CERVARIX suspension for injection
Nombre local: CERVARIX Suspension injectablePaís: Bélgica
Laboratorio: PI-Pharma
Vía: Vía intramuscular
Forma: Suspensión inyectable
ATC: Papilomavirus (tipos humanos 16, 18) (J07BM02)
ATC: Papilomavirus (tipos humanos 16, 18)
Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Antiinfecciosos para uso sistémico > Vacunas > Vacunas antivirales > Vacuna contra papilomavirus
Mecanismo de acciónPapilomavirus (tipos humanos 16, 18)
Vacuna antiviral recombinante no infecciosa.
Indicaciones terapéuticasPapilomavirus (tipos humanos 16, 18)
En pacientes >= 9 años para la prevención de lesiones ano-genitales premalignas (cervicales, vulvares, vaginales y anales) y cáncer de cérvix y ano causados por determinados tipos oncogénicos del VPH.
PosologíaPapilomavirus (tipos humanos 16, 18)
Modo de administraciónPapilomavirus (tipos humanos 16, 18)
No administrar por vía intravascular o intradérmica, sólo vía IM en región deltoidea.
ContraindicacionesPapilomavirus (tipos humanos 16, 18)
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesPapilomavirus (tipos humanos 16, 18)
No recomendada en < 9 años, faltan datos de seguridad e inmunogenicidad; prever síncope o respuesta vasovagal a la iny. (especialmente en adolescentes) y posible reacción anafiláctica; en enf. febril aguda grave, posponer la vacunación; no administrar vía intravascular ni intradérmica, sin datos vía SC; en pacientes con trombocitopenia o trastornos de coagulación, riesgo de hemorragia por su administración IM; no sustituye al cribado rutinario del cáncer de cérvix (seguir recomendaciones locales) ni a la toma de precauciones frente a exposición al VPH o a ETS; duración de protección no establecida; sin datos con respuesta inmune alterada: infección por VIH o tto. inmunosupresor. Evaluar individualmente beneficio/riesgo de vacunación.
InteraccionesPapilomavirus (tipos humanos 16, 18)
Compatible con vacunas: dTpa, dTpa-IPV, vacuna HAB y vacuna antihepatitis B.
Con otras vacuna inyectables: distinto lugar de iny.
EmbarazoPapilomavirus (tipos humanos 16, 18)
No realizados estudios, posponer hasta término de embarazo. Estudios en animales no muestran efectos dañinos.
LactanciaPapilomavirus (tipos humanos 16, 18)
En los ensayos clínicos no se ha evaluado el efecto que produce en niños lactantes la administración de la vacuna a las madres. Sólo debe usarse durante la lactancia cuando las posibles ventajas superen los riesgos potenciales.
Reacciones adversasPapilomavirus (tipos humanos 16, 18)
Cefalea; náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal; picor/prurito, erupción, urticaria; mialgia, artralgia; dolor, enrojecimiento e inflamación en lugar de iny., cansancio; fiebre (>=38ºC).
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 05/08/2016
