El boletín de información de medicamentos comercializados en España

Nº631 - 19 de Abril de 2022

ALERTAS

Montelukast Cinfa comprimidos masticables EFG, 28 comprimidos, varias presentaciones

12/04/2022

Obtención de resultados fuera de especificaciones en el ensayo de impurezas desconocidas. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

DORAVIRINA (J05AG06)

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Pifeltro está indicado, en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, para el tratamiento de adultos y adolescentes de 12 años y mayores que pesan al menos 35 kg infectados con el VIH-1 sin pruebas anteriores o actuales de resistencia a la clase NNRTI.
11/04/2022

NIVOLUMAB (L01FF01)

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Opdivo 10 mg/ml concentrado para solución para perfusión. Carcinoma Urotelial. En monoterapia está indicado para el tratamiento adyuvante de adultos con carcinoma Urotelial músculo invasivo que tienen alto riesgo de recurrencia tras resección radical y con expresión de PD-L1 en células tumorales >=1%. Carcinoma de células escamosas de esófago. Opdivo en combinación con quimioterapia de combinación basada en fluoropirimidina y platino, está indicado para el tratamiento de primera línea de adultos con carcinoma de células escamosas de esófago irresecable avanzado, recurrente o metastásico, con expresión de PD-L1 en células tumorales >=1%. Opdivo en combinación con ipilimumab está indicado para el tratamiento de primera línea de adultos con carcinoma de células escamosas de esófago irresecable avanzado, recurrente o metastásico, con expresión de PD-L1 en células tumorales >=1%.
06/04/2022

ABEMACICLIB (L01EF03)

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Verzenios (ABEMACICLIB) : 50 mg, 100 mg y 150 mg comprimidos recubiertos con película: Verzenios en combinación con hormonoterapia está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con cáncer de mama precoz, receptor hormonal positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo, con afectación ganglionar y riesgo elevado de recaída.
06/04/2022

NIRMATRELVIR Y RITONAVIR (J05AE30)

MONOGRAFÍA DE DE NUEVO PRINCIPIO ACTIVO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA
12/04/2022

VOLANESORSÉN (C10AX18)

MONOGRAFÍA DE DE NUEVO PRINCIPIO ACTIVO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA
12/04/2022

CINARIZINA + DIMENHIDRINATO (N07CA52+P2)

MONOGRAFÍA DE DE NUEVO MEDICAMENTO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA
11/04/2022

TERAPIAS

Viatris lanza el genérico Lenalidomida Mylan para mieloma múltiple y otras enfermedades hematológicas

12/04/2022

Una nueva solución para enfermedades cancerígenas de las células.

Lilly presenta nuevos datos de selpercatinib que respaldan su uso en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado con fusión del gen RET

12/04/2022

Durante el congreso ELCC (European Lung Cancer Congress), Lilly ha compartido la información más actualizada del estudio Libretto-001. Las técnicas diagnósticas de secuenciación masiva (NGS) podrían mejorar la detección de estos biomarcadores y favorecer la administración de un tratamiento óptimo para el paciente.

Bristol Myers Squibb recibe la aprobación por la Comisión Europea (CE) para nivolumab (Opdivo) más ipilimumab (Yervoy) como tratamiento de primera línea en pacientes con carcinoma de células escamosas de esófago irresecable avanzado, recurrente o metastásico con expresión de PD-L1 en células tumorales ≥ 1%

12/04/2022

La aprobación se basa en los resultados del ensayo de fase 3 CheckMate-648.

Almirall: Lebrikizumab combinado con corticosteroides tópicos muestra mejoras significativas en la gravedad de la dermatitis atópica

11/04/2022

El aclaramiento de la piel y el picor, signos y síntomas clave de la dermatitis atópica, han mejorado significativamente con el tratamiento de lebrikizumab en combinación con TCS

TECNOLOGÍA

Medio centenar de gestores sanitarios intercambian experiencias para impulsar la innovación en la sanidad española

11/04/2022

El proyecto Hospital Innovador Tour Xperience (HITx), con la colaboración de la compañía Servier España, ha reunido a estos profesionales en el Hospital Clínico Universitario de Valencia, el Hospital Universitario Vall d'Hebron en Barcelona y el Hospital Clínico San Carlos de Madrid para impulsar la innovación hospitalaria de todo el país.

FORMACIÓN

Los hospitales Quirónsalud de Sevilla y su Fundación fomentan hábitos saludables entre los adolescentes

13/04/2022

Especialistas en Psicología y Nutrición de los hospitales Quirónsalud de Sevilla participan en talleres en Cristo Rey, SAFA NTRA SRA de los Reyes, IES Fernando Herrera y Guadalquivir

PATOLOGÍAS

Cómo combatir la anemia en primavera

12/04/2022

Es el trastorno nutricional más común y extendido ya que afecta a más del 30% de la población mundial.

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

La cronicidad ocupa más del 80% de las consultas en Atención Primaria

12/04/2022

Boehringer Ingelheim trabaja en colaboración con organizaciones científicas, la administración pública y el profesional sanitario, además de con las organizaciones de pacientes, para impulsar un cambio cualitativo en la atención al paciente crónico.

JORNADAS

El auge de la investigación clínica incrementa la demanda de profesionales especializados en la gestión de ensayos

12/04/2022

Fundación Vithas ha celebrado un webinar centrado en las oportunidades profesionales en el mercado de la investigación clínica.

PUBLICACIONES

La combinación de inmunoterapia más quimioterapia previa a la cirugía mejora la supervivencia libre de eventos en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas resecable

12/04/2022

Los resultados del estudio de fase III CheckMate-816 ‒en el que ha participado el Vall d'Hebron Instituto de Oncología (VHIO), que forma parte del Campus Vall d'Hebron‒, que se publican en The New England Journal of Medicine, demuestran que el tratamiento neoadyuvante con nivolumab más quimioterapia administrada antes de la cirugía en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) resecable mejora tanto la supervivencia libre de eventos como la respuesta patológica completa a largo plazo.

CONVENIOS

La Asociación Española contra el Cáncer y Pierre Fabre aúnan esfuerzos en la lucha contra el cáncer

12/04/2022

Ambas entidades firman un acuerdo de colaboración para mejorar el conocimiento de la enfermedad y el impacto que la patología tiene en los pacientes que conviven con ella.

La SEN y Novartis renuevan su convenio marco de colaboración para seguir impulsando la innovación en Neurociencias

12/04/2022

Ambas partes renuevan su alianza para los próximos dos años, con el propósito de promover acciones que mejoren la calidad de vida de los pacientes neurológicos y colaboren en la investigación de soluciones para sus necesidades no cubiertas.

Monografías con contenido multimedia

CIRCULAVEEL Comp. recub. con película
HEEL

CIRCULAVEEL HEMO Gel rectal
HEEL

MOUNJARO 10 mg/DOSIS KWIKPEN Sol. iny. pluma precargada
LILLY

OFEV 150 mg Cáps. blanda
BOEHRINGER INGELHEIM

SPIOLTO RESPIMAT 2,5 mcg/2,5 mcg Sol. para inhal.
BOEHRINGER INGELHEIM

VERZENIOS 150 mg Comp. recub. con película
LILLY