Doravirina

lactancia: evitar Lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Antivirales de uso sistémico  >  Antivirales de acción directa  >  Inhibidores no nucleosídicos de la transcriptasa inversa


Mecanismo de acción
Doravirina

Doravirina es un inhibidor de la transcriptasa inversa del VIH-1 no nucleósido derivado de la piridinona e inhibe la replicación del VIH-1 mediante la inhibición no competitiva de la transcriptasa inversa (TI) del VIH-1. Doravirina no inhibe las ADN polimerasas celulares ?, ? ni la ADN polimerasa ? mitocondrial del ser humano.

Indicaciones terapéuticas
Doravirina

En combinación con otros medicamentos antirretrovirales, para el tratamiento de adultos infectados por el VIH-1 sin evidencia pasada o presente de resistencia a inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos (ITINN).

Posología
Doravirina

Modo de administración
Doravirina

Vía oral. Tomar con o sin alimentos y tragar entero.

Contraindicaciones
Doravirina

Hipersensibilidad; tratamiento concomitante con inductores potentes de CYP3A (carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína; rifampicina, rifapentina; hierba de San Juan; mitotano; enzalutamida; lumacaftor).

Advertencias y precauciones
Doravirina

No estudiado en: pacientes con enfermedad renal terminal, pacientes en diálisis, I.H. grave, no establecida seguridad y eficacia en < 18 años; tomar precauciones, conforme a las directrices nacionales, para prevenir la transmisión sexual; no hay suficiente evidencia clínica para confirmar su uso en pacientes infectados con el VIH-1 con evidencia de resistencia a ITINN; precaución en tratamiento concomitante con inductores de CYP3A; riesgo de síndrome de reconstitución inmune y de trastornos autoinmunes (como enfermedad de Graves, hepatitis autoinmune, polimiositis y síndrome de Guillain-Barré).

Insuficiencia hepática
Doravirina

Precaución. No estudiado en I.H. grave (clase C de Child-Pugh).

Insuficiencia renal
Doravirina

Precaución. No estudiado en pacientes con enfermedad renal terminal ni pacientes en diálisis.

Interacciones
Doravirina

Contraindicado con: inductores potentes de CYP3A (enzalutamida; carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína; rifampicina, rifapentina; mitotano; lumacaftor; hierba de San Juan).
Evitar con: nafcilina, telotristat de etilo, lesinurad, tioridazina, bosentán, dabrafenib, modafinilo. Si no se puede evitar la administración, ajustar dosis de doravina a 100 mg 2 veces/día con intervalo 12 h.
Ajustar dosis con: rifabutina.
Precaución con: tacrolimus y sirolimus(controlar concentraciones plasmáticas y ajustar dosis en caso necesario).

Embarazo
Doravirina

Evitar. No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de doravirina en mujeres embarazadas. Para vigilar los resultados maternofetales en pacientes embarazadas expuestas a antirretrovirales durante el embarazo, se ha establecido un registro de embarazos de las pacientes tratadas con antirretrovirales. Se recomienda a los médicos que incluyan a las pacientes en este registro.

Lactancia
Doravirina

Se desconoce si doravirina se excreta en la leche materna. Los datos farmacodinámicos/toxicológicos disponibles en animales muestran que doravirina se excreta en la leche. Debido a la posibilidad de transmisión del VIH-1 y a la posibilidad de reacciones adversas graves en lactantes, se debe indicar a las madres que no den el pecho si están tomando doravirina.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Doravirina

Puede tener una pequeña influencia sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Se debe informar a los pacientes que se ha notificado cansancio, mareo y somnolencia durante el tratamiento con doravirina. Esto se debe tener en cuenta al evaluar la capacidad de un paciente para conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Doravirina

Sueños anormales, insomnio; cefalea, mareo, somnolencia; náuseas, diarrea, flatulencia, dolor abdominal, vómitos; erupción; fatiga; ALT elevada.

Monografías Principio Activo: 23/01/2020

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