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Boletín Nº616 - 20 de Diciembre de 2021

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Nº616 - 20 de Diciembre de 2021

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El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ALERTAS

INHALVICKS 396,7 mg/ml + 396,7 mg/ml Barra nasal, 1 aplicador (NR: 22399, CN: 772178)

Algunas unidades de los lotes 0139, 0146, 0196 y 1242 del medicamento INHALVICKS 396,7 MG/ML + 396,7 MG/ML BARRA NASAL han sido distribuidas sin prospecto ni acondicionamiento secundario. En concreto se trata de unidades de los citados lotes del medicamento incluidas en los expositores con números de lote 0139297900, 0146297900, 0196297900, 015029790A y 00902979B1. El resto de unidades de los citados lotes del medicamento que no van en estos expositores se han distribuido con el prospecto y el acondicionamiento secundario, por lo que estas unidades correctamente etiquetadas no son objeto de esta retirada y pueden permanecer en el mercado. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 0139, 0146, 0196 y 1242 sin prospecto ni acondicionamiento secundario y devolución al laboratorio por los cauces habituales. Las unidades que contienen prospecto y acondicionamiento secundario no son objeto de esta retirada y pueden permanecer en el mercado.

16/12/2021

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

CANNABIDIOL (N03AX24):

MONOGRAFÍA DE NUEVO PRINCIPIO ACTIVO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA

14/12/2021

ADALIMUMAB (L04AB04):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Humira (ADALIMUMAB) 20 mg solución inyectable en jeringa precargada, 40 mg en solución inyectable en pluma o jeringa precargada y 80 mg en solución inyectable en pluma o jeringa precargada. Humira está indicado en el tratamiento de la colitis ulcerosa activa, de moderada a grave, en pacientes pediátricos (de 6 años y mayores) que han presentado una respuesta inadecuada al tratamiento convencional que incluye corticosteroides y/ó 6-mercaptopurina (6-MP) o azatioprina (AZA), o que presentan intolerancia o contraindicaciones médicas a dichos tratamientos.

11/12/2021

BRENTUXIMAB VEDOTINA (L01FX05):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Brentuximab Extravasación en la zona de la perfusión. Reacciones cutáneas adversas importantes

16/12/2021

DEXAMETASONA (H02AB02):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Dexametasona (preparaciones parenterales) Cardiomiopatía hipertrófica en recién nacidos prematuros. Fertilidad, embarazo y lactancia: Existe un mayor riesgo de hipoglucemia neonatal tras la administración prenatal de un ciclo corto de corticosteroides, incluida la dexametasona, a mujeres en riesgo de parto pretérmino tardío.

16/12/2021

NAFARELINA (H01CA02):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Nafarelina: Síndrome de hiperestimulación ovárica

16/12/2021

NOMEGESTROL Y ESTRADIOL (G03AA14):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Tromboembolismo venoso. Interacción con glecaprevir/pibrentasvir. Angioedema

16/12/2021

COVID19

Xevudy (sotrovimab) recibe la autorización de comercialización por parte de la Comisión Europea para el tratamiento temprano de la COVID-19

La concesión de la autorización de comercialización en la UE es el resultado de la opinión positiva emitida el 16 de diciembre por el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

17/12/2021

Vacunación infantil COVID-19 en niños de 5-11 años

La vacuna de RNA mensajero ha mostrado ser segura y eficaz; protege en más del 90% a los niños (5-11 años) de la infección sintomática por SARS-CoV-2, y los efectos secundarios detectados son muy leves.

16/12/2021

Johnson & Johnson anuncia la opinión positiva del CHMP de la dosis de refuerzo de su vacuna frente a la COVID-19

La recomendación del CHMP se basa en datos que muestran que una dosis de refuerzo (segunda dosis) de la vacuna frente a la COVID-19 de Johnson & Johnson aumentó la protección al 75% contra la infección de COVID-19 sintomática a nivel mundial¹

16/12/2021

TERAPIAS

Los expertos celebran la llegada de un nuevo tratamiento para el cáncer colorrectal BRAF+, asociado a peor pronóstico y mayor riesgo de progresión

En el marco del 29 Simposio Internacional TTD Avances en el Tratamiento de Tumores Digestivos

17/12/2021

Nuevos datos científicos y de la práctica clínica respaldan el uso de ▼DARZALEX® (daratumumab) en pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico

El régimen en investigación del cuadruplete con daratumumab muestra respuestas en pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico, candidatos a trasplante en el estudio de fase 2 aleatorizado GRIFFIN.

16/12/2021

La Comisión Europea aprueba Cibinqo® (abrocitinib) para el tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave

Abrocitinib, un inhibidor de la Janus quinasa 1 (JAK1), ha demostrado una gran eficacia con una dosis diaria en el programa a gran escala de ensayos clínicos.

16/12/2021

La Comisión Europea aprueba Cibinqo® (abrocitinib) para el tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave

Abrocitinib, un inhibidor de la Janus quinasa 1 (JAK1), ha demostrado una gran eficacia con una dosis diaria en el programa a gran escala de ensayos clínicos. Los resultados de los estudios clínicos con más de 2.800 pacientes han demostrado un perfil de seguridad favorable.

16/12/2021

Los nuevos datos del estudio fase 3 GLOW indican que el tratamiento de duración finita con IMBRUVICA® (ibrutinib) más venetoclax en leucemia linfocítica crónica en primera línea consigue alcanzar enfermedad mínima residual no detectable de forma profunda y sostenida

Los resultados actualizados de la cohorte de enfermedad mínima residual (EMR) del estudio fase 2 CAPTIVATE, presentados en una comunicación oral en el congreso anual de la Sociedad Americana de Hematología, ASH 2021, también destacan la posibilidad de alcanzar remisiones tras finalizar el tratamiento con ibrutinib más venetoclax ^1,2

16/12/2021

Los datos de fase III muestran que TIBSOVO® (comprimidos de ivosidenib) en combinación con azacitidina mejora significativamente la supervivencia libre de eventos y la supervivencia global en pacientes con leucemia mieloide aguda con mutación de IDH1 sin tratamiento previo

TIBSOVO en combinación con azacitidina en comparación con placebo más azacitidina también demostró una mejora considerable en la tasa de remisión completa, remisión completa y tasa de remisión completa con recuperación hematológica parcial y tasa de respuesta objetiva.

15/12/2021

Janssen presenta resultados actualizados que evalúan el uso de talquetamab (anticuerpo biespecífico GPRC5DxCD3), en pacientes con mieloma múltiple muy pretratados

Los resultados actualizados de la administración semanal y cada 2 semanas de talquetamab en monoterapia y los resultados iniciales de la combinación con daratumumab han sido presentados como comunicaciones orales en el congreso anual de la Sociedad Americana de Hematología, ASH 2021^1,2

15/12/2021

Nuevos datos del estudio MajesTEC-1 muestran respuestas profundas y duraderas de teclistamab (anticuerpo biespecífico frente a BCMA y CD3) en el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple muy pretratados

También se han presentado los resultados de fase 1b de teclistamab en combinación con ▼DARZALEX® (daratumumab) por vía subcutánea en el congreso anual de la Sociedad Americana de Hematología, ASH 2021

15/12/2021

PharmaMar y Jazz Pharmaceuticals anuncian el inicio de un ensayo clínico confirmatorio de fase III con Zepzelca® (lurbinectedina) para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón microcítico recurrente

Se trata de un ensayo global, abierto y multicéntrico, incluirá a 705 pacientes de más de 100 centros, principalmente de Norteamérica y Europa.

13/12/2021

FORMACIÓN

Formación para la gestión de pacientes crónicos a través de las jornadas “Aproxima”

Boehringer Ingelheim pone el foco en reforzar la formación en nuevas herramientas de diagnóstico y gestión de pacientes crónicos con afecciones cardio metabólicas.

17/12/2021

Los reumatólogos, comprometidos con la formación universitaria

Del 9 al 11 de diciembre ha tenido lugar la tercera edición de la Escuela de Profesorado de la SER, con la colaboración de Pfizer.

15/12/2021

PATOLOGÍAS

Expertos abogan por mejorar la medición de los gastos del dolor crónico y reforzar la humanización en su abordaje

La nueva edición de la Reunión de Expertos se ha centrado en la relación entre la economía de la salud y la humanización de la asistencia sanitaria del dolor.

17/12/2021

Los tratamientos biológicos ayudan a reducir el uso de corticoides orales en pacientes con asma grave ¹

El 44,1% de los pacientes con asma grave eosinofílica utilizan corticoides orales de manera crónica además de otros tratamientos para controlar sus síntomas y exacerbaciones ². Su uso excesivo puede provocar efectos adversos graves a corto y largo plazo, incluyendo aumento de peso, diabetes, osteoporosis, glaucoma, ansiedad, depresión, inmunosupresión por enfermedades cardiovasculares o insuficiencia suprarrenal ^3-7

17/12/2021

Recibir un número excesivo de regalos puede perjudicar la creatividad e imaginación de los niños, así como influir en su comportamiento

Marina García, psicóloga de PsicoActúa, unidad de psicología y medicina de la salud del Hospital Vithas Medimar: “El no dotar de valor a las cosas por su tenencia en exceso, puede dar lugar a comportamientos caprichosos, consumistas, egoístas, e incluso perjudicar la faceta imaginativa del menor”.

16/12/2021

CONGRESOS / FORMACIÓN

Nuevos datos del estudio CARTITUDE-1 muestran respuestas profundas y duraderas de ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) en el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple muy pretratados

Los datos presentados en el congreso de la Sociedad Americana de Hematología, ASH 2021, muestran que un 83% de los pacientes alcanzó una respuesta completa estricta tras una mediana de seguimiento de 22 meses¹

16/12/2021

AstraZeneca presenta nuevos datos en cáncer de mama en el congreso de San Antonio-SABCS 2021

Se han presentado datos de un amplio portfolio de nueve medicamentos en investigación en todos los subtipos y estadios de la enfermedad, incluyendo nuevas combinaciones.

14/12/2021

JORNADAS

El diagnóstico precoz de la enfermedad renal crónica es imprescindible para mejorar las cifras de morbilidad y disminuir los costes sanitarios

Se ha celebrado la primera edición del Foro de Best Practices en Salud sobre Enfermedad Renal Crónica, una iniciativa avalada y liderada por la Sociedad Española de Nefrología (S.E.N.) y la Federación Nacional de Asociaciones para la lucha contra las enfermedades del riñón (ALCER), con la colaboración de AstraZeneca.

17/12/2021

PUBLICACIONES

Loxo Oncology de Lilly comunica datos actualizados del ensayo clínico BRUIN de fase 1/2 para pirtobrutinib en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Hematología

Los datos de eficacia presentados en ASH se basan en evaluaciones de respuesta de los investigadores.

17/12/2021

Oftalmólogos y farmacéuticos hospitalarios publican una guía para facilitar el éxito terapéutico

La SEO y la SEFH presentan un monográfico que aborda temas de actualidad que afectan a ambas especialidades para tratar a los pacientes de una forma más segura y multidisciplinar.

14/12/2021

INDUSTRIA MÉDICA

El nuevo robot quirúrgico de Vithas Sevilla y Suturo destruye células cancerosas sin cirugía

Ofrece a los pacientes un tratamiento focalizado no invasivo, sin incisiones ni cicatrices y libre de radiación.

17/12/2021

La nueva resonancia magnética de Vithas Valencia 9 de Octubre aumenta la precisión diagnóstica y reduce el tiempo de la prueba

El equipo es menos sensible al movimiento de pacientes poco colaboradores como niños, pacientes ansiosos/claustrofóbicos, evitando en algunos casos la repetición de las pruebas.

16/12/2021

El Hospital Vithas Xanit Internacional apuesta por la cirugía mínimamente invasiva en su unidad de ginecología

Mediante la técnica NOTES (Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery) se realizan procedimientos como histerectomías, exéresis de quistes de ovarios o cirugía para reducción del riesgo oncológico.

14/12/2021

PREMIOS

La 3ª edición del Proyecto EMbárcate pone en valor la vertiente social y emocional de las cinco propuestas premiadas

La iniciativa solidaria de Sanofi Genzyme en pro de la calidad de vida de las personas con esclerosis múltiple ayudará a tirar adelante las propuestas de AADEM (Oviedo), AODEMPER (Ourense), ALUCEM (Lugo), AEMEC (Elche) y ADEMCVILLALBA (Collado de Villalba), dándoles apoyo económico y visibilidad.

17/12/2021

FUNDACIONES

España vive un momento óptimo para impulsar el desarrollo de proyectos innovadores en salud, por conocimiento y recursos

Durante el encuentro, se ha destacado que las empresas y organismos públicos tienen que buscar puntos de encuentro que permitan lograr una mejora en la vida de los pacientes: la colaboración público-privada es esencial. El sector de salud ha avanzado tendiendo puentes entre los agentes implicados, la relación es más dinámica y la financiación se ha incrementado. La transferencia de conocimiento se sitúa como la principal necesidad en la innovación en nuestro país.

17/12/2021