El boletín de información de medicamentos comercializados en España

Nº615 - 13 de Diciembre de 2021

ALERTAS

La AEMPS retira el producto Yohimbine + Caffeine cápsulas

10/12/2021

La AEMPS informa de la presencia en este producto de yohimbina en una dosis que le confiere la condición de medicamento, sin haber sido objeto de evaluación y autorización por esta Agencia. Yohimbine + Caffeine cápsulas está comercializado como complemento alimenticio, incumpliendo lo previsto en la normativa vigente. La Agencia, por tanto, ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares de este producto.

Actualización sobre el riesgo de miocarditis y pericarditis con las vacunas de ARNm frente a la COVID-19

09/12/2021

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC) ha evaluado datos recientes procedentes de estudios epidemiológicos en relación al riesgo ya conocido de miocarditis y pericarditis, tras la administración de las vacunas de ARNm, Comirnaty (BioNTech/Pfizer) y Spikevax (Moderna). El resultado de esta evaluación ha estimado que la incidencia global de ambas afecciones es de hasta 10 por 100.000 personas vacunadas, lo que corresponde a una frecuencia muy rara.

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

ADALIMUMAB (L04AB04)

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Humira (ADALIMUMAB) 20 mg solución inyectable en jeringa precargada, 40 mg en solución inyectable en pluma o jeringa precargada y 80 mg en solución inyectable en pluma o jeringa precargada. Humira está indicado en el tratamiento de la colitis ulcerosa activa, de moderada a grave, en pacientes pediátricos (de 6 años y mayores) que han presentado una respuesta inadecuada al tratamiento convencional que incluye corticosteroides y/ó 6-mercaptopurina (6-MP) o azatioprina (AZA), o que presentan intolerancia o contraindicaciones médicas a dichos tratamientos.
11/12/2021

COVID19

Confusiones de vacunas COVID-19 relacionadas con la edad

09/12/2021

Algunos niños de 12 años o más recibieron la formulación destinada a niños de 5 a 11 años, lo que dio lugar a infradosificaciones. Otros niños de 5 a 11 años recibieron la formulación destinada a personas de 12 años o más, lo que dio lugar a sobredosis.

Recomendaciones conjuntas de la EMA y el ECDC sobre vacunación heteróloga frente a la COVID-19

09/12/2021

Avalan las pautas de vacunación heterólogas, tanto en la vacunación primaria como en la administración de una dosis de refuerzo en pacientes que han completado una pauta inicial de vacunación. Estas recomendaciones pretenden ayudar en la toma de decisiones para el despliegue de la vacunación a nivel nacional de forma que se vacunen y alcancen la protección frente a la enfermedad el máximo número posible de ciudadanos de la Unión Europea.

Medicago y GSK anuncian resultados positivos de seguridad y eficacia del estudio de fase III para su vacuna candidata adyuvada de origen vegetal para la COVID-19

09/12/2021

En un ensayo clínico dominado por las distintas variantes de la COVID-19, se cumplieron los criterios de valoración (endpoints) primarios y secundarios para los que hay datos disponibles. Eficacia demostrada frente a todas las variantes observadas en el estudio, incluida una eficacia del 75,3% contra la COVID-19 de cualquier gravedad causada por la variante Delta, dominante a nivel mundial (hasta la fecha).

PATOLOGÍAS

Evitar el consumo de tabaco y alcohol es clave para prevenir el cáncer de cabeza y cuello

10/12/2021

El 10 de diciembre se celebra el Día Nacional del Cáncer de Cabeza y Cuello

Un enfoque individualizado para evitar complicaciones en diabetes, pilar de la campaña “Diabetes Your Type”

09/12/2021

La iniciativa, promovida por Sanofi y apoyada por la Federación Española de Diabetes (FEDE), comparte testimonios de pacientes para visibilizar distintas realidades de la diabetes.

Los últimos avances en medicina nuclear precisan en qué fase se encuentra la enfermedad de Parkinson

09/12/2021

Temblores, rigidez y problemas cognitivos son los principales síntomas de esta patología crónica y degenerativa. La importancia del diagnóstico precoz es clave ya que un 28% de los enfermos de párkinson está sin diagnosticar en España.

La OMS estima que el 40% de la población urbana presenta síntomas de rinitis alérgica

09/12/2021

Los antecedentes familiares de atopía predisponen a padecer la enfermedad.

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Información y simbología en el etiquetado de los medicamentos

10/12/2021

Información publicada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

JORNADAS

Expertos en oncohematología debaten sobre cómo aplicar las innovaciones en mieloma múltiple y leucemia linfocítica crónica para mejorar el pronóstico de los pacientes desde el diagnóstico

09/12/2021

Los hematólogos españoles debaten en HI21 sobre los principales avances producidos en el abordaje del mieloma múltiple y la leucemia linfocítica crónica. En mieloma múltiple, se está avanzando en identificar a los pacientes que mejor responderán a los tratamientos o con mayor probabilidad de recaer mediante parámetros como la enfermedad mínima residual; mientras que en leucemia linfocítica crónica el reto ahora es personalizar cada vez más el tratamiento en estos pacientes tras conseguir su cronificación.

PUBLICACIONES

Los últimos datos fase 3 de ▼TREMFYA® (guselkumab), actualmente el primer fármaco de su clase, muestran una mejoría significativa y duradera de los signos y síntomas de la artritis psoriásica activa, al tiempo que mantienen su perfil de seguridad en pacientes con respuesta inadecuada a inhibidores del factor de necrosis tumoral (RI-iTNF)

10/12/2021

El estudio COSMOS cumplió su criterio de valoración principal, con una proporción significativamente mayor de pacientes tratados con guselkumab (44,4%) frente a aquellos tratados con placebo (19,8%) que lograron una respuesta ACR20 en la semana 24; el efecto del tratamiento con guselkumab en estos pacientes con RI-iTNF se observó desde la cuarta semana.

Aegon desvela los propósitos saludables de los españoles para 2022

09/12/2021

El IV Estudio de Salud y Estilo de Vida de Aegon ha desvelado cómo valoran los españoles su estado de salud físico y emocional, destacando algunas áreas de mejora por mostrar resultados alarmantes en diferentes aspectos.

INDUSTRIA MÉDICA

Según los expertos la hematuria supone una de las consultas más frecuentes en las urgencias

10/12/2021

Aunque es muy alarmante en la mayoría de los casos no tiene consecuencias graves

Vithas Vigo evita la quimioterapia en algunos cánceres de mama gracias al análisis genético

09/12/2021

El análisis de la información facilitada por plataformas genómicas permite valorar, en algunas pacientes, el beneficio de un tratamiento exclusivamente hormonal, con muchos menos efectos secundarios, frente a la quimioterapia. El Dr. Gonzalo de Castro resalta que este avance es “un paso más hacia la medicina a la carta”.

ASOCIACIONES PROFESIONALES

La AEMPS impulsa un proyecto piloto sobre el acceso a la información electrónica de medicamentos de ámbito hospitalario y supresión del prospecto en papel

10/12/2021

Este proyecto piloto arrancará en enero de 2022, y estará dirigido a evaluar el impacto de la supresión del prospecto en papel en un pequeño grupo de medicamentos de uso humano de ámbito hospitalario.

Monografías con contenido multimedia

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