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Boletín Nº633 - 03 de Mayo de 2022

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Nº633 - 03 de Mayo de 2022

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El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ALERTAS

La AEMPS informa de la retirada del mercado y de la recuperación de varios productos cosméticos de MSL SOLUTION PROVIDERS LIMITED por contaminación microbiológica

La Agencia comunica que la causa de esta retirada y recuperación es la presencia del microorganismo Pseudomona aeruginosa, por lo que se recomienda a los hospitales y usuarios finales de los productos que no los utilicen. Las medidas adoptadas han sido comunicadas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas, para su difusión y actuaciones oportunas.

29/04/2022

Acuprel comprimidos recubiertos con película, varias presentaciones

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales. Seguimiento de la retirada.

29/04/2022

Zinnat 250 mg granulado para suspensión oral, 10 sobres (NR: 59063, CN: 695631)

Obtención de resultados fuera de especificaciones en el estudio de estabilidad en los ensayos de apariencia, humedad e impureza. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

27/04/2022

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

BROLUCIZUMAB (S01LA06):

MONOGRAFÍA DE DE NUEVO PRINCIPIO ACTIVO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA

25/04/2022

COVID19

Internistas analizan los resultados clínicos en hospitalizados COVID-19 en España según su pertenencia a grupos poblacionales minoritarios

Tras ajustar los resultados por edad y comorbilidades, se encontró que los pacientes que pertenecían a los grupos poblacionales minoritarios en la muestra, alrededor del 10% de hospitalizados por COVID-19 en España, “no tuvieron peores resultados que los pacientes europeos.

28/04/2022

TERAPIAS

Tislelizumab de Novartis en combinación con quimioterapia mejoró significativamente la supervivencia global como tratamiento de primera línea en el cáncer de esófago avanzado en un estudio de Fase III

Los resultados respaldan el desarrollo de tislelizumab en combinaciones potencialmente sinérgicas en las plataformas terapéuticas avanzadas de Novartis para el tratamiento de una variedad de tumores sólidos.

29/04/2022

Toujeo® cumple el criterio de valoración principal del estudio comparativo InRange sobre Tiempo en Rango frente a la insulina degludec

El estudio InRange ha demostrado que en personas adultas con diabetes tipo 1 que cambiaron su tratamiento previo con insulina basal de primera generación a una insulina basal de segunda generación (insulina glargina 300u/ml o insulina degludec 100u/ml) lograron un tiempo en rango (TiR, por sus siglas en inglés) similar a las 12 semanas.

29/04/2022

La Comisión Europea aprueba Vydura® (rimegepant), el primer medicamento indicado para el tratamiento agudo y preventivo de la migraña

Esta autorización de comercialización llega después de la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) el pasado mes de marzo.

28/04/2022

Novartis recibe la opinión positiva del CHMP para Tabrecta® en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado METex14

Tabrecta® (capmatinib) es la terapia dirigida más prescrita a escala mundial para el CPNM avanzado con alteraciones que producen la mutación METex14 skipping²

26/04/2022

Las vacunas, clave en diabetes, ya que reducen más de un 1.200% los fallecimientos por enfermedades infecciosas en España

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), a través de la vacunación se pueden salvar entre 2 y 3 millones de vidas cada año.

26/04/2022

Nuevo tratamiento disponible en España para un tipo de cáncer de pulmón

Cemiplimab, medicamento de primera línea para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado con ≥50 % de expresión de PD-L1 será una realidad en nuestro país a partir del 1 de mayo.

26/04/2022

TECNOLOGÍA

La UR de HLA Montpellier incorpora el software Fenomatch, una tecnología que maximiza la idoneidad en los procesos de ovodonación

Se trata de un software de biometría facial desarrollado por la empresa aragonesa 9Lands.

29/04/2022

LEGISLACIÓN

La AEMPS pone en marcha una nueva aplicación para el registro de los biocidas de su competencia y de los productos de cuidado personal

La aplicación estará operativa a partir del 29 de abril de 2022 y sustituirá a COSMET que llevaba en funcionamiento desde 2004. Este sistema facilita y mejora la comunicación para el registro de biocidas competencia de la AEMPS y productos de cuidado personal, así como de las instalaciones que fabriquen, importen y almacenen biocidas.

29/04/2022

PATOLOGÍAS

Expertos en pediatría advierten que el fin de la obligatoriedad de las mascarillas puede favorecer una mayor circulación de virus como el VRS

Profesionales del ámbito pediátrico y epidemiológico se han dado cita de nuevo en "Light on Vax", el evento anual organizado por Sanofi que reúne a expertos nacionales e internacionales en el ámbito de la inmunización y que en esta edición pone el foco sobre el virus respiratorio sincitial (VRS)

29/04/2022

La insuficiencia cardíaca, primera causa de hospitalización a partir de los 65 años, afecta a más del 9% de personas mayores de 80 años en España

La insuficiencia cardíaca es la causa más frecuente de ingreso hospitalario en los Servicios de Medicina Interna. En España, en 2021, se produjeron alrededor de 120.000 ingresos por esta patología, de los que unos 100.000 fueron atendidos en Medicina Interna.

28/04/2022

Día Mundial del Asma, la enfermedad que afecta a más de 3 millones de españoles

Este próximo 3 de mayo

27/04/2022

El insomnio prolongado afecta a la salud intestinal e incrementa el riesgo de diabetes

En primavera se incrementan los problemas de sueño por el aumento de la intensidad lumínica y cambio horario. La privación crónica de sueño conduce a serios trastornos psicológicos a largo plazo, como ansiedad y depresión. El no dormir correctamente se asocia al incremento del ritmo cardíaco y de la presión arterial.

27/04/2022

CONGRESOS / FORMACIÓN

Lo último y más destacado de la investigación en diabetes en España

Algunas de las principales líneas de investigación básica y clínica en diabetes se exponen en una mesa redonda que tiene lugar en el XXXIII Congreso Nacional de la Sociedad Española de Diabetes (SED).

28/04/2022

JORNADAS

GSK reúne a la Boticaria García y a especialistas en otorrinolaringología, para hablar sobre la rinosinusitis crónica con poliposis nasal

GSK refuerza su compromiso con la poliposis nasal con la campaña “Por un futuro de narices en la rinosinusitis crónica con poliposis nasal”.

28/04/2022

PUBLICACIONES

La AEMPS informa sobre datos clínicos observados con el uso de rucaparib (▼Rubraca®) como tratamiento oncológico en tercera línea o posterior

Los datos preliminares del estudio ARIEL4, indican que las pacientes que recibieron rucaparib como tratamiento en tercera línea o posterior de cáncer de ovario tienen peores resultados en términos de supervivencia global que aquellas que recibieron quimioterapia. La EMA ha iniciado una revisión de los datos de este estudio para evaluar el impacto de esta información en relación con el uso de rucaparib en pacientes adultas que hayan sido tratadas con dos o más líneas previas de quimioterapia con platino y que no son capaces de tolerar más quimioterapia basada en platino.

29/04/2022

La Fundación Actitud Frente al Cáncer lanza una guía de acompañamiento psicológico para pacientes con cáncer de mama

La guía tiene como objetivo compartir experiencias de cuatro mujeres que han pasado por un proceso similar, para favorecer una mejor gestión emocional de la enfermedad.

27/04/2022

INDUSTRIA MÉDICA

Alrededor del 40% de los pacientes oncológicos presentan desnutrición en el momento del diagnóstico

La nutrición oncológica diseña las pautas alimenticias adecuadas durante el tratamiento y el postratamiento de los pacientes con cáncer.

26/04/2022

PREMIOS

El 57% de los pacientes sometidos a una cirugía torácica pueden sufrir dolor crónico

El estudio "Incidencia del dolor crónico en cirugía torácica: videotoracoscopia vs. Toracotomía" ha sido galardonado con el Premio a la Mejor Comunicación en Dolor de SEDAR 2022. Esta realidad - más frecuente en mujeres- conlleva dificultades para la reinserción laboral de los pacientes, ya que suelen ser cuadros de larga evolución y de difícil abordaje.

27/04/2022

PRODUCTOS SANITARIOS, COSMÉTICOS Y OTROS.

Información sobre la comunicación de productos sanitarios de diagnóstico in vitro en CCPS

La AEMPS informa sobre los requisitos de comunicación en la aplicación CCPS de productos sanitarios de diagnóstico in vitro, certificados bajo el Reglamento (UE) 2017/746, mientras EUDAMED no esté disponible. Durante este período transitorio, la AEMPS ha elaborado unas instrucciones para facilitar el registro de los productos sanitarios de diagnóstico in vitro de clase B, clase C y clase D.

29/04/2022

MEDICAMENTOS DE USO HUMANO: SUMINISTRO

La AEMPS comunica la disponibilidad de famotidina inyectable a través del Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales (MSE)

Las unidades disponibles se corresponden con la presentación famotidina (2 ml) 10 mg/ml 5 unidades suspensión inyectable. El medicamento se podrá solicitar para los pacientes en los que no se considere clínicamente posible la utilización de las alternativas existentes: inhibidores de la bomba de protones (omeprazol, pantoprazol, lansoprazol, esomeprazol, rabeprazol) u otros antiH2 por vía oral (famotidina).

26/04/2022