El boletín de información de medicamentos comercializados en España

Nº630 - 11 de Abril de 2022

ALERTAS

Spikevax, dispersión inyectable 10 viales (multidosis) (NR: 1201507001, CN: 730000)

08/04/2022

Presencia de un cuerpo extraño en el interior de un vial. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Información sobre el test de diagnóstico in vitro “SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)” fabricado por Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.

05/04/2022

La AEMPS ha tenido conocimiento de la presencia en el mercado español de unidades del test de uso profesional «SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)», etiquetadas como producto de autodiagnóstico. La AEMPS establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a distribuidores, oficinas de farmacia y la ciudadanía.

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

NIVOLUMAB (L01FF01)

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Opdivo 10 mg/ml concentrado para solución para perfusión. Carcinoma Urotelial. En monoterapia está indicado para el tratamiento adyuvante de adultos con carcinoma Urotelial músculo invasivo que tienen alto riesgo de recurrencia tras resección radical y con expresión de PD-L1 en células tumorales >=1%. Carcinoma de células escamosas de esófago. Opdivo en combinación con quimioterapia de combinación basada en fluoropirimidina y platino, está indicado para el tratamiento de primera línea de adultos con carcinoma de células escamosas de esófago irresecable avanzado, recurrente o metastásico, con expresión de PD-L1 en células tumorales >=1%. Opdivo en combinación con ipilimumab está indicado para el tratamiento de primera línea de adultos con carcinoma de células escamosas de esófago irresecable avanzado, recurrente o metastásico, con expresión de PD-L1 en células tumorales >=1%.
06/04/2022

ABEMACICLIB (L01EF03)

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Verzenios (ABEMACICLIB) : 50 mg, 100 mg y 150 mg comprimidos recubiertos con película: Verzenios en combinación con hormonoterapia está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con cáncer de mama precoz, receptor hormonal positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo, con afectación ganglionar y riesgo elevado de recaída.
06/04/2022

PALIPERIDONA (N05AX13)

ACTUALIZACIÓN MONOGRAFÍA POR NUEVA DOSIS: Susp. iny. de liberación prolongada 1000 mg y 700 mg
30/03/2022

DASATINIB (L01EA02)

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Dasatinib- quilotórax. Se han notificado casos de quilotórax en pacientes tratados con dasatinib que presentan derrame pleural. Algunos casos de quilotórax se resolvieron tras la interrupción o reducción de la dosis de dasatinib, pero en la mayoría requirieron tratamiento adicional. Se añade quilotórax, a la información de dasatinib, como posible reacción adversa.
30/03/2022

IMATINIB (L01EA01)

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR INFORMACIÓN DE SEGURIDAD: Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: Paniculitis (incluido eritema nodoso)
30/03/2022

AZACITIDINA (L01BC07)

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Azacitidina (administración inyectable): Síndrome de diferenciación. Se añade síndrome de diferenciación, a la información de azacitidina (administración inyectable), como posible reacción adversa.
30/03/2022

TERAPIAS

Casi el 40% de los adultos con alopecia areata en tratamiento con baricitinib 4 mg lograron, al menos, una cobertura de pelo del 80% en el cuero cabelludo a las 52 semanas en ensayos fase 3 de Lilly

06/04/2022

Estos datos se han presentado en el congreso anual de la Academia Americana de Dermatología. En paralelo, el New England Journal of Medicine ha publicado los resultados de estos estudios a 36 semanas.

Galderma lanza Rosacea Space, una experiencia virtual para concienciar sobre la rosácea

06/04/2022

Durante el Mes de Concienciación sobre la Rosácea, Galderma anima a pacientes y su entorno a que saquen su lado más artístico y compartan contenido ilustrando lo que la rosácea significa para ellos en el Rosacea Space, un museo virtual sobre la rosácea.

LEO Pharma sigue apostando por los biológicos y presenta Adtralza® en España, su primer fármaco para la dermatitis atópica de moderada a grave dirigido específicamente a la IL-13

05/04/2022

La dermatitis atópica es la enfermedad cutánea crónica más común en el mundo desarrollado que afecta a casi 2 millones de personas en España. LEO Pharma ofrece el único tratamiento aprobado que se dirige específicamente a la IL-13, que está sobre expresada en pacientes con dermatitis atópica y que tiene una correlación directa con la gravedad de la misma.

TECNOLOGÍA

Dolor.com y TRAK se unen para llevar la inteligencia artificial a la rehabilitación de los pacientes con dolor

07/04/2022

Esta nueva plataforma de rehabilitación digital, segura y de calidad, denominada 'Trak', acerca al domicilio del paciente planes personalizados que facilitan, mediante la identificación de veinte puntos corporales, corregir en tiempo real posturas y movimientos incorrectos.

GSK se adhiere a la Plataforma One Health para seguir avanzando en el camino de la innovación responsable

06/04/2022

La Plataforma One Health aúna los esfuerzos de más de 100 compañías, entidades y organismos, y nace en respuesta a problemas transversales y complejos, como la lucha contra el cambio climático, la preservación de los ecosistemas o la erradicación de la pobreza y la malnutrición.

FORMACIÓN

AMIT promueve la ciencia entre jóvenes andaluces y da visibilidad a mujeres tecnólogas e investigadoras con el apoyo de CITRE

08/04/2022

El objetivo es que las niñas se interesen por la ciencia y que tanto las niñas como los niños aprendan que siempre ha habido mujeres haciendo ciencia, durante toda la historia y en todas las disciplinas científicas.

Todavía hay varios años de retraso en el diagnóstico de espondiloartritis y artritis psoriásica

06/04/2022

Los días 1 y 2 de abril ha tenido lugar el Curso SER Lo Mejor del Año en Espondiloartritis en Madrid y en formato virtual, con la colaboración de Janssen.

Enfermería, protagonista del curso sobre pacientes con osteoporosis y fracturas osteoporóticas

06/04/2022

Da comienzo el curso online “Intervención de enfermería en el paciente con osteoporosis y fracturas osteoporóticas” y estará abierto hasta el 21 de marzo de 2023.

PATOLOGÍAS

Nace “Oncolon”, la primera plataforma en España sobre cáncer colorrectal y hábitos de vida saludable

07/04/2022

Los pacientes con cáncer colorrectal que realizan ejercicio físico tienen mejor pronóstico y mayor supervivencia. Sin embargo, esta información no llega de forma directa y adecuada a los pacientes.

El colesterol continúa siendo uno de los principales factores de riesgo cardiovascular en España

06/04/2022

Las enfermedades cardiovasculares son la primera causa de muerte en España.

CONGRESOS / FORMACIÓN

El envejecimiento y la atención a la calidad de vida, principales retos en el abordaje de los pacientes con VIH

08/04/2022

Especialistas en enfermedades infecciosas participan en el Simposio SI, con participación de ponentes internacionales, organizado por Janssen.

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Pfizer elige de nuevo a España para ser el centro de distribución de sus terapias génicas para toda América Latina y Canadá

06/04/2022

La planta biotecnológica de Pfizer en San Sebastián de los Reyes (Madrid) ha sido designada como centro exclusivo de la compañía para la distribución en América Latina y Canadá de sus tratamientos en terapia génica.

Nace “#DonAcción” para concienciar a la Sociedad sobre la importancia de donar sangre para salvar vidas

04/04/2022

La compañía biofarmacéutica Celgene, perteneciente al grupo Bristol Myers Squibb, da vida a DonAcción a través de un vídeo y un cómic con el objetivo de dar a conocer el impacto que tiene nuestra sangre para ayudar a quienes más lo necesitan.

JORNADAS

Pediatras apuestan por la vacunación como medida eficaz para proteger de forma individual y colectiva

08/04/2022

XIII Jornadas de Vacunas de la Asociación Española de Pediatría en León.

PUBLICACIONES

Médicos internistas publican un manual online para contribuir a la mejora del diagnóstico y tratamiento de las enfermedades minoritarias en el adulto

06/04/2022

Impulsado por el Grupo De Enfermedades Minoritarias de la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI), con la colaboración de Sanofi, para un mejor conocimiento de estas patologías.

La SEFH presenta “Farmacia Hospitalaria: del medicamento al paciente”, un recorrido por sus últimos 25 años poniendo voz a sus protagonistas

06/04/2022

El libro incluye 22 entrevistas divididas en 5 miradas a la Sociedad desde las esferas normativa, institucional, de la Administración Pública, internacional y clínica, junto a un capítulo sobre los premios de honor.

CONVENIOS

Almirall anuncia una nueva colaboración de investigación con la Universidad de Dundee para desarrollar un tratamiento innovador y diferenciado para las enfermedades dermatológicas

06/04/2022

A través de esta alianza, ambas entidades se centrarán en el desarrollo de un novedoso enfoque terapéutico para controlar totalmente el picor en las enfermedades de la piel y lograr un efecto terapéutico prolongado y profundo para los pacientes

Monografías con contenido multimedia

CIRCULAVEEL Comp. recub. con película
HEEL

CIRCULAVEEL HEMO Gel rectal
HEEL

MOUNJARO 10 mg/DOSIS KWIKPEN Sol. iny. pluma precargada
LILLY

OFEV 150 mg Cáps. blanda
BOEHRINGER INGELHEIM

SPIOLTO RESPIMAT 2,5 mcg/2,5 mcg Sol. para inhal.
BOEHRINGER INGELHEIM

VERZENIOS 150 mg Comp. recub. con película
LILLY