Los datos de Novartis presentados en ASCO y EHA muestran las últimas investigaciones e innovaciones en oncología, incluyendo el cáncer de mama y de próstata

VADEMECUM - 13/05/2022  PUBLICACIONES

Lo últimos avances en cáncer de mama metastásico HR+/HER2-, incluyendo datos sobre el retratamiento con el inhibidor CDK Kisqali® en combinación con terapia endocrina, análisis adicionales de calidad de vida y supervivencia global del estudio MONALEESA-2, y un nuevo análisis de biomarcadores de Piqray® en combinación con fulvestrant.

Novartis destacará los datos de su portafolio oncológico durante la próxima reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) de 2022 y el Congreso de la Asociación Europea de Hematología (EHA) de 2022 en formato híbrido. Con cerca de 130 abstracts de ensayos patrocinados por Novartis e iniciados por investigadores autorizados, los datos muestran investigaciones en más de 20 compuestos en áreas clave de enfermedades, incluyendo cáncer de mama, de pulmón y de próstata, leucemia, linfoma, mieloma múltiple y otros trastornos sanguíneos.

“Continuamos superando los límites de la ciencia con terapias avanzadas y combinaciones innovadoras para ayudar a abordar las necesidades individuales de los pacientes”, ha comentado Marie-France Tschudin, presidenta de Innovative Medicines International y directora comercial de Novartis. “Estamos especialmente emocionados con los datos más recientes sobre el retratamiento con el inhibidor CDK  Kisqali y los primeros resultados de Tafinlar + Mekinist en un cáncer cerebral pediátrico infrecuente”. 

Aspectos destacados clave de los datos aceptados por la ASCO:

Medicamento

Título del abstract

Número del abstract / Detalles de la presentación

Kisqali® (ribociclib)*

 

Un ensayo aleatorizado de Fase II realizado con fulvestrant o exemestano con o sin ribociclib después de la progresión de la terapia antiestrógeno más inhibición de la quinasa dependiente de ciclina 4/6 (iCDK 4/6) en pacientes con cáncer de mama metastásico o no resecable receptor hormonal positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HR+/HER2-) Ensayo MAINTAIN

Abstract nº LBA1004

Presentación oral:

Sábado 4 de junio, a las 13:15h – 14:15h CDT

 

 

Kisqali® (ribociclib)*

Impacto de las modificaciones de dosis de ribociclib (RIB) en la supervivencia global (SG) en pacientes con cáncer de mama avanzado HR+/HER2− en el estudio MONALEESA-2

Abstract nº 1017

Debate sobre el póster:

Lunes, 6 de junio de 8:00h a 11:00h CDT

Kisqali® (ribociclib)*

 

Calidad de vida (CdV) con ribociclib (RIB) más inhibidor de la aromatasa (IA) en comparación con abemaciclib (ABE) más IA como tratamiento de primera línea del cáncer de mama avanzado (CMa) de receptores hormonales positivos/receptores del factor de crecimiento epidérmico humano negativos (HR+/HER2−), evaluado mediante comparación indirecta ajustada con emparejamiento (MAIC, por sus siglas en inglés)

Abstract nº 1015

Debate sobre el póster:

Lunes 6 de junio, de 8:00h a 11:00h CDT

Piqray® (alpelisib)

Alpelisib (ALP) + fulvestrant (FUL) en pacientes con cáncer de mama avanzado (CMa) receptor hormonal positivo (HR+), receptor humano EGF 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HER2-): Análisis de biomarcadores (BM) por secuenciación de última generación (NGS, por sus siglas en inglés) del estudio SOLAR-1

Abstract nº 1006

Presentación oral:

Sábado 4 de junio, a las 13:15h – 14:15h CDT

Piqray® (alpelisib)

 

Alpelisib (ALP) + terapia endocrina (TE) en pacientes con cáncer de mama avanzado (CMa) receptor hormonal positivo (HR+), receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HER2-) con mutación en PIK3CA: Análisis de biomarcadores en el momento basal y supervivencia libre de progresión (SLP) según la duración del tratamiento previo con inhibidor de la quinasa dependiente de ciclina 4/6 (iCDK 4/6) en el estudio BYLieve

Abstract nº 1018

Debate sobre el póster:

Lunes, 6 de junio de 8:00h a 11:00h CDT

 

 

Scemblix® (asciminib)

Resultados de eficacia y seguridad del ASCEMBL, un estudio de Fase III de asciminib en comparación con bosutinib (BOS) en pacientes con leucemia mieloide crónica en fase crónica (LMC-FC) tratados previamente con ≥2 inhibidores tirosina quinasa (ITC): actualización ª 96 semanas

Abstract nº 7004

Presentación oral:

Martes, 7 de junio de 9:45h a 12:45h CDT

Tafinlar® (dabrafenib) / Mekinist® (trametinib)

Análisis primario de un ensayo de Fase II de dabrafenib + trametinib (dab + tram) en glioma pediátrico de bajo grado con mutación BRAF V600

Abstract nº 2002

Presentación oral:

Lunes, 6 de junio de 11:30h a 14:30h CDT

Pluvicto® (lutecio Lu 177 vipivotide tetraxetan) (anteriormente denominado 177Lu-PSMA-617)

177Lu-PSMA-617 en cáncer de próstata metastásico resistente a la castración con PSMA positivo: análisis de subgrupos de tratamiento previo y concomitante del ensayo VISION

 

Abstract nº 5001

Presentación oral:

Domingo, 5 de junio de 8:00h a 11:00h CDT

 

Pluvicto® (lutecio Lu 177 vipivotide tetraxetan)

Tolerabilidad de 177Lu-PSMA-617 por exposición al tratamiento en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm): un análisis de subgrupos del estudio VISION

Abstract nº 5047

Póster disponible:

Lunes, 6 de junio de 13:15h a 16:15h CDT

Locametz® (kit para la preparación inyectable de galio Ga 68 gozetotida)**

Diagnóstico por imagen en el momento basal mediante PET conGa-68-PSMA-11 como herramienta de pronóstico para los resultados clínicos de 177Lu-PSMA-617 en pacientes con CPRCm: un subestudio de VISION

Abstract nº 5002

Presentación oral:

Domingo, 5 de junio de 8:00h a 11:00h CDT

Lutathera® (lutecio Lu 177 dotatate)***

Efectividad y seguridad del retratamiento con lutecio Lu 177 dotatate en pacientes con tumores neuroendocrinos progresivos en los Estados Unidos: un estudio retrospectivo de la práctica clínica real

Abstract nº e16215

 

Aspectos destacados clave de los datos aceptados por la EHA:

Medicamento

Título del abstract

Número del abstract / Detalles de la presentación

Scemblix® (asciminib)

Resultados de eficacia y seguridad del ASCEMBL, un estudio de Fase III de asciminib en comparación con bosutinib en pacientes con leucemia mieloide crónica en fase crónica tratados previamente con ≥2 l inhibidores l tirosina quinasa: actualización a  96 semanas

Abstract nº S155

Presentación oral:

Domingo, 12 de junio de 11:30h a 12:45h CEST

Scemblix® (asciminib)

Asciminib proporciona respuestas moleculares duraderas en pacientes con leucemia mieloide crónica en fase crónica (LMC-FC) con la mutación T315I: Datos actualizados de eficacia y seguridad de un ensayo de Fase I

Abstract nº P704

Póster disponible:

Viernes, 10 de junio de 16:30h a 17:45h CEST

Kymriah®

(tisagenlecleucel)

Tisagenlecleucel en pacientes pediátricos y adultos jóvenes con leucemia linfoblástica aguda de células B (LLA-B) en recaída/refractaria (r/r): Análisis finales del estudio ELIANA

Abstract nº S112

Presentación oral:

Domingo, 12 de junio de 11:30h a 12:45h CEST

 

YTB323

Estudio YTB323 de Fase I, una terapia con células T con receptor de antígeno quimérico (CAR-T) fabricada con la plataforma T-Charge®, en pacientes con linfoma difuso de células B grande en recaída/refractario

Abstract nº S212

Presentación oral:

Sábado, 11 de junio de 11:30h a 12:45h CEST

PHE885

Actualización de los datos del estudio de Fase I de PHE885, una terapia con células CAR-T dirigida al antígeno de maduración de células B (BCMA) totalmente humana fabricada con la plataforma T-Charge® para pacientes con mieloma múltiple (MM) en recaída/refractario (r/r)

Abstract nº P1446

Póster disponible:

Viernes, 10 de junio de 16:30h a 17:45h CEST

Sabatolimab

Primeros resultados de un estudio de Fase II (STIMULUS-AML1) que investiga sabatolimab + azacitidina + venetoclax en pacientes con leucemia mieloide aguda recién diagnosticada

Abstract nº P582

Póster disponible:

Viernes, 10 de junio de 16:30h a 17:45h CEST

 

Promacta/Revolade®

(eltrombopag)

Respuesta sostenida fuera del tratamiento en pacientes con PTI tratados con eltrombopag que son refractarios o que recaen después del tratamiento de primera línea con esteroides: análisis primario del estudio TAPER de Fase II

Abstract nº S292

Presentación oral

Sábado, 11 de junio de 11:30h a 12:45h CEST

 Información del producto

Para obtener información de prescripción completa, incluyendo las indicaciones aprobadas e información de seguridad importante sobre los productos comercializados, visite

https://www.novartisoncology.com/news/product-portfolio.

 

Este comunicado contiene ciertas informaciones anticipadas sobre el futuro, concernientes al negocio de la Compañía. Hay factores que podrían modificar los resultados actuales.

 

* Kisqali fue desarrollado por los Institutos Novartis de Investigación Biomédica (NIBR) bajo una colaboración de investigación con Astex Pharmaceuticals.

† Investigator-initiated trial

** es una marca registrada de Advanced Accelerator Applications, una compañía del Grupo Novartis.

*** Lutathera es una marca registrada de Advanced Accelerator Applications, una compañía del Grupo Novartis.

 

Fuente: Tinkle

Enlaces de Interés
Laboratorios:
 
Entidades:
CAR-T
 
Principios activos:
Alpelisib
Asciminib
Dabrafenib
Lutecio (177Lu) oxodotreotida
Ribociclib
Trametinib
 
Indicaciones:
Cáncer
Cáncer de mama
Cáncer de próstata
Medicamentos:
KISQALI 200 mg Comp. recub. con película
KISQALI 200 mg Comp. recub. con película (IP)
KYMRIAH Células dispersión para perfus.
LUTATHERA 370 MBq/ml Sol. para perfus.
MEKINIST 0,5 mg Comp. recub. con película
MEKINIST 2 mg Comp. recub. con película
PIQRAY 150 mg Comp. recub. con película
PIQRAY 200 mg Comp. recub. con película
PIQRAY 50 mg + 200 mg Comp. recub. con película
REVOLADE 25 mg Comp. recub. con película
REVOLADE 25 mg Polvo para susp. oral
REVOLADE 50 mg Comp. recub. con película
TAFINLAR 50 mg Cáps. dura
TAFINLAR 75 mg Cáps. dura

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