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Segunda Ampliación Alerta Farmacéutica R_02/2020 - Uroquinasa 12500 UI vial liofilizado, fórmula magistral

Conforme a las deficiencias encontradas en las sucesivas visitas de inspección realizadas por la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid a la mencionada oficina de farmacia, no se puede garantizar la esterilidad de los medicamentos elaborados en sus instalaciones. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de este medicamento y devolución a la oficina de farmacia elaboradora Farmacia Aquilino Corral Aragón, C/ Argensola 12, 28004 Madrid.

 

Fecha de publicación: 07 de febrero de 2020

Referencia: DICM/CONT/IV/CG

Nº alerta: R_02/2020

Fecha: 07 de febrero de 2020

Producto y presentación:

Fórmulas magistrales estériles, tanto las de preparación aséptica como las de esterilización terminal, tales como medicamentos en viales, ampollas, jeringas precargadas, así como las presentaciones oftálmicas en todas sus formas farmacéuticas (colirios, geles, pomadas, jeringas…)

Lotes:

Todas las unidades elaboradas

Oficina de farmacia elaboradora:

Farmacia Aquilino Corral Aragón

Domicilio social de la oficina de farmacia:

C/ Argensola 12, 28004 Madrid

Descripción del defecto:

Conforme a las deficiencias encontradas en las sucesivas visitas de inspección realizadas por la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid a la mencionada oficina de farmacia, no se puede garantizar la esterilidad de los medicamentos elaborados en sus instalaciones (ver nota informativa)

Información sobre la distribución:

Oficinas de farmacia y hospitales

Clasificación de los defectos:

Clase 1

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de este medicamento y devolución a la oficina de farmacia elaboradora

Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada 


 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS

Y PRODUCTOS SANITARIOS

 

Nota: esta alerta fue publicada el 17/01/2020 por la AEMPS, actualizándose en primer lugar el 22/01/2020 y, por segunda vez, el 07/02/2020.

Enlaces a las alertas publicadas en la página de la AEMPS:

Alerta Farmacéutica R_2/2020

Ampliación de la alerta farmacéutica R_2/2020 


 

 


Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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