilly lanza "Llámalo Insuficiencia Cardiaca, ¡y actúa ya!", una campaña de concienciación social sobre esta patología crónica que, en España afecta a alrededor de 700.000 personas¹

27/05/2022

El 40% de la población adulta española es hipertensa

El Dr. Miguel Rivas, coordinador asistencial de Urgencias y Hospitalización de la Clínica HLA Montpellier, insiste en la importancia de realizar controles periódicos para prevenir la hipertensión.

27/05/2022

“Camino a la Esperanza”: un documental de GSK que recoge la experiencia y la resiliencia de ocho mujeres supervivientes de cáncer ginecológico en tres rutas a pie por Tenerife

La esperanza es el hilo conductor de este documental con el que GSK quiere dar visibilidad y concienciar, para apoyar el conocimiento y la prevención del cáncer ginecológico.

27/05/2022

Uno de cada 4 pacientes que ingresa en Medicina Interna está desnutrido y hasta el 20% se desnutre durante la hospitalización

En patologías como la EPOC o la Insuficiencia Cardíaca, por ejemplo, es fundamental mantener un adecuado estado nutricional, dado que es clave para evitar complicaciones y para lograr un mejor pronóstico y calidad de vida.

26/05/2022

Angelini Pharma, con el aval de FEDE y SEEP, presenta “Episodios de una vida”, un documental sobre el estigma en la epilepsia

En el marco del Día Nacional de la Epilepsia, que se celebra el 24 de mayo, el Palacio de la Prensa ha acogido el pre-estreno oficial del documental, que cuenta con el aval de la FEDE y la SEEP. Al finalizar la proyección, que ha contado con la asistencia de cerca de un centenar de personas, se ha celebrado una mesa de debate entre expertos médicos en la patología y varios representantes institucionales. Aproximadamente el 40% de los pacientes siguen teniendo crisis a pesar de haber sido previamente tratados con dos fármacos anticrisis o antiepilépticos^{1,2^.}

25/05/2022

Almirall lanza el Día Internacional de la Queratosis Actínica durante el mes de concienciación sobre el cáncer de piel

La queratosis actínica (QA) es uno de los diagnósticos más comunes realizados por los dermatólogos en Europa, con una prevalencia del 28,6% en la población española de más de 45 años¹

24/05/2022

Bristol Myers Squibb lanza una campaña para prevenir el melanoma entre los más pequeños de la mano del personaje Alex Colt

En España en 2022 de estima que se diagnosticarán 7.474 casos de melanoma cutáneo, lo que supone un aumento del 18% respecto a las cifras de 2021¹

23/05/2022

El control de la hipertensión es clave para evitar el desarrollo de patologías renales

La presión arterial alta es la segunda causa de insuficiencia renal.

23/05/2022

CONGRESOS / FORMACIÓN

Humanizar el abordaje del dolor crónico, clave para no estigmatizar al paciente

La humanización y funcionalidad como claves en el abordaje del dolor crónico ha sido el tema abordado en el simposio celebrado por Grünenthal dentro del II Congreso SEMDOR.

25/05/2022

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Almirall inicia el procedimiento en Europa para solicitar la aprobación de efinaconazol, tratamiento para la onicomicosis de leve a moderada en las uñas

La compañía ha presentado la solicitud de autorización en Alemania, que actúa como Estado Miembro de Referencia en el proceso descentralizado de registro de medicamentos, e Italia.

27/05/2022

Pfizer lanza Un Acuerdo por un Mundo Más Sano para mejorar la equidad en salud de 1.200 millones de personas en 45 países de renta baja

Pfizer proporcionará, sin ánimo de lucro, medicamentos y vacunas patentados, actuales y futuros, que estén disponibles en Estados Unidos o la Unión Europea, a 45 países de renta baja

25/05/2022

Sanofi duplica en 3 años sus tratamientos en oncología

Entre las novedades oncológicas de Sanofi ya disponibles en España, destacan dos nuevos tratamientos para cáncer de pulmón y mieloma múltiple.

24/05/2022

JORNADAS

Expertos confirman las consecuencias de la pandemia de COVID-19 en pacientes con psoriasis: más ansiedad, tratamientos interrumpidos y rebrotes

Durante el encuentro Psoriasis y Salud mental diferentes expertos han puesto de manifiesto las consecuencias de la pandemia en estos pacientes

25/05/2022

La AEMPS y el PRAN se acercan a la ciudadanía durante la Semana de la Administración Abierta

El primer acto será el 27 de junio y se centrará en el trabajo desarrollado por Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) para frenar esta creciente amenaza de gran relevancia para la salud pública. El segundo acto tendrá lugar el 29 de junio y dará a conocer la labor de la AEMPS, como responsable de garantizar la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos, productos sanitarios, cosméticos, biocidas y productos de cuidado personal.

25/05/2022

GEDEFO concluye su 7ª reunión anual con el foco en una atención farmacéutica que tenga en cuenta otras necesidades del paciente y el aprendizaje multidisciplinar

El futuro de la farmacia oncológica pasa por tres objetivos claves: la eficiencia, la innovación asistencial y la transformación digital, aspectos interconectados incluidos en el plan estratégico de GEDEFO.

23/05/2022

CONVOCATORIAS / CONCURSOS

Se abre el plazo para participar en las acciones conjuntas correspondientes al plan de trabajo 2022 del programa de salud EU4Health

El Ministerio de Sanidad ha publicado el procedimiento interno para la participación en las acciones conjuntas del plan de trabajo 2022. Este programa europeo tiene como finalidad financiar proyectos y acciones de Salud Pública de la Unión Europea. Se ha abierto el plazo para la entrega de las solicitudes de participación en las acciones conjuntas hasta el 20 de junio de 2022. La AEMPS ha sido designada como centro directivo competente de tres de estas acciones en el campo de la resistencia a antimicrobianos, la red de regulación de medicamentos y la vigilancia de mercado de productos sanitarios.

25/05/2022

PUBLICACIONES

Dra. Ana Casas: “Cuanto más entendamos el cáncer de mama, mejor gestionaremos los cambios físicos y emocionales

La Fundación Actitud Frente al Cáncer, con el apoyo de Pierre Fabre, ha lanzado la guía "Tengo cáncer de mama, ¿qué puedo hacer?". El documento, que puede consultarse en la web de la Fundación Actitud Frente al Cáncer, está elaborado desde la perspectiva de las pacientes empleando un lenguaje cercano.

25/05/2022

Un artículo en "Farmacia Hospitalaria" identifica 15 iniciativas para la mejora del manejo del paciente con coagulopatías

Este artículo incluye los resultados de un proyecto desarrollado durante tres años por el grupo de Hemoderivados de la SEFH (GEMEH), incidiendo sobre todo en el itinerario terapéutico.

25/05/2022

Informe SEOM de Evaluación de Fármacos: tepotinib en CPNM avanzado con mutación METex14

Este informe ha sido enviado a la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) y puede consultarlo en nuestra web.

24/05/2022

PREMIOS

Cerca de 5.250 alumnos de 70 colegios de España aprenden de los Objetivos de Desarrollo Sostenible con el programa

La Fundación Pfizer entrega los premios de la segunda edición de este proyecto educativo que busca promover las vocaciones STEAM y fomentar la sostenibilidad entre los jóvenes.

23/05/2022

CONVENIOS

Laboratorios Boiron se suma a la red de empresas del observatorio Generación & Talento

Se adhiere al código de principios de diversidad generacional.

25/05/2022