El boletín de información de medicamentos comercializados en España

Nº524 - 10 de Febrero de 2020

ALERTAS

La AEMPS amplía la retirada de fórmulas magistrales elaboradas por una oficina de farmacia de Madrid

07/02/2020

La Agencia retira todas las fórmulas magistrales estériles, tanto las de preparación aséptica como las de esterilización terminal, elaboradas en la Farmacia Aquilino Corral Aragón. La causa es que se han observado deficiencias en la elaboración de estas fórmulas que no permiten asegurar su esterilidad.

Segunda Ampliación Alerta Farmacéutica R_02/2020 - Uroquinasa 12500 UI vial liofilizado, fórmula magistral

07/02/2020

Conforme a las deficiencias encontradas en las sucesivas visitas de inspección realizadas por la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid a la mencionada oficina de farmacia, no se puede garantizar la esterilidad de los medicamentos elaborados en sus instalaciones. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de este medicamento y devolución a la oficina de farmacia elaboradora Farmacia Aquilino Corral Aragón, C/ Argensola 12, 28004 Madrid.

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

TRASTUZUMAB EMTANSINA (L01FD03)

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Cáncer de mama en estadío temprano Kadcyla, como agente único, está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con cáncer de mama en estadío temprano HER2 positivo que tienen enfermedad invasiva residual en los ganglios mamarios y/o linfáticos, después de una terapia neoadyuvante basada en taxanos y dirigida a HER2.
05/02/2020

VARDENAFILO (G04BE09)

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Vardenafilo: muerte súbita, ataque isquémico transitorio, hemorragia cerebral
04/02/2020

CABERGOLINA (G02CB03)

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Se han notificado acontecimientos adversos graves, como hipertensión, infarto de miocardio, convulsiones, derrames cerebrales o trastornos psiquiátricos en mujeres que acaban de dar a luz tratadas con cabergolina para interrumpir la lactancia. En algunas pacientes, el desarrollo de convulsiones o ACV fue precedido por cefalea grave y/o trastornos visuales transitorios. La tensión arterial se debe vigilar estrechamente durante el tratamiento. Si se desarrolla hipertensión, dolor torácico indicativo de infarto de miocardio, cefalea grave progresi-va o constante (con o sin trastornos visuales) o indicios de toxicidad en el SNC, se debe suspender el tratamiento con cabergolina y evaluar a la paciente inmediatamente.
04/02/2020

TERAPIAS

Janssen anuncia la aprobación de la Comisión Europea para el uso ampliado de Erleada®▼ (apalutamida) en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata hormonosensible metastásico

06/02/2020

La última aprobación de apalutamida podría beneficiar a una población de más de 100.000 personas que viven con cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPHSm) en toda Europa.

AbbVie recibe opinión positiva del CHMP para acortar a ocho semanas la duración del tratamiento con MAVIRET® (glecaprevir/pibrentasvir) en pacientes no tratados previamente con infección crónica por el virus de la hepatitis C genotipo 3 y cirrosis compensada

05/02/2020

Si lo aprueba la Comisión Europea (CE), será la única opción pangenotípica (GT1-6) de 8 semanas de tratamiento para pacientes infectados por el virus de la hepatitis C (VHC) no tratados previamente, sin cirrosis o con cirrosis compensada. Se espera que la Comisión Europea adopte la decisión final en 2020

El CHMP recomienda la aprobación de la nueva insulina prandial de acción rápida de Lilly para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes

04/02/2020

Esta nueva fórmulación de insulina lispro de acción rápida, que se comercializará bajo el nombre comercial LiumjevTM, se está estudiando en adultos con diabetes tipo 1 y tipo 2 para la reducción de glucosa en sangre.

GSK anuncia que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha aceptado la solicitud de autorización de comercialización de belantamab mafodotin para el tratamiento del mieloma múltiple en recaída o refractario

04/02/2020

El Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la EMA ha aceptado evaluar belantamab mafodotin mediante el proceso de evaluación acelerado

AbbVie recibe la opinión positiva del CHMP para VENCLYXTO® (Venetoclax) como la primera combinación sin quimioterapia para pacientes con leucemia linfocítica crónica no tratada previamente

03/02/2020

El dictamen positivo se basa en los datos del ensayo fase 3 CLL14, que reveló que los pacientes que completaron un año de tratamiento con VENCLYXTO® en combinación con obinutuzumab alcanzaron una supervivencia sin progresión más prolongada y tasas más altas de enfermedad mínima residual negativa que los pacientes que recibieron una pauta de quimioinmunoterapia de obinutuzumab y clorambucilo [1]

TECNOLOGÍA

El uso del Big Data, unido a los avances en marcadores tumorales, abre nuevas posibilidades en el diagnóstico y la prevención del cáncer

03/02/2020

La principal utilidad de los marcadores tumorales se centra en el seguimiento de los pacientes, pero dados los últimos avances, cada vez cobran mayor importancia en el diagnóstico precoz de la enfermedad

FORMACIÓN

HLA Universitario Moncloa celebra el curso de técnicas robóticas para el diagnóstico y tratamiento del cáncer de próstata

04/02/2020

El curso está abierto a especialistas en urología y abordará, de forma teórica y práctica, las técnicas quirúrgicas robóticas más avanzadas

La Fisioterapia es la gran desconocida en el tratamiento contra el cáncer

03/02/2020

Su papel con el drenaje linfático en el linfadema postmastectomía (a consecuencia del cáncer de mama), es fundamental

PATOLOGÍAS

Novartis lanza la iniciativa “Momentos perdidos” para concienciar sobre la importancia de un buen manejo de la migraña acudiendo a la consulta del especialista

07/02/2020

Más de un 70% de los pacientes que viven con migraña declara haberse perdido eventos familiares y sociales al sufrir esta enfermedad [1]. Mucho más que un dolor de cabeza, la migraña es una enfermedad neurológica que se manifiesta con ataques recurrentes de cefalea moderada o severa [2] y que se asocia a discapacidad, peor calidad de vida y costes socioeconómicos [3].

Presentación: El Cáncer en la Empresa: Apuntes prácticos para Recursos Humanos

03/02/2020

La presentación tendrá lugar el próximo martes 4 de febrero de 2020, a las 9:30h de la mañana, en el Auditorio Fundación MD Anderson Cancer Center España, situado en la C/ Arturo Soria, 270 (Madrid).

CONGRESOS / FORMACIÓN

La SEFH presenta un Congreso que apuesta por el conocimiento, el trabajo en equipo y los resultados en salud

07/02/2020

Las Dras. Edurne Fernández de Gamarra, Presidenta del Comité Organizador y Olga Delgado, Presidenta de la SEFH exponen las novedades de la cita a los representantes de la Industria Farmacéutica. Farmacéuticos especialistas de hospitales de las cuatro provincias catalanas se suman a los miembros del Comité y la Junta de la SEFH en un Congreso que vuelve a Barcelona 18 años después.

La Asociación Española de Cirujanos abre el plazo para solicitar las becas de proyectos de investigación

04/02/2020

Debido a la calidad de las propuestas presentadas, en 2019 se entregaron cinco becas de las tres previstas. Estos proyectos de investigación para estudios multicéntricos son muy comunes en otros países como Francia y Holanda. De los 20 proyectos presentados el año pasado, la mayoría se centró en las áreas colorrectal y heptobiliopancreática. Además de estas becas, la AEC convoca becas para estancias formativas y para la colaboración internacional.

La flora intestinal podría delatar algunas enfermedades reumáticas

03/02/2020

En la actualidad, las firmas microbiológicas fecales son ya una realidad. Entre el 5 y el 10% de casos de espondiloartritis van a desarrollar una enfermedad intestinal manifiesta. La disbiosis (alteración del equilibrio de la microbiota) es una constante en las enfermedades reumatológicas.

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

El Dr. René Saito, nuevo Director Gerente de la Dirección Médica y de I +D de Boehringer Ingelheim España

04/02/2020

El Dr. Saito entra también a formar parte del Comité Ejecutivo de Boehringer Ingelheim España. Con una larga trayectoria en la compañía, donde trabaja desde 1998, el Dr. René Saito ha ocupado diversas posiciones en América, Asia y Europa. Esta es su segunda etapa en Boehringer Ingelheim España ya que entre 2005 y 2011 asumió la Jefatura de Medical Affairs Virology & Medical Business Administration.

JORNADAS

Los expertos reclaman un Plan Nacional de Detección Precoz de la Hipercolesterolemia Familiar

05/02/2020

La Fundación Hipercolesterolemia Familiar (FHF) y la Asociación Nacional de Informadores de la Salud (ANIS) han celebrado una jornada para concienciar acerca de este problema de Salud Pública “poco reconocido y mal gestionado”. Los especialistas consideran que la puesta en marcha de políticas efectivas para la detección precoz de la hipercolesterolemia familiar (HF) es coste-eficaz y reduciría la carga de morbilidad cardiovascular prematura

Primeros brotes verdes en el manejo del dolor infantil en España

03/02/2020

Durante el evento se ha hecho entrega del Premio a la labor contra el dolor infantil al "Proyecto Estrategia al lado del Menor"

ASOCIACIONES MÉDICAS

Los pediatras de Atención Primaria defienden su papel como pilar del modelo asistencial actual y reclaman a la Comunidad de Madrid medidas para paliar el déficit de profesionales

03/02/2020

Las sociedades científicas que agrupan a los profesionales de Madrid, con el apoyo de las nacionales, recuerdan que “por consenso científico-profesional se reconoce al pediatra como el mejor preparado para la atención infantil y adolescente”.

PUBLICACIONES

Alnylam recibe un dictamen favorable del CHMP para givosiran para el tratamiento de la porfiria hepática aguda en adultos y adolescentes

04/02/2020

El dictamen favorable se basa en los datos procedentes del estudio de fase III, ENVISION

Lung Cancer Europe presenta el informe

03/02/2020

En el documento institucional han participado 34 profesionales de la salud/ investigadores, 16 compañías farmacéuticas y diversas organizaciones de pacientes. La presidenta de LuCE, Stefania Vallone, señala que la investigación de la neoplasia de pulmón está insuficientemente financiada a pesar de ser la responsable de casi 1 de cada 5 muertes relacionadas con el cáncer en Europa. En España, las personas con cáncer de pulmón no tienen acceso a tres tipos de test moleculares recomendados: BRAF, MET y KRAS.

PREMIOS

Alcon recibe la certificación Top Employers 2020 y se posiciona entre las 10 mejores empresas para trabajar en España

07/02/2020

La compañía líder en el cuidado de la visión se posiciona como la segunda compañía del sector sanitario que aparece en el ránking, obteniendo el reconocimiento por segundo año consecutivo después de superar las más de 600 prácticas de recursos humanos que analiza la organización. Top Employers Institute reconoce la excelencia en las condiciones que las empresas crean para sus trabajadores, además de su capacidad a la hora de potenciar el desarrollo profesional y el talento.

MEDICAMENTOS DE USO HUMANO: CALIDAD

La AEMPS publica una guía para el envío de información sobre nitrosaminas por parte de los Titulares de Autorizaciones de Comercialización (TAC)

03/02/2020

La guía tiene como objetivo potenciar la evaluación, por parte de los TAC, del riesgo de la presencia de nitrosaminas en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química. Este documento explica, paso a paso, cómo se realiza el proceso de notificación por parte de los titulares, quienes deberán enviar a la AEMPS los resultados de sus análisis antes del 27 de marzo de 2020.

ASOCIACIONES PROFESIONALES

Nace la Asociación para el Estudio de la Medicina Vascular en España (ASEMEVE)

06/02/2020

Hasta la fecha, España era el único país europeo sin una sociedad científica centrada específicamente en el estudio de las enfermedades vasculares en su conjunto

FUNDACIONES

IX Carrera por la salud mental de Fundación Manantial

05/02/2020

El próximo 16 de febrero a las 9:00h mueve las piernas, mueve el corazón y ven a correr con nosotros porque "La salud mental es cosa de todos"

Monografías con contenido multimedia

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MOUNJARO 10 mg/DOSIS KWIKPEN Sol. iny. pluma precargada
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