ALERTAS

Alerta Farmacéutica R_01/2021 - Instanyl 100 microgramos y 200 microgramos solución para pulverización nasal en envase unidosis, 6 envases pulverizadores unidosis (NR: 09531015, CN: 654809; NR: 09531019, CN: 654812)

13/01/2021

Resultado fuera de especificaciones en el parámetro uniformidad de las unidades de dosificación. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

DEXAMETASONA + LEVOFLOXACINO (S01CA01+P12)

MONOGRAFÍA DE NUEVO MEDICAMENTO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA
15/01/2021

COVID19

Resultados preliminares de un ensayo fase 1/2a con la vacuna candidata frente a la COVID-19 de Janssen publicados en la revista The New England Journal of Medicine

14/01/2021

Los resultados preliminares del estudio fase 1/2a publicados en la revista New England Journal of Medicine muestran que la vacuna candidata experimental frente a la COVID-19 administrada en una dosis única, que está siendo desarrollada por Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson (JNJ-78436735), generó una respuesta inmune durante al menos 71 días, que fue la duración de tiempo evaluada en este estudio en participantes de 18 a 55 años. Una publicación previa (preprint) de un análisis interino previo fue publicado en medRxiv en septiembre de 2020.

Alianzas y un intenso programa de investigación de Lilly logran la autorización por la FDA del uso de emergencia de dos tratamientos para la COVID-19

13/01/2021

Nabil Daoud, presidente de Lilly en España, resume el esfuerzo de la farmacéutica para responder a la pandemia.

La EMA recibe la solicitud de autorización condicional de la vacuna frente la COVID-19 de AstraZeneca

13/01/2021

La evaluación de los datos ya comenzó el pasado 1 de octubre a través del llamado rolling review, un mecanismo excepcional por el cual las agencias evalúan los datos conforme se van generando. Si los datos son positivos, la EMA concluirá su evaluación durante una reunión del CHMP programada para el próximo 29 de enero. Una vez lograda la recomendación positiva, es la Comisión Europea quien otorgaría la autorización condicional de comercialización para toda la Unión Europea.

TERAPIAS

La FDA acepta el dossier de registro de Pfizer y OPKO para la revisión de somatrogon como tratamiento pediátrico en pacientes con deficiencia de la hormona del crecimiento

13/01/2021

Si obtiene la aprobación, somatrogon ofrecerá una opción de tratamiento de administración semanal.

La Agencia Europea de Medicamentos valida la solicitud de Bristol Myers Squibb para Zeposia® (ozanimod) para el tratamiento de la colitis ulcerosa

12/01/2021

La solicitud de autorización de comercialización está respaldada por resultados positivos del ensayo pivotal fase 3 True North que evalúa Zeposia® (ozanimod) en adultos con colitis ulcerosa de moderada a grave. Si se aprobara, ozanimod sería el primer modulador oral del receptor de esfingosina-1-fosfato (S1P) para el tratamiento de la colitis ulcerosa.

TECNOLOGÍA

Quirónsalud Infanta Luisa pone en marcha un servicio de consulta telefónica inmediata sin cita para urgencias pediátricas

13/01/2021

Este sistema permite resolver dudas, urgencias médicas, prescribir recetas y pruebas complementarias sin tener que acudir al hospital.

FORMACIÓN

AEMPS y UNED formarán a más de 750 sanitarios para frenar la resistencia a los antibióticos

13/01/2021

Comienza la primera edición del curso del “Diploma Experto Universitario en PROA”, creado en el marco del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN). Dirigido a profesionales sanitarios del ámbito hospitalario, este curso tiene como objetivo potenciar el desarrollo de los Programas de Optimización del Uso de Antibióticos (PROA) en hospitales de toda España.

LEGISLACIÓN

Actualización de la situación de los medicamentos de uso humano y veterinario a consecuencia del brexit

15/01/2021

Tras el abandono de Reino Unido de la UE, el período de transición también se ha dado por finalizado a 31 de diciembre de 2020. La CE, el CMDh y el CMDv han recordado a la industria farmacéutica el impacto del brexit y sus repercusiones legales. Los medicamentos que tienen una o más de las siguientes actividades y/o entidades aún ubicadas en el Reino Unido deberán rectificar lo antes posible los aspectos no conformes de la autorización de comercialización para garantizar que los lotes continúen siendo liberados. La AEMPS pone a disposición de los TAC diferentes vías de comunicación para la consulta y resolución de problemas concretos con el fin de minimizar un impacto del brexit sobre la comercialización.

PATOLOGÍAS

Los expertos advierten que las condiciones de frío extremo pueden perjudicar la salud de nuestra piel

15/01/2021

Las lesiones más habituales son los sabañones, eczemas, sequedad, tirantez, o rojeces en la piel.

CONGRESOS / FORMACIÓN

PharmaMar presentará nuevos datos sobre ZepzelcaTM (lurbinectedina) en el congreso de IASLC 2020

13/01/2021

Durante el Congreso se presentarán una sesión oral y tres posters sobre el lurbinectedina.

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Sanofi presenta EUROAPI como nombre de la nueva compañía europea líder en la industria de API*

15/01/2021

EUROAPI ayudará a asegurar importantes capacidades de fabricación y suministro de API que son fundamentales para los pacientes de Europa y otros lugares.

Novartis amplía su portafolio oncológico con la licencia de tislelizumab de BeiGene

15/01/2021

Novartis se asegura los derechos de desarrollo y comercialización en Norteamérica, Europa y Japón.

PUBLICACIONES

EMAX: Un estudio que refuerza la evidencia de la importancia de una temprana MAXimización de la broncodilatación.

17/01/2021

Recientemente, se ha publicado el estudio EMAX⁴ y sus subsecuentes sub-análisis que han indagado el beneficio de un inicio precoz de la doble broncodilatación en pacientes de epoc, especialmente en aquellos pacientes sintomáticos y con bajo riesgo de exacerbaciones en los que no está indicado el uso de corticoides inhalados.

Biogen anuncia el primer paciente con atrofia muscular espinal (AME) tratado en el estudio RESPOND, que evalúa el beneficio de nusinersén en pacientes tratados con terapia génica

12/01/2021

Este estudio global evaluará la eficacia y seguridad del tratamiento de Biogen en pacientes con una respuesta clínica subóptima a la terapia génica.

CIRCULARES

Proyecto ESVAC-ES: comienza la recogida de datos de antibióticos veterinarios vendidos en 2020

12/01/2021

Desde el próximo 15 de enero y hasta el 1 de mayo estará disponible la aplicación ESVAC para la declaración de datos de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición. En la página web de la aplicación puede descargarse el manual de uso de la plataforma.

CONVENIOS

La SEMICYUC y la SEFH firman un acuerdo de colaboración en I+D y formación

12/01/2021

Los presidentes de ambas sociedades han suscrito el acuerdo marco, que certifica la estrecha relación entre la SEMICYUC y la SEFH en los últimos años.

Monografías con contenido multimedia

CIRCULAVEEL Comp. recub. con película
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CIRCULAVEEL HEMO Gel rectal
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JARDIANCE 25 mg Comp. recub. con película
BOEHRINGER INGELHEIM

PRADAXA 110 mg Cáps. dura
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SYNJARDY 12,5 mg/1000 mg Comp. recub. con película
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VERZENIOS 50 mg Comp. recub. con película
LILLY