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Boletín Nº617 - 10 de Enero de 2022

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Nº617 - 10 de Enero de 2022

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El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ALERTAS

Ellura cápsulas duras, 15 cápsulas (Blister) (NR: 82692, CN: 720015)

Detección de una cantidad superior a la permitida de óxido de etileno en las cápsulas. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote NO205802 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

03/01/2022

RABEPRAZOL PENSA 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG, 28 comprimidos (NR: 76197, CN: 691984)

Obtención de un resultado de fuera de especificaciones para el parámetro Impurezas individuales desconocidas a los 12 meses en el programa de estabilidad en curso. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

23/12/2021

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

ANAKINRA (L04AC03):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Kineret está indicado para el tratamiento de COVID-19 en pacientes adultos con neumonía que requieren oxígeno suplementario (oxígeno de bajo o alto flujo) y que están en riesgo de progresar a una insuficiencia respiratoria grave, determinada por la concentración plasmática del receptor del activador del plasminógeno de la uroquinasa soluble (suPAR) >=6ng/ml

07/01/2022

CITISINA (N07BA04):

MONOGRAFÍA DE NUEVO PRNCIPIO ACTIVO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA

21/12/2021

POMALIDOMIDA (L04AX06):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: Rechazo del trasplante de órganos sólidos

16/12/2021

BRENTUXIMAB VEDOTINA (L01FX05):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Brentuximab Extravasación en la zona de la perfusión. Reacciones cutáneas adversas importantes

16/12/2021

DEXAMETASONA (H02AB02):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Dexametasona (preparaciones parenterales) Cardiomiopatía hipertrófica en recién nacidos prematuros. Fertilidad, embarazo y lactancia: Existe un mayor riesgo de hipoglucemia neonatal tras la administración prenatal de un ciclo corto de corticosteroides, incluida la dexametasona, a mujeres en riesgo de parto pretérmino tardío.

16/12/2021

NAFARELINA (H01CA02):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Nafarelina: Síndrome de hiperestimulación ovárica

16/12/2021

COVID19

Los pensamientos suicidas entre jóvenes de 15 a 29 años se incrementan un 250% debido a la crisis del covid

El psiquiatra de Vithas Aguas Vivas, el doctor Víctor Navalón, advierte que el suicidio es ya la primera causa de muerte en España por causa externa por encima de los accidentes de tráfico.

30/12/2021

Los problemas de suministro derivados de la COVID-19 se reducen más del 70%

La AEMPS publica el Informe Semestral sobre Problemas de Suministro, que analiza las tensiones surgidas en la segunda mitad de 2020. Los problemas de suministro provocados por la COVID-19 representaron el 6% del total, una reducción considerable en comparación con el primer trimestre, cuando la crisis sanitaria generó un fuerte impacto en estos problemas. Del total de 32.873 presentaciones autorizadas en España, correspondientes a 14.217 medicamentos, un 1,9% se vieron afectadas por problemas de suministro. Los problemas de impacto asistencial mayor, que son aquellos que causan un mayor trastorno a los pacientes, suponen un 0,15% del total de presentaciones autorizadas.

27/12/2021

Las futuras vacunas, tratamientos y test COVID-19, presentados en Alicante durante el Simposio Internacional de Inmunología

Las próximas vacunas del CSIC, Mount Sinai e Hipra, el tratamiento de PharmaMar y el test Hyris que mide la respuesta de las células T (en lugar de los rutinarios anticuerpos), entre las novedades presentadas durante el I Simposio Internacional de Inmunología y Salud; organizado por la Sociedad Española de Inmunología y la Universidad de Alicante, en colaboración con el Grupo Jean Boulle, cofundador de los Premios Boulle-SEI a la excelencia científica.

22/12/2021

La EMA recomienda la autorización de la quinta vacuna frente a la COVID-19

La vacuna desarrollada por Novavax previene la enfermedad causada por SARS-CoV-2 en personas a partir de 18 años y es la primera basada en una plataforma de proteínas recombinantes. La Comisión Europea ahora otorgará la autorización de comercialización condicional para que pueda distribuirse en todos los Estados miembro de la UE. Las reacciones adversas observadas en el ensayo clínico, en el que participaron 45.000 personas, fueron generalmente leves o moderadas y desaparecieron un par de días tras la vacunación.

20/12/2021

TERAPIAS

Acalabrutinib redujo el riesgo de progresión o muerte en un 71% frente a las combinaciones de estándares de tratamiento a los tres años en el ensayo ASCEND de fase III

Los datos del ensayo de comparativa directa ELEVATE-RR, también presentados en ASH, mostraron que los pacientes tratados con ibrutinib experimentaron una carga 37% mayor de eventos adversos de cualquier grado mientras estaban en tratamiento, que los que recibieron acalabrutinib.

22/12/2021

FORMACIÓN

Diez claves para mantener la motivación en un Servicio de Reumatología que pueden servir a otras especialidades

Nuevo decálogo de la Sociedad Española de Reumatología en el marco del V Curso SER Modelos de Gestión Eficientes, celebrado con la colaboración de Janssen.

22/12/2021

PATOLOGÍAS

El comité multidisciplinar de pulmón analiza el itinerario ideal del paciente con cáncer de pulmón en el proyecto POLARIS

El Proyecto Polaris quiere mejorar el abordaje del paciente con cáncer de pulmón.

22/12/2021

JORNADAS

La reforma de la Atención Primaria, el desarrollo tecnológico y modelos innovadores de educación en salud, claves para mejorar la asistencia a los pacientes crónicos

La plataforma CH2025 retoma su serie de diálogos con personalidades de referencia en el ámbito de la salud para impulsar el avance hacia una transformación estratégica en la gestión de la cronicidad en España.

22/12/2021

PUBLICACIONES

El actual ritmo de vacunación frente a la gripe augura, de nuevo, una elevada tasa de protección, frente a un virus que comienza a circular antes de lo previsto

Cerca del 60% de las personas mayores de 65 años ya se han vacunado, según los primeros resultados de El Gripómetro, el estudio que Sanofi Pasteur lleva a cabo cada año para monitorizar la vacunación antigripal.

22/12/2021

El manejo del dolor en urgencias no es solo quitar el dolor en el momento de la atención

El hospital Ramón y Cajal edita un manual con apoyo de Grünenthal para complementar la formación de los residentes en Urgencias en la atención de los pacientes con dolor.

22/12/2021

Más de un tercio de los niños y adolescentes que han estudiado en modalidad online durante la pandemia mostraron altos niveles de ansiedad

Los datos se desprenden de un estudio realizado por profesionales del Hospital Vithas Xanit Internacional junto a la Universidad de Málaga (UMA) y la Universidad de Alicante (UA).

22/12/2021

CONVENIOS

PharmaMar firma con Eczacibasi un nuevo acuerdo de licencia y comercialización de lurbinectedina en Turquía

La FDA (Food and Drug Administration) concedió la aprobación acelerada de lurbinectedina para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico recurrente metastásico en 2020.

22/12/2021