Budesónida nasal

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: precaución

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Mecanismo de acción
Budesónida nasal

Antiinflamatorio, vía nasal reduce la inflamación y el edema nasal.

Indicaciones terapéuticas
Budesónida nasal

Rinitis alérgica estacional y perenne, no alérgica perenne y vasomotora. Tto. poliposis nasal y prevención tras polipectomía.

Posología
Budesónida nasal

Nasal. Ads. y niños >= 6 años. Dosis individualizada/fosa nasal. Inicial: 256-400 mcg/día, en 1 vez (mañana) ó 2 veces (mañana y noche). Mantenimiento (tras 1-2 sem): ajustar a mín. necesaria para controlar síntomas. Tto. poliposis: puede incrementarse hasta 800 mcg/día. Rinitis alérgica estacional: iniciar antes de la exposición al alérgeno.

Contraindicaciones
Budesónida nasal

Hipersensibilidad, infección localizada no tratada que afecte a mucosa nasal.

Advertencias y precauciones
Budesónida nasal

Tuberculosis pulmonar, infección respiratoria fúngica o viral no tratada. Utilizar un vasoconstrictor nasal en los 1<exp>os<\exp> días de tto. si los conductos nasales están muy obstruidos. Tto. previo con esteroide sistémico, riesgo de alteración de función hipotálamo-hipófisis-suprarrenal. Posible necesidad de esteroide sistémico adicional en periodo de estrés. Con dosis excesivas o tto. a largo plazo: síndrome de Cushing, aspecto Cushingoide, supresión eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal, crecimiento en niños y adolescentes (vigilar talla, revisión de la mucosa nasal al menos 1 vez/año), cataratas, glaucoma y más raramente, una variedad de efectos psicológicos o de comportamiento (hiperactividad psicomotora, trastornos del sueño, ansiedad, depresión o agresividad particularmente en niños), riesgo de síntomas de hipercorticalismo. Riesgo de enmascarar una infección local. Interrumpir en caso de cirugía o traumatismo nasal. Descritos casos de aumento de PIO, evitar contacto con ojos. Riesgo de alteraciones visuales como visión borrosa, cataratas, glaucoma o coriorretinopatía serosa central (CRSC).

Insuficiencia hepática
Budesónida nasal

Precaución.

Interacciones
Budesónida nasal

Posible concentración plasmática aumentada por: agentes antifúngicos (p. ej. ketoconazol) y antibióticos macrólidos.

Embarazo
Budesónida nasal

Valorar riesgo/beneficio. Resultados de estudios epidemiológicos y de experiencia post-comercialización mundial, indican no existir riesgo mayor de malformación congénita debida al uso intranasal en 1<exp>as<\exp> etapas del embarazo. En experimentos con animales demuestra causar anormalidades (fisura palatina, anormalidades esqueléticas).

Lactancia
Budesónida nasal

No se dispone de información sobre el paso de budesónida a la leche materna. El uso de budesónida en madres durante el período de lactancia requiere sopesar los beneficios terapéuticos frente a los posibles riesgos para la madre y el niño.

Reacciones adversas
Budesónida nasal

Irritación nasal, secreción hemorrágica, epistaxis; visión borrosa.

Monografías Principio Activo: 23/03/2017