EMAX: Un estudio que refuerza la evidencia de la importancia de una temprana MAXimización de la broncodilatación.

VADEMECUM - 17/01/2021  PUBLICACIONES

Recientemente, se ha publicado el estudio EMAX4 y sus subsecuentes sub-análisis que han indagado el beneficio de un inicio precoz de la doble broncodilatación en pacientes de epoc, especialmente en aquellos pacientes sintomáticos y con bajo riesgo de exacerbaciones en los que no está indicado el uso de corticoides inhalados.

Como bien es sabido, la elección del tratamiento farmacológico de mantenimiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) debe basarse en el uso de medicación broncodilatadora inhalada, ya sea en monoterapia o en doble terapia. Actualmente las guías recomiendan el uso de la doble broncodilatación cuando el paciente muestre un alto grado de síntomas.  Tanto la Guía Española GesEPOC 1, como las internacionales GOLD 2 o  la ATS 3   recomiendan el uso de la doble broncodilatación cuando el paciente muestre una limitación al ejercicio físico o un nivel de disnea elevado. Sin embargo, ¿qué evidencia existe actualmente que soporte estas recomendaciones?

Recientemente, se ha publicado el estudio EMAX 4 y sus subsecuentes sub-análisis que han indagado el beneficio de un inicio precoz de la doble broncodilatación, especialmente en aquellos pacientes sintomáticos y con bajo riesgo de exacerbaciones en los que no está indicado el uso de corticoides inhalados. El nombre del estudio hace énfasis en la MAXimización temparana de la broncodilatación y para ello, sus principales objetivos son, en la semana 24, el efecto en la función pulmonar (volumen espiratorio forzado en el primer segundo, FEV1) y en los síntomas (Índice transicional de disnea, TDI), con tres broncodilatadores diferentes (umeclidinio/vilanterol, umeclidinio y  salmeterol). El estudio demostró mejoras tempranas y sostenidas para la combinación umeclidinio/vilanterol, tanto en la función pulmonar (66 ml [IC 95% 43-89] y 141 ml [IC 95% 118-164] respectivamente) como en los síntomas. Además, UMEC/VI mostró una reducción significativa del riesgo de deterioro clínicamente importante de la enfermedad, frente a las monoterapias de umeclidinio o salmeterol. Adicionalmente, en los sub-análisis publicados en el último congreso europeo de respiratorio ( ERS )5, se demostró que la mejoría tanto en disnea como en función pulmonar se mantiene tanto en niveles iniciales de sintomatología baja (CAT<20) como en niveles más altos (CAT>20). Estos hallazgos sugieren un potencial beneficio en el uso precoz de la combinación LAMA-LABA, lo que podría ayudar a este grupo de pacientes. 

Bibliografía:

[1] Miravitlles M, Soler-Cataluña JJ, Calle M, et al. Spanish Guidelines for Management of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (GesEPOC) 2017. Pharmacological Treatment of Stable Phase. Arch Bronconeumol. 2017; 53 (6): 324-35.

[2] Nici L, Mammen MJ, Charbek E, et al. Pharmacologic Management of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. An Official American Thoracic Society Clinical Practice Guideline. Am J Respir Crit Care Med. 2020. 201(9):56-69

[3] GOLD 2021 Report. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease Website. Disponible en:https://goldcopd.org/wp-content/uploads/2020/11/GOLD-REPORT-2021-v1.1-25Nov20_WMV.pdf Último acceso: Enero 2021.

[4] Maltais F, Bjermer L, Kerwin EM, et al. Efficacy of umeclidinium/vilanterol versus umeclidinium and salmeterolmonotherapies in symptomatic patients with COPD not receiving inhaled corticosteroids: the EMAX randomised trial. Respir Res. 2019;20(1):238.

[5] Bottom of FormVogelmeier CF, Kerwin EM, Bjermer L et al. Impact of baseline COPD symptom severity on the benefit from dual versus monobronchodilators: an analysis of the EMAX randomised controlled trial. Ther Adv Respir Dis 2020; 14: 1–15.

 

Ficha técnica Anoro disponible aquí

() Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la notificación de sospechas de reacciones adversas asociadas a este medicamento.

Para notificar una sospecha de reacción adversa contacte con GSK a través de http:// es.gsk.com/ es-es/ contacto/ o con el Sistema Español de Farmacovigilancia a través de www.notificaRAM.es


 

Fuente: GSK

Documentacion asociada a la noticia: Descargar Pdf
Enlaces de Interés
Laboratorios:
 
Principios activos:
Salmeterol
Umeclidinio bromuro
Vilanterol y bromuro de umeclidinio
 
Indicaciones:
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Medicamentos:
ANORO ELLIPTA 55 mcg/22 mcg unidosis Polvo para inhal.

Última Información