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INHALVICKS 396,7 mg/ml + 396,7 mg/ml Barra nasal, 1 aplicador (NR: 22399, CN: 772178)

Algunas unidades de los lotes 0139, 0146, 0196 y 1242 del medicamento INHALVICKS 396,7 MG/ML + 396,7 MG/ML BARRA NASAL han sido distribuidas sin prospecto ni acondicionamiento secundario. En concreto se trata de unidades de los citados lotes del medicamento incluidas en los expositores con números de lote 0139297900, 0146297900, 0196297900, 015029790A y 00902979B1. El resto de unidades de los citados lotes del medicamento que no van en estos expositores se han distribuido con el prospecto y el acondicionamiento secundario, por lo que estas unidades correctamente etiquetadas no son objeto de esta retirada y pueden permanecer en el mercado. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 0139, 0146, 0196 y 1242 sin prospecto ni acondicionamiento secundario y devolución al laboratorio por los cauces habituales. Las unidades que contienen prospecto y acondicionamiento secundario no son objeto de esta retirada y pueden permanecer en el mercado.

Fecha de publicación: 14 de diciembre de 2021

 

Nº alerta:
R_26/2021

Fecha:
14 de diciembre de 2021

Producto:
Medicamento

 

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:

  • INHALVICKS 396,7 MG/ML + 396,7 MG/ML BARRA NASAL , 1 aplicador (NR: 22399, CN: 772178)

 

DCI o DOE:

ALCANFOR, MENTOL

 

 

Lote:

  • Lote: 0139, fecha de caducidad 31/03/2023
  • Lote: 0146, fecha de caducidad 31/03/2023
  • Lote: 0196, fecha de caducidad 30/04/2023
  • Lote: 1242, fecha de caducidad 31/07/2024

 

Titular de autorización de comercialización:

 

LABORATORIOS VICKS, S.L. – Avda. de Bruselas, 24(Alcobendas)

 

 

Fabricante:

 

PROCTER AND GAMBLE MANUFACTURING GMBH – Procter & Gamble Strasse, 1, Gross Gerau, D-64521, Alemania

 

 

Descripción del defecto:

 

Algunas unidades de los lotes 0139, 0146, 0196 y 1242 del medicamento INHALVICKS 396,7 MG/ML + 396,7 MG/ML BARRA NASAL han sido distribuidas sin prospecto ni acondicionamiento secundario. En concreto se trata de unidades de los citados lotes del medicamento incluidas en los expositores con números de lote 0139297900, 0146297900, 0196297900, 015029790A y 00902979B1. El resto de unidades de los citados lotes del medicamento que no van en estos expositores se han distribuido con el prospecto y el acondicionamiento secundario, por lo que estas unidades correctamente etiquetadas no son objeto de esta retirada y pueden permanecer en el mercado.

 

 

Información sobre la distribución:


Cadena de distribución y dispensación

 

 

Clasificación de los defectos:


Clase 2

 

 

Medidas cautelares adoptadas:


Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 0139, 0146, 0196 y 1242 sin prospecto ni acondicionamiento secundario y devolución al laboratorio por los cauces habituales. Las unidades que contienen prospecto y acondicionamiento secundario no son objeto de esta retirada y pueden permanecer en el mercado.

 

 

Actuaciones a realizar por las CCAA:


Seguimiento de la retirada

 


Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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