Producto:
Medicamento

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
ELLURA CAPSULAS DURAS, 15 cápsulas (Blister) (NR: 82692, CN: 720015)

DCI o DOE:
ARANDANO ROJO PURIFICADO EXTRACTO SECO

Lote:
NO205802

Fecha de caducidad:
31/08/2023

Titular de autorización de comercialización:
LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE PHARMATOKA, SAS – 20-22, Avenue de la Republique, Rueil-Malmaison, 92500, Francia

Fabricante:
Fabricante cápsulas: Suheung 683 Yeonje-ri, Osong-eup, Cheongwon-gun, Chungbuk – Seul, Corea
Fabricante medicamento: Soho Flordis International Switzerland, S.A. – Via Mulini, Bioggio, 6934, Suiza

Representante local:
ADVENTIA PHARMA – C/ Viera y Clavijo Nº 30, Planta 2(Las Palmas de Gran Canaria)

Descripción del defecto:
Detección de una cantidad superior a la permitida de óxido de etileno en las cápsulas

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote NO205802 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada