La eficacia de dapagliflozina sobre el control glucémico en personas con diabetes tipo 2 (DM2) se ha demostrado tanto en ensayos clínicos como en vida real³. Además, este medicamento se ha incorporado al arsenal terapéutico de la insuficiencia cardiaca (IC)⁴, asociándose a una mejora de los síntomas y de la calidad de vida, así como a una reducción del riesgo de empeoramiento de la IC y muerte cardiovascular en personas con insuficiencia cardiaca y fracción de eyección reducida (ICFEr), independiente a la presencia de DM2 y, con la última actualización de ficha técnica⁵, a partir de un filtrado glomerular estimado (FGe) de al menos 25 mL/min/1,73 m2².

Sin embargo, cada vez es mayor la evidencia publicada sobre los beneficios clínicos de este medicamento que van más allá de los anteriormente mencionados, según se refleja en dos artículos de autores españoles impulsados por AstraZeneca que han sido publicados recientemente en la revista Diabetes Therapy ^1,2. Ambos trabajos contienen revisiones acerca del efecto de dapagliflozina sobre diferentes factores de riesgo cardiovascular y complicaciones micro y macroangiopáticas en pacientes con DM2, y se basan en estudios realizados con anterioridad.

“La idea más importante que nos planteamos desde el inicio fue la de transmitir que dapagliflozina si bien es ampliamente conocido como un antidiabético oral, atesora también cualidades que van más allá de su capacidad hipoglucemiante ”, destaca el Dr. Albert Lecube, jefe del servicio de Endocrinología y Nutrición del hospital Arnau de Vilanova, coordinador y coautor de ambos artículos.

El artículo ‘Más allá del control glucémico con dapagliflozina: microangiopatía y complicaciones no clásicas’¹ se centra en otras cualidades de este fármaco como el beneficio sobre factores de riesgo cardiovascular asociados frecuentemente a la diabetes, por ejemplo, los efectos sobre la hipertensión arterial y la dislipemia, con un descenso en la presión arterial sistólica y diastólica y desarrollo de un perfil lipídico menos aterogénico, respectivamente. Según explica la Dra. Virginia Bellido, médico adjunto del departamento de Endocrinología y Nutrición del Hospital Universitario   Virgen del Rocío (Sevilla) y primera autora de este artículo, además se enfoca en “la reducción del riesgo de complicaciones microangiopáticas, no solo de la enfermedad renal diabética sino también otros aspectos como el beneficio en la retinopatía diabética o en otras complicaciones menos conocidas como la esteatosis hepática metabólica, el deterioro cognitivo o los trastornos respiratorios del sueño”.

“También se pone de manifiesto el efecto nefroprotector de esta molécula en la nefropatía diabética resaltando los resultados del estudio DAPA-CKD⁶, en el que se observa una preservación de la tasa de filtración glomerular (TFG) a largo plazo, así como el beneficio sobre la albuminuria, tanto en personas con DM2 como en aquellos pacientes no diabéticos”, añade la doctora.

Por otro lado, el Dr. José Miguel González Clemente, del departamento de Endocrinología y Nutrición del Hospital Universitario Parc Taulí (Sabadell), coautor del artículo ‘M ás allá del control glucémico de la dapagliflozina: impacto en la rigidez arterial y la macroangiopatía’² , señala que “existen evidencias que apuntan que los efectos beneficiosos cardiorrenales de este medicamento demostrados en los estudios DECLARE-TIMI 58⁷, DAPA-HF⁴ y DAPA-CKD⁶ podrían estar mediados por un descenso en la rigidez arterial gracias a la mejora del control glucémico y del perfil lipídico, así como al descenso de la presión arterial y del peso ”.

Otro punto importante que se discute en los trabajos es la infrautilización de los iSGLT2 en la práctica clínica actual. Según destaca el Dr. Lecube, “todos los participantes en la elaboración de ambos artículos hemos quedado sorprendidos ante la abundante evidencia científica que confirma que este fármaco no puede ser considerado nunca más un simple fármaco antidiabético”. “Recomendamos la generalización de su uso a todas las personas con DM2 que cumplan las indicaciones”, subraya.

Por su parte Ana Pérez, directora Médica y de Asuntos Regulatorios de AstraZeneca destaca que: “Es un privilegio poner a disposición de los pacientes un fármaco con un perfil tan completo como dapagliflozina: estos artículos recogen la robusta evidencia científica sobre sus múltiples acciones terapéuticas en distintas patologías que resulta abrumadora y que está mostrando su eficacia sobre las complicaciones asociadas a la diabetes, yendo más allá del control metabólico de la enfermedad”.

Dapagliflozina^5,8

Es un inhibidor de SGLT2, oral, primero de su clase , de uso una vez al día. Este medicamento está indicado para el tratamiento en adultos y en niños de 10 años o más de diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada en combinación con la dieta y el ejercicio. Este fármaco también está indicado en adultos para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica sintomática con fracción de eyección reducida .

Referencias

1. Bellido V et al. Beyond the Glycaemic Control of Dapagliflozin: Microangiopathy and Non-classical Complications. Diabetes Therapy 2022; 13:   873–888 https://doi.org/10.1007/s13300-022-01237-9

2 González-Clemente JM et al. Beyond the Glycaemic Control of Dapagliflozin: Impact on Arterial Stiffness and Macroangiopathy. Diabetes Therapy 2022; 13: 1281–98 https://doi.org/10.1007/s13300-022-01280-6

3. Dhillon S. Dapagliflozin: a review in type 2 diabetes. Drugs 2019; 79(10):1135–46.

https://doi.org/10.1007/s40265-019-01148-3 .

4. McMurray JJV et al. Dapagliflozin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. N Engl J Med 2019.

5. Centro de información online de medicamentos de la AEMPS (CIMA). Ficha técnica Forxiga Disponible en:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/112795007/FT_112795007.html. Último acceso: septiembre 2022.

6. Heerspink HJL et al. Dapagliflozin in patients with chronic kidney disease. N Engl J Med. 2020; 383: 1436–46.

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2024816 .

7. Wiviott SD, et al. Dapagliflozin and cardiovascular outcomes in type-2 diabetes N Engl J Med. 2019;380:347-357. https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1812389

8. European Medicines Agency. Forxiga.

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/forxiga . Último acceso: julio 2022

Fuente: Atrevia