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Boletín Nº555 - 21 de Septiembre de 2020

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Nº555 - 21 de Septiembre de 2020

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El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ALERTAS

Ampliación de la alerta farmacéutica R_17/2020 - Binocrit 20.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 0,5 ml (NR: 07410047, CN: 665971)

Detección de resultados fuera de especificación de una impureza de degradación en los estudios de estabilidad en curso. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

18/09/2020

COVID19

La AEMPS advierte de los riesgos graves para la salud por el consumo de dióxido de cloro o MMS

El consumo de soluciones de dióxido de cloro y de clorito de sodio (MMS) supone un grave riesgo para la salud y no se recomienda su consumo en ningún caso.

18/09/2020

El CHMP concluye que la dexametasona es una alternativa eficaz para el tratamiento de la COVID-19

En los próximos días, los distintos titulares de la autorización de comercialización de dexametasona podrán solicitar la información de uso para la COVID en sus fichas técnicas.

18/09/2020

España, escogida de nuevo para producir la vacuna contra la COVID-19

La biotecnológica estadounidense Novavax anuncia que un grupo biofarmacéutico español llevará a cabo la producción industrial de su vacuna en España.

16/09/2020

Especialistas en farmacología clínica subrayan el esfuerzo realizado para garantizar la investigación durante la pandemia del COVID-19 y la reducción de plazos para la puesta en marcha de ensayos clínicos sobre el virus

Así lo han expuesto una mesa redonda celebrada en el I Congreso Nacional COVID19, que se celebra esta semana, y en la que han abogado por fomentar una mayor investigación en colaboración entre países e investigadores para acortar los plazos que nos permitan generar la evidencia científica necesaria para afrontar los restos del futuro ante el virus SARS-CoV-2.

15/09/2020

La pandemia de COVID-19 frena la atención a los pacientes con cáncer y daña el bienestar de los oncólogos médicos

Los datos de las investigaciones más recientes sobre esta cuestión se presentan a partir del día 19 de septiembre en el congreso virtual de la Sociedad Europea de Oncología Médica, ESMO 2020.

14/09/2020

TERAPIAS

MEPENTOL & MEPENTOL LECHE, máxima calidad y eficacia para prevenir y tratar heridas

MEPENTOL & MEPENTOL LECHE son los únicos Ácidos Grasos Hiperoxigenados que disponen de Marca CE Clase IIb, un nivel superior de calidad y eficacia para prevenir y tratar heridas.

20/09/2020

El acceso a medicamentos oncológicos y ensayos clínicos muestran grandes variaciones en Europa

Los países de Europa Occidental realizan un mayor número de ensayos clínicos para nuevos tratamientos contra el cáncer que los países de Europa del Este y Centra.

18/09/2020

HLA Vistahermosa realiza una intervención de alta complejidad en pacientes con fibrilación auricular

La técnica, denominada "cierre de orejuela", está indicada para pacientes con arritmias que no pueden tomar fármacos anticoagulantes. La intervención ha sido desarrollada conjuntamente por los equipos de Hemodinámica, Electrofisiología y Cardiología del centro.

18/09/2020

Nusinersén demuestra eficacia en práctica clínica real en más de 11.000 pacientes en todo el mundo [1]

El 100% los pacientes del estudio NURTURE2 siguen vivos y ninguno necesita ventilación permanente. Mantienen la función motora e incluso muestran mejoras progresivas en comparación con la historia natural. El 96% puede ahora caminar con ayuda

18/09/2020

La insulina glargina Toujeo® de Sanofi recibe la extensión de la indicación para su uso en niños y adolescentes con diabetes

La insulina basal de nueva generación de Sanofi, que ya estaba indicada para adultos, ha recibido la indicación para ser utilizada en edades comprendidas entre los 6 y los 17 años.

16/09/2020

Grünenthal comercializará Tetridar® en España, un fármaco para el tratamiento de la osteoporosis

Grünenthal y TEVA han llegado a un acuerdo exclusivo para la comercialización, distribución y promoción de Tetridar® en el mercado español, que está previsto se extienda hasta finales de 2027.

14/09/2020

TECNOLOGÍA

Quirónsalud Infanta Luisa realiza con éxito el primer implante combinado de iris artificial y lente intraocular de la sanidad privada sevillana

Se trata de un paciente que presentaba afaquia y aniridia unilaterales tras un traumatismo penetrante severo en los meses previos.

18/09/2020

Los proyectos de B-Flow, IDEA Ingeniería y GMV, finalistas del desafío e-DEA Salud 2020, de Fundación Pfizer, para optimizar el diagnóstico de las enfermedades raras

Fundación Pfizer ofrecerá una mentorización, de hasta 4 meses, a los finalistas.

17/09/2020

FORMACIÓN

La Asociación Española de Cirujanos destina más de 240.000 euros en becas

Con el fin de fomentar la investigación en cirugía.

14/09/2020

PATOLOGÍAS

Onero y Novartis presentan la campaña “Ilumina la Vida” para concienciar sobre las enfermedades raras oculares

El Observatorio Nacional de Enfermedades Raras Oculares (Onero) da visibilidad junto a Novartis a este grupo de enfermedades que producen discapacidad visual y ceguera y ocasionan un profundo impacto en la calidad de vida de las personas afectadas y su entorno.

16/09/2020

Según los expertos el confinamiento sumado a las vacaciones ha supuesto un sobrepeso medio de 5,5 kilos por persona

Lo que los endocrinos llaman comer por aburrimiento sumado a la experimentación en la cocina y otras prácticas ha sumado 3,5 kilos.

14/09/2020

En España se detectan cada año más de 28.600 nuevos casos de cáncer pulmón

El 80% de estos se diagnostican en un estado demasiado avanzado

14/09/2020

Boehringer Ingelheim, SEPAR, FEDER, AFEFPI y AIRE lanzan una campaña única en la que movilizan a la sociedad para que envíen sus mensajes de apoyo a los pacientes con FPI

La Fibrosis Pulmonar Idiopática (FPI) afecta a más de 7.000 personas en España. Con la acción "La carta más importante que jamás escribirás", cualquier persona puede mandar un mensaje de ánimo o agradecimiento a los pacientes y otros colectivos que viven de cerca esta enfermedad

14/09/2020

Las historias de superación de pacientes con dermatitis atópica grave serán las protagonistas de la nueva campaña de Sanofi Genzyme

Con el aval de la Asociación de Afectados por la Dermatitis Atópica (AADA), Sanofi Genzyme lanza la iniciativa #HistoriasConLuz para concienciar sobre la dificultad que conlleva vivir con la forma grave de esta enfermedad y dar esperanza a quienes la sufren

14/09/2020

CONGRESOS / FORMACIÓN

Janssen va a presentar datos clave de su amplia cartera de productos en oncología en el Congreso Virtual 2020 de la ESMO

Datos de seguridad y eficacia del estudio de fase 1 CHRYSALIS, que explora amivantamab en combinación con lazertinib en pacientes con CPNM avanzado con mutaciones de EGFR.

18/09/2020

Internistas de SEMI exponen la evidencia científica más reciente sobre la infección por SARS-CoV-2 como enfermedad sistémica en el I Congreso Nacional COVID-19

La SEMI modera una mesa sobre secuelas, terapias, riesgo cardiovascular y perfil del paciente COVID.

16/09/2020

La presencia de Lilly en ESMO 2020 ratifica su apuesta por la investigación en cáncer de mama con sello made in Spain

La investigación en cáncer de mama avanza hacia una personalización que permita mejorar la eficacia de los nuevos fármacos en subgrupos de pacientes.

15/09/2020

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

GSK destaca los avances científicos conseguidos con su creciente portafolio en oncología en el Congreso Virtual ESMO 2020

Se presentarán datos de estudios en distintos tipos de tumores, entre ellos seis sobre cánceres difíciles de tratar en mujeres, lo que demuestra el progreso en el desarrollo de potenciales medicinas transformadoras.

16/09/2020

PUBLICACIONES

Un nuevo indicador permite clasificar a los pacientes con lesiones cervicales en función de la gravedad de su limitación articular

Publicados los resultados del estudio en la prestigiosa revista PLOS ONE, supone un cambio de paradigma en la valoración del latigazo cervical consecuencia de muchos accidentes de tráfico.

18/09/2020

PharmaMar presenta nuevos datos de Zepzelca TM (lurbinectedina) en pacientes sensibles con cáncer de pulmón microcítico candidatos a re-tratamiento

Se han dado a conocer nuevos datos de lurbinectedina en pacientes tratados en segunda línea con cáncer de pulmón microcítico que habían recibido quimioterapia previa con platino y recaen un plazo igual o superior a 90 o a 180 días.

17/09/2020

Las dermatólogas de Quirónsalud nos dan consejos para mejorar la piel y el cabello tras el verano y más en tiempos de COVID

Las radiaciones solares, la sal, el cloro o la humedad son las principales causas del deterioro de la piel en la época estival. Este verano 'especial' tenemos que sumar el efecto del uso de las mascarillas en nuestra piel del rostro y del COVID-19 en el cabello.

17/09/2020

Novartis Tafinlar® + Mekinist® demuestra un beneficio en la supervivencia libre de recaída a largo plazo en pacientes con melanoma estadio III de alto riesgo en un estudio publicado en NEJM

COMBI-AD es el primer estudio que demuestra la supervivencia libre de recaída a 5 años con terapia dirigida como tratamiento adyuvante en pacientes con melanoma de estadio III de alto riesgo con mutación en BRAF¹

16/09/2020

PharmaMar presentará resultados de Zepzelca (lurbinectedina) y Yondelis® (trabectedina) en ESMO 2020

Se darán a conocer los resultados de lurbinectedina en monoterapia en pacientes con cáncer de pulmón microcítico con recaída a los 90 y 180 días después de completar la primera línea de quimioterapia.

14/09/2020

PREMIOS

GSK anuncia los ganadores del II Premio Periodismo en Respiratorio “Innovación que se respira”

El primer premio ha recaído en la periodista María Corisco, de la revista Muy Estar Bien; y Laura Tardón, de El Mundo, y Manuel Delgado, de Canal Sur Radio, han recibido las menciones de honor

14/09/2020

MEDICAMENTOS DE USO HUMANO: SEGURIDAD

La AEMPS actualiza la información para los Titulares de Autorizaciones de Comercialización de medicamentos de uso humano, autorizados por procedimiento nacional (incluyendo PRM/PDC) en relación con el art. 5(3) del Reglamento (CE) Nº 726/2004

Con fecha 06 de agosto de 2020, la Agencia Europea de Medicamentos (en adelante, EMA) y el Grupo Europeo de Coordinación de Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizado (en adelante, CMDh), instaron a los Titulares de Autorización de Comercialización de medicamentos de uso humano que contienen sustancias activas sintetizadas químicamente o sustancias activas biológicas, a identificar y mitigar el riesgo de la presencia de impurezas de nitrosamina. La AEMPS informa de las principales novedades en las instrucciones que se detallan a continuación: inclusión de medicamentos biológicos en el ámbito de aplicación; nuevas fechas límite para el envío de la información en medicamentos que contengan sustancias activas sintetizadas químicamente y establecimiento de fechas límite para el envío de la información para medicamentos biológicos.

18/09/2020

CONVENIOS

Sanofi y GSK firman el acuerdo para suministrar 300 millones de dosis de la vacuna adyuvada para la COVID-19 a la Unión Europea

El acuerdo firmado hoy implica la ampliación de la capacidad de producción en varios países europeos.

18/09/2020

Schwabe Farma Ibérica y Logista Pharma inician una etapa de colaboración para la distribución de sus productos en España

Logista Pharma continúa impulsando su crecimiento en la distribución farmacéutica a Hospitales y Farmacias.

16/09/2020

ASOCIACIONES PROFESIONALES

Dra. Olga Delgado: “la telefarmacia ha llegado con la COVID19, pero era un modelo que llevaba empujando al modelo de asistencia sanitaria desde hace tiempo”

La SEFH apuesta por incorporar la telefarmacia al modelo de máxima calidad en atención al paciente externo y, además, empezar a obtener datos de resultados en salud de lo que supone el seguimiento con esta herramienta.

20/09/2020

La Asamblea Nacional de Homeopatía (ANH) recuerda que los medicamentos homeopáticos son deventa exclusiva en farmacias

Destacan especialmente por ser uno de los medicamentos más seguros de la oficina de farmacia, dado que sus efectos no deseados son poco frecuentes, leves y transitorios

16/09/2020

El 90% de los FIR encuestados por la SEFH durante la pandemia se sienten más preparados para afrontar un nuevo brote de coronavirus

El 70% piensa que ha tenido una repercusión positiva o muy positiva para su preparación profesional siendo un porcentaje un poco más bajo al trasladarlo al plano personal.

15/09/2020