ACEMIN tablet 20 mg

Mecanismo de acción
Lisinopril

Lisinopril es un inhibidor de la enzima conversora de angiotensina (ECA) que bloque la conversión de angiotensina I a angiotensina II. En consecuencia, hay una disminución de la actividad vasopresora y una disminución de la secreción de aldosterona.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Lisinopril

Modo de administración
Lisinopril

Vía oral. Se debe administrar una única dosis diaria y siempre a la misma hora. La presencia de comida en el tracto digestivo no influye en la absorción del fármaco.

Contraindicaciones
Lisinopril

- Hipersensibilidad a lisinopril, a cualquiera de sus excipientes o a cualquier inhibidor de la enzima conversora de angiotensina (ECA).
- Uso concomitante con sacubitrilo o valsartán: El uso concomitante de lisinopril con estos fármacos está contraindicado y el tratamiento con lisinopril no debe iniciarse hasta 36 horas después de la última dosis de sacubitrilo/valsartán.
- Antecedentes de angioedema asociado a un tratamiento basado en inhibidores de ECA.
- Antecedentes de angioedema hereditario o idiopático.
- Embarazo: El uso de lisinopril está contraindicado durante el segundo y tercer trimestre del embarazo.
- Uso concomitante con aliskirén: El uso de lisinopril con medicamentos que contengan aliskirén está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG menor a 60 ml/min/1,73m2).

Advertencias y precauciones
Lisinopril

- Hipotensión sintomática: La aparición de este efecto adverso es más probable si el volumen de líquidos del paciente ha quedado disminuido, por ejemplo, tras un tratamiento con diuréticos, diálisis, diarrea, vómitos o restricción salina en la dieta. La hipotensión sintomática también puede aparecer con más frecuencia en pacientes con insuficiencia cardiaca, especialmente en fases graves de la enfermedad. En el infarto agudo de miocardio, no debe iniciarse el tratamiento si hay riesgo de deterioro adicional y se debe suspender si se presenta hipotensión prolongada por más de una hora.
- Estenosis valvular y miocardiopatía: Se debe administrar con precaución en pacientes que presentan estenosis mitral, obstrucción del flujo de salida del ventrículo izquierdo, estenosis aortica o miocardiopatía hipertrófica.
- Alteración de la función renal: La dosis inicial de lisinopril deberá ser ajustado en función del aclaramiento de la creatinina y requiere un control estrecho de los niveles de potasio y creatinina en sangre. La función renal puede verse alterada de manera transitoria durante el tratamiento en pacientes con insuficiencia cardiaca, con estenosis o con hipertensión. En pacientes con infarto de miocardio agudo, no debe iniciarse el tratamiento si hubiese disfunción renal o debe interrumpirse si esta aparece durante el tratamiento.
- Hipersensibilidad y angioedema: Durante el tratamiento puede manifestarse angioedema en la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y/o vías respiratorias. En caso de afectación en la vía respiratoria, se debe interrumpir el lisinopril e iniciar un tratamiento de emergencia. El riesgo de angioedema se ve incrementado por el uso concomitante de sacubitrilo/valsartán, racecadotrilo, inhibidores de mTOR o vildagliptina.
- Reacciones anafilactoides: Los pacientes sometidos a diálisis con membranas de alto flujo mientras reciben inhibidores de ECA pueden desarrollar este tipo de reacciones, por lo que se debe buscar alternativas de membranas o de antihipertensivos.
- Insuficiencia hepática: Los inhibidores de ECA se han relacionado con un síndrome raro que comienza con ictericia colestásica o hepatitis y progresa hasta necrosis fulminante fatal, por lo que se recomienda hacer un seguimiento estrecho.
- Neutropenia y agranulocitosis: Lisinopril ha sido asociado a neutropenia y agranulocitosis reversibles, por lo que se deben realizar controles periódicos de leucocitos en pacientes con enfermedad vascular del colágeno, tratamiento inmunosupresor o que usen de forma concomitante alopurinol o procainamida.
- Bloqueo dual del SRAA: El uso combinado con ARA II o aliskirén incrementa el riesgo de sufrir hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal.
- Población de raza negra: La frecuencia de aparición del angioedema es más alta y la eficacia del fármaco puede verse reducida ya que estos pacientes suelen tener un perfil genético de renina baja.
- Tos inducida: El empleo de inhibidores de la ECA puede causar una tos no productiva, persistente y reversible tras finalizar el tratamiento.
- Cirugía y anestesia: En intervenciones quirúrgicas mayores o durante anestesia con agentes hipotensores, lisinopril puede bloquear la formación de angiotensina II secundaria a la liberación compensadora de la renina.
- Potasio en la sangre: Los inhibidores de la ECA pueden causar hiperpotasemia al inhibir la liberación de aldosterona pudiendo llegar a provocar arritmias graves y potencialmente mortales, especialmente en casos de insuficiencia renal, diabetes mellitus, hipoaldosteronismo o bajo uso concomitante de suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, heparina, trimetoprima o cotrimoxazol.
- Pacientes diabéticos: Se debe vigilar estrechamente el control glucémico ante el riesgo de hipoglucemia, especialmente durante el primer mes de tratamiento.
- Embarazo: El tratamiento no debe iniciarse durante la gestación y debe interrumpirse si hay confirmación de embarazo.

Insuficiencia hepática
Lisinopril

Cualquier paciente en tratamiento con lisinopril que desarrolle ictericia o elevaciones notables de las enzimas hepáticas debe interrumpir inmediatamente la terapia y someterse a un seguimiento médico apropiado ya que los inhibidores de ECA están asociados a un síndrome que inicia con ictericia colestática hasta progresar a necrosis fulminante.

Insuficiencia renal
Lisinopril

La posología inicial de lisinopril en la alteración de la función renal se debe ajustar estrictamente según el aclaramiento de creatinina, administrando de 5-10 mg/día para valores de 31-80 ml/min, de 2,5-5 mg/día para rangos de 10-30 ml/min y 2,5 mg/día para aclaramientos inferiores a 10 ml/min o pacientes en diálisis, permitiendo un incremento progresivo hasta un tope máximo de 40 mg al día.

Interacciones
Lisinopril

- Agentes antihipertensivos y vasodilatadores: El tratamiento concomitante de lisinopril con este tipo de agentes, nitroglicerina o nitratos pueden provocar un efecto aditivo sobre la disminución de la presión arterial.
- Bloqueo dual del SRAA: El uso combinado de inhibidores de la ECA con antagonistas de los receptores de la angiotensina II (ARA II) o aliskirén aumentan el riesgo de sufrir hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal.
- Fármacos que aumentan el riesgo de angioedema: El uso concomitante con sacubitrilo/valsartán está contraindicado y requiere un intervalo de 36 horas entre la última dosis de un fármaco y el inicio del otro. El tratamiento concomitante con racecadotrilo, inhibidores de mTOR (temsirolimus, sirolimus, everolimus), vildagliptina o activadores tisulares del plasminógeno incrementa el riesgo de angioedema.
- Diuréticos: La combinación de lisinopril con diuréticos suele tener un efecto antihipertensivo adicional, pudiendo llegar a una reducción excesiva de la presión arterial. Para minimizar el riesgo, se aconseja suspender el diurético entre 2 y 3 días antes de la primera dosis.
- Suplementos de potasio y diuréticos ahorradores de potasio: No se recomienda la combinación de lisinopril con ningún agente que provoque el aumento del potasio sérico para minimizar el riesgo de hiperpotasemia.
- Ciclosporina y heparina: Ambos fármacos pueden provocar hiperpotasemia, por lo que se recomienda controlar el potasio en sangre.
- Litio y diuréticos tiazídicos: No se recomienda el uso simultaneo de litio y lisinopril para evitar el posible aumento del litio en sangre y su toxicidad asociada.
- Antiinflamatorios no esteroideos (incluyendo ácido acetilsalicílico > 3 g/día): El tratamiento concomitante con lisinopril puede llevar asociado una reducción de la acción hipertensiva, un incremento del riesgo de disfunción renal y un incremento del riesgo de hiperpotasemia.
- Oro inyectable: Se ha registrado un aumento de reacciones nitritoides (rubor, náuseas, vómitos, mareos e hipotensión grave) al combinar inhibidores de ECA con formas de oro inyectable.
- Antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos y anestésicos: El uso simultaneo de inhibidores de ECA con antidepresivos puede provocar una disminución aditiva de la presión arterial.
- Simpaticomiméticos: Pueden reducir los efectos antihipertensivos de los inhibidores de la ECA.
- Antidiabéticos: La administración simultanea de antidiabéticos puede provocar un amento del efecto hipoglucemiante con riesgo de hipoglucemia, siendo más probable en pacientes con alteraciones renales o en las primeras semanas de tratamiento.
- Fármacos cardiológicos concomitantes: Lisinopril es compatible con otros fármacos para el corazón como el ácido acetilsalicílico (a dosis cardiológicas), trombolíticos, betabloqueantes y/o nitratos.

Embarazo
Lisinopril

Lisinopril está estrictamente contraindicado durante el segundo y el tercer trimestre de la gestación debido al incremento del riesgo de fetotoxicidad y toxicidad neonatal. En caso de confirmar un embarazo, la administración de lisinopril debe interrumpirse inmediatamente y, si procede, cambiar a una terapia alternativa compatible con la gestación. Si hubiera habido exposición a inhibidores del ECA a partir del segundo trimestre de embarazo, se recomienda realizar un control de la función renal y el cráneo mediante ecografía.

Lactancia
Lisinopril

Se desconoce si lisinopril se excreta en la leche materna, por lo tanto, se desaconseja su uso durante la lactancia, siendo preferibles otros tratamientos con perfiles de seguridad mejor conocidos en este contexto.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Lisinopril

Cuando se conduzcan vehículos o se maneje maquinaria, deberá tenerse en cuenta que puede aparecer ocasionalmente sensación de mareo o cansancio.

Reacciones adversas
Lisinopril

- Frecuentes (?1/100 a <1/10): Mareo; cefalea; efectos ortostáticos, incluida la hipotensión; tos; diarrea; vómitos; disfunción renal; náuseas, dolor abdominal e indigestión.
- Poco frecuentes (?1/1,000 a <1/100): Alteraciones del estado de ánimo; parestesia; vértigo; alteraciones del sentido del gusto; trastornos del sueño, incluyendo insomnio y somnolencia; alucinaciones; infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, posiblemente secundario a una hipotensión excesiva en pacientes de alto riesgo; palpitaciones; taquicardia; fenómeno de Raynaud; rinitis; náuseas, dolor abdominal e indigestión; diarrea y vómitos; erupción; prurito; impotencia; fatiga; astenia; aumento de la urea sanguínea; aumento de la creatinina sérica; aumento de las enzimas hepáticas; hiperpotasemia.
- Raras (?1/10,000 a <1/1,000): Disminución de la hemoglobina; disminución del hematocrito; confusión mental; alteración del olfato; trastornos del campo visual; shock cardiogénico; sequedad de boca; trastornos de la lengua; hipersensibilidad/edema angioneurótico de la cara, extremidades, labios, tongue, glotis y/o laringe; urticaria; alopecia; psoriasis; uremia; insuficiencia renal aguda; síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética; ginecomastia; aumento de la bilirrubina sérica; hiponatremia.
- Muy raras (<1/10,000): Depresión de la médula ósea; anemia; trombocitopenia; leucopenia; neutropenia; agranulocitosis; anemia hemolítica; linfadenopatía; enfermedad autoinmune; síndrome de secreción inapropiada de hormona antidiurética; hipoglucemia; bronquitis crónica; broncoespasmo; sinusitis; alveolitis alérgica/neumonía eosinofílica; pancreatitis; angioedema intestinal; hepatitis hepatocelular o colestásica; ictericia; fallo hepático; sudoración o diaforesis; pénfigo; necrólisis epidérmica tóxica; síndrome de Stevens-Johnson; eritema multiforme; pseudolinfoma cutáneo; oliguria/anuria.
- Frecuencia no conocida: Reacción anafiláctica/anafilactoide; síntomas depresivos o depresión; síncope; gota; disminución de la libido; visión borrosa; angina de pecho y alteraciones del ritmo; ictus o accidente cerebrovascular; bronquitis, disnea, congestión nasal, dolor faríngeo y síntomas del sistema respiratorio superior; anorexia, estreñimiento y flatulencia; insuficiencia hepática; dolor lumbar, dolor de las articulaciones, calambres musculares y dolor de hombros; infección del tracto urinario; dolor de pecho y rubor. Adicionalmente, se ha notificado un complejo sintomático que puede incluir fiebre, vasculitis, mialgia, artralgia/artritis, anticuerpos antinucleares (ANA) positivos, velocidad de sedimentación globular (VSG) elevada, eosinofilia, leucocitosis, erupción cutánea, fotosensibilidad u otras manifestaciones dermatológicas.

Sobredosificación
Lisinopril

Los datos de sobredosis en humanos son limitados pero los síntomas más comunes incluyen hipotensión, shock circulatorio, alteraciones electrolíticas, insuficiencia renal, hiperventilación, taquicardia, palpitaciones, bradicardia, mareo, ansiedad y tos.

El tratamiento de elección es la perfusión intravenosa de suero fisiológico, y si estuviese disponible se puede valorar la administración de angiotensina II y/o catecolaminas por vía intravenosa. En caso de administración reciente, se deben adoptar medidas mecánicas y farmacológicas para eliminar el fármaco.

Lisinopril es almacenable en diálisis, por lo que puede retirarse de la circulación general mediante hemodiálisis. Si se presenta una bradicardia resistente al tratamiento convencional, está indicada la utilización de un marcapasos. Durante todo el proceso de manejo de la sobredosis, se deben monitorizar con frecuencia las constantes vitales, las concentraciones séricas de electrólitos y los niveles de creatinina del paciente.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 08/07/2026

Ver listado de abreviaturas