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El boletín de información de medicamentos comercializados en España Nº453 - 30 de julio de 2018 |
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ALERTAS |
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Aplicación móvil Guardian™ Connect: falta de aviso de cierre en los dispositivos Apple, versiones iOS 11.3 y 11.4 27/07/2018 |
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Valproato (▼Depakine / ▼Depakine Crono): programa de prevención de embarazos 24/07/2018 |
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ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM |
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AZITROMICINA (J01FA10)
ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR INFORMACIÓN DE SEGURIDAD: Azitromicina: aumento de la tasa de recaídas de neoplasias hematológicas y mortalidad en pacientes con trasplante de células madre hematopoyéticas (TCHM). Un ensayo clínico que investigaba el uso prolongado de azitromicina para prevenir el síndrome de bronquiolitis obliterante (SBO) en pacientes que habían sido sometidos a trasplante alogénico de TCHM debido a una neoplasia hematológica, ha sido interrumpido prematuramente tras observarse un aumento del riesgo de recaídas en pacientes que recibían azitromicina en comparación con placebo. Aunque no ha podido identificarse el mecanismo exacto, y a pesar de la ausencia de otros datos, los resultados de este ensayo clínico se consideran lo suficientemente sólidos como para asumir que la exposición prolongada a azitromicina después de un TCMH (uso fuera de indicación) puede estar relacionada con un mayor riesgo de recaída de neoplasias hematológicas. |
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FINASTERIDA (G04CB01)
NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: Ansiedad. |
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ALPROSTADIL (G04BE01)
NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: Hemorragia gastrointestinal. |
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QUETIAPINA (N05AH04)
NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Quetiapina: RA cutáneas graves y sobredosis. Se han notificado RA cutáneas graves, incluido s.de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos, relacionada con el tto. con quetiapina. Se incluye como nueva RA asociada al fármaco erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos. Tras revisión de bibliografía publicada de quetiapina y sobredosis, se ha concluido que en caso de sobredosis con quetiapina de LP, se retarda el pico de sedación y el pico del pulso y se prolonga la recuperación, comparado con la sobredosis con Quetiapina IR. También en caso de sobredosis con quetiapina de LP, se ha notificado la formación de bezoar gástrico y se recomienda un diagnóstico por imagen apropiado para decidir el tto. La eliminación endoscópica del bezoar se ha realizado con éxito en algunos casos. |
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NAPROXENO (M01AE02)
NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Naproxeno uso sistémico: interacción con ácido acetilsalicílico. Los datos clínicos farmacodinámicos sugieren que el uso concomitante de naproxeno durante más de un día consecutivo, puede inhibir el efecto antiplaquetario del ácido acetilsalicílico a dosis bajas y esta inhibición puede persistir durante varios días después de finalizar el tratamiento con naproxeno. La relevancia clínica de esta interacción es desconocida. |
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DAPTOMICINA (J01XX09)
NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: trombocitopenia. |
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TERAPIAS |
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Novartis reafirma su compromiso con la inmunodermatología mediante la concesión de la licencia de un compuesto contra la IL-17C en dermatitis atópica 27/07/2018 |
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El ensayo clínico CARMELINA® sobre seguridad cardiovascular en pacientes con diabetes tipo 2 cumple su criterio principal de valoración 25/07/2018 |
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Kisqali® de Novartis es ya el primer y único inhibidor de CDK4/6 indicado en EE. UU. como terapia de primera línea específicamente para mujeres premenopáusicas; y como terapia inicial con fulvestrant en mujeres posmenopáusicas 24/07/2018 |
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TECNOLOGÍA |
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Un dispositivo tecnológico permitirá reducir las complicaciones de los pacientes ostomizados, más de 70.000 en España 24/07/2018 |
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PATOLOGÍAS |
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LEO Pharma inicia un ensayo clínico de fase 3 con tralokinumab en adolescentes con dermatitis atópica de moderada a grave 24/07/2018 |
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INDUSTRIA FARMACÉUTICA |
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El grupo Pharma Mar registra un beneficio neto de 3 millones de euros durante el primer semestre de 2018 27/07/2018 |
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Lilly España, calificada un año más como “Excelente” en el Plan Profarma de fomento de la competitividad en la industria farmacéutica 27/07/2018 |
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JORNADAS |
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La recuperación funcional es clave en la rehabilitación de la persona con enfermedad mental grave 23/07/2018 |
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PUBLICACIONES |
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ViiV Healthcare anuncia los resultados a 100 semanas del estudio SWORD de JULUCA (dolutegravir/rilpivirina) en la conferencia internacional del SIDA, AIDS 2018 27/07/2018 |
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La AMYS alerta de que las infecciones de bacterias multiresistentes no paran de crecer 26/07/2018 |
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El régimen de dos fármacos de dolutegravir y lamivudina muestra eficacia similar a los regímenes de tres fármacos, en pacientes con VIH na�ve al tratamiento y sin aparición de resistencias 25/07/2018 |
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El sol puede ser muy perjudicial en los pacientes con enfermedades reumáticas 24/07/2018 |
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Uno de cada tres españoles sufre dolor a diario 24/07/2018 |
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PREMIOS |
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Novartis entrega los V Premios H INNOVAR a la innovación en la gestión de la calidad asistencial y la sostenibilidad del sistema sanitario 23/07/2018 |
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CONVENIOS |
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PharmaMar llega a un acuerdo con Impilo Pharma, del Grupo Immedica, para la promoción y distribución de Yondelis® en los Países Nórdicos y Europa del Este 27/07/2018 |
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Monografías con contenido multimedia |
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CIRCULAVEEL Comp. recub. con película |
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CIRCULAVEEL HEMO Gel rectal |
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OFEV 100 mg Cáps. blanda |
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SPIOLTO RESPIMAT 2,5 mcg/2,5 mcg Sol. para inhal. |
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TRAJENTA 5 mg Comp. recub. con película |
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VERZENIOS 150 mg Comp. recub. con película |
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