Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson ha anunciado múltiples presentaciones de datos de su cartera de productos actuales y en desarrollo del área de oncología, incluidos datos clave en cáncer de pulmón y cáncer de vejiga, que se presentarán como parte del Congreso Virtual 2020 de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), Fin de Semana Científico, que tendrá lugar del 19 al 21 de septiembre.

Se han seleccionado trece abstracts con datos de Janssen para su presentación durante el congreso virtual, incluida una presentación oral y una sesión de preguntas y respuestas en directo sobre los últimos datos del estudio fase 1 de escalada de dosis en el que se investiga amivantamab (JNJ-61186372) en combinación con lazertinib en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con mutaciones de EGFR; actualizaciones de varios estudios  fase 1/2 en los que se evalúa erdafitinib en el tratamiento de pacientes con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico (CUm); una actualización de los resultados comunicados por los pacientes sobre los datos de calidad de vida relacionada con la salud del análisis final del estudio fase 3 SPARTAN, de apalutamida en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico (CPRCnm), con más de cuatro años de seguimiento. El análisis final completo del estudio SPARTAN se publicó también recientemente en European Urology.^[1] Además, Janssen realiza su primera presentación de datos en seres humanos del inhibidor de la proteína arginina metiltransferasa 5 (PRMT5), JNJ-9178, en investigación en fase temprana en múltiples tipos tumorales (linfoma no hodgkin de células B en recaída/refractario o tumores sólidos avanzados, incluidos pacientes con síndromes mielodisplásicos de bajo riesgo).^[2],[3]

“Los datos que presenta Janssen en el congreso de este año demuestran nuestro compromiso continuo por hacer avanzar nuestra amplia cartera de productos en oncología, pensando en las necesidades críticas no cubiertas en algunos de los cánceres más prevalentes en Europa”, dijo el Dr. Joaquín Casariego, Director del Área Terapéutica de Oncología, en Europa, Oriente Medio y África, Janssen-Cilag S.A. “El avance de nuevas estrategias en el tratamiento del cáncer y su intercepción en etapas más precoces de la enfermedad es fundamental para mejorar los resultados clínicos y, en última instancia, mejorar la calidad de vida en las personas afectadas por un diagnóstico oncológico”.

Los abstracts promovidos por la compañía que se van a presentar en la reunión incluyen:

Acerca de apalutamida

Apalutamida es un inhibidor selectivo del receptor androgénico (RA) administrado por vía oral, aprobado en Europa y está indicado en hombres adultos para el tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico (CPRC-nm) con alto riesgo de desarrollar metastasis, y en hombres adultos para el tratamiento del cáncer de próstata homonosensible metastásico (CPHSm), también conocido como cáncer de próstata metastásico sensible a la castración (CPSCm), en combinación con tratamiento de deprivación androgénica (TDA).^[4] En EE.UU., apalutamida está también indicada para el tratamiento del CPRCnm y el CPSCm.^[5]

Acerca de erdafitinib

Erdafitinib es un inhibidor de la cinasa del receptor del factor de crecimiento fibroblástico (FGFR), administrado por vía oral, una vez al día, que se está estudiando en pacientes con alteraciones génicas seleccionadas del FGFR en el cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico, en el cáncer de vejiga no musculoinvasivo de alto riesgo, tratado previamente con Bacillus Calmette-Guérin (BCG) y en tumores sólidos avanzados.^[6], ^[7], ^[8], ^[9], ^[10],^[11] En 2019, erdafitinib fue aprobado en EE.UU. para el tratamiento de adultos con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico (CUm) que tenga alteraciones genéticas sensibles en FGFR3 o FGFR2 y que haya experimentado progresión durante o después de al menos una línea de quimioterapia previa con platino, incluida la progresión dentro del plazo de 12 meses después de la quimioterapia neoadyuvante o adyuvante con platino.^[12] En 2008, Janssen Pharmaceutica N.V. consiguió una licencia mundial exclusiva y llegó a un acuerdo de colaboración con Astex Pharmaceuticals para desarrollar y comercializar erdafitinib.^[13]

Acerca de amivantamab

Amivantamab (JNJ-6372) es un anticuerpo en investigación, biespecífico frente a EGFR-MET con actividad de direccionamiento de las células inmunitarias, que se dirige a las mutaciones del EGFR activadoras y de resistencia y a la activación de la vía MET.^[14], ^[15] La producción y el desarrollo del anticuerpo se produjeron después del acuerdo de licencia de Janssen Biotech, Inc. con Genmab para el uso de su plataforma de tecnología DuoBody^®.^[16]

Acerca de lazertinib

Lazertinib^[17] es un inhibidor oral selectivo, de tercera generación, de determinadas formas del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) con mutaciones activadoras, incluida la mutación de resistencia T790M, deleciones del exón 19 (Del19) y la mutación L858R, con posible actividad antineoplásica.^[18] Se está explorando actualmente en combinación con amivantamab en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado.^[19]

About JNJ-9178

JNJ-64619178 es un inhibidor oral, selectivo, de la proteína arginina metiltransferasa 5 que se está investigando actualmente en un estudio fase 1 para el tratamiento de pacientes con linfoma no hodgkin de células B en recaída/refractario o tumores sólidos avanzados, incluidos pacientes con síndromes mielodisplásicos de bajo riesgo.^3,[20]

Precauciones en relación con las declaraciones de futuro

Este comunicado de prensa contiene «declaraciones de futuro» según la definición de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995, relativas a los beneficios potenciales y adicionales de apalutamida, erdafitinib, amivantamab y JNJ-9178. Se advierte al lector que no debe dar por seguras estas declaraciones de futuro. Estas declaraciones se basan en las expectativas actuales de acontecimientos futuros. Si las suposiciones subyacentes resultaran inexactas o si se materializaran riesgos o incertidumbres conocidos o desconocidos, los resultados reales podrían variar sustancialmente con respecto a las expectativas y proyecciones de Janssen Research & Development, LLC, cualquiera otra de las compañías del grupo Janssen Pharmaceutical y/o Johnson & Johnson. Los riesgos e incertidumbres son, entre otros: retos e incertidumbres consustanciales a la investigación y desarrollo de productos, incluidas las incertidumbres sobre el éxito clínico y la obtención de las aprobaciones reglamentarias; incertidumbre sobre el éxito comercial; dificultades y retrasos en la fabricación; la competencia, incluidos los avances tecnológicos, los nuevos productos y las patentes conseguidas por los competidores; problemas en la obtención de patentes; preocupaciones por la eficacia y la seguridad de los productos que ocasionen retiradas de productos o medidas reglamentarias; cambios de actitud y de los modelos de gastos de los compradores de productos y servicios sanitarios; modificaciones de la normativa legal vigente, como las reformas mundiales del sector sanitario; y las tendencias a la contención de los costes en asistencia sanitaria. Hay una lista más exhaustiva de estos riesgos, incertidumbres y otros factores, con sus descripciones, en el informe anual de Johnson & Johnson, en el formulario 10-K correspondiente al ejercicio concluido el 29 de diciembre de 2019, incluido en las secciones mencionadas «Nota de advertencia sobre las declaraciones de futuro» y el «apartado 1A. Factores de riesgo» y en el informe trimestral más reciente presentado por la compañía en el formulario 10-Q, y en la documentación posterior remitida por la compañía a la Comisión de Bolsa y Valores. Pueden obtenerse copias de esta documentación en Internet en www.sec.gov, www.jnj.com o previa solicitud a Johnson & Johnson. Ni el grupo farmacéutico Janssen de Johnson & Johnson ni Johnson & Johnson se comprometen a actualizar declaración de futuro alguna como resultado de información nueva o de futuros acontecimientos o descubrimientos.

Referencias

^[1] Smith, MR. et al. Apalutamide and Overall Survival in Prostate Cancer. Available at: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S030228382030628X. Last accessed September 2020.

^[2] Suurs, F. et al. A review of bispecific antibodies and antibody constructs in oncology and clinical challenges. Pharmacol Ther. 201 (2019) 103–119.

^[3] ClinicalTrials.gov. A Study of JNJ-64619178, an Inhibitor of PRMT5 in Participants With Advanced Solid Tumors, NHL, and Lower Risk MDS. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03573310. Last accessed September 2020.

^[4] European Medicines Agency. ERLEADA. Available at:https://www.ema.europa.eu. Last accessed September 2020.

^[5] ERLEADA product information Available at:https://www.accessdata.fda.gov. Last accessed September 2020.

^[6] U.S. National Library of Medicine. A study of erdafitinib compared with vinflunine or docetaxel or pembrolizumab in participants with advanced urothelial cancer and selected fibroblast growth factor receptor (FGFR) gene aberrations. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03390504. Last accessed September 2020.

^[7] Loriot, Y. et al. Erdafitinib in Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma. N Engl J Med. 2019; 381: 338–348.

^[8] ClinicalTrials.gov. A Study of Erdafitinib in Participants With Advanced Solid Tumors and Fibroblast Growth Factor Receptor (FGFR) Gene Alterations. Available at: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04083976. Last accessed September 2020.

^[9] ClinicalTrials.gov. A Study of Erdafitinib Versus Investigator Choice of Intravesical Chemotherapy in Participants Who Received Bacillus Calmette-Guérin (BCG) and Recurred With High Risk Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer (NMIBC). Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04172675. Last accessed September 2020.

^[10] ClinicalTrials.gov. A Study of Erdafitinib in Participants With Metastatic or Locally Advanced Urothelial Cancer. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03473743. Last accessed September 2020.

^[11] ClinicalTrials.gov. A Study of Erdafitinib Compared With Vinflunine or Docetaxel or Pembrolizumab in Participants With Advanced Urothelial Cancer and Selected Fibroblast Growth Factor Receptor (FGFR) Gene Aberrations. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03390504. Last accessed September 2020.

^[12] U.S. Food and Drug Administration. BALVERSA Prescribing Information. Available at: https://www.accessdata.fda.gov. Last accessed September 2020.

^{[13]Astex. Astex Announces New Drug Discovery Alliance with Janssen Pharmaceutica N.V. Available at: https://astx.com/wp-content. Last accessed September 2020.}

^[14]ClinicalTrials.gov. Study of JNJ-61186372, a Human Bispecific EGFR and cMet Antibody, in Participants With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02609776. Last accessed September 2020.

^[15]Johnson & Johnson. Janssen Announces Phase 1 Results for Bispecific Antibody Amivantamab in the Treatment of Patients with Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Harbouring Exon 20 Insertion Mutations. Available at: https://www.businesswire.com/news/home/20200518005380/en/Janssen-Announces-Phase-1-Results-Bispecific-Antibody. Last accessed September 2020.

^[16] Genmab.com. Genmab Enters Broad Collaboration with Janssen Biotech, Inc. for DuoBody Platform. Available at: https://ir.genmab.com/news-releases. Last accessed September 2020.

^[17]In 2018, Janssen Biotech, Inc. entered into a license and collaboration agreement with Yuhan Corporation for the development of lazertinib.

^{[18] Cancer.gov. Lazertinib. Available at: https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-drug/def/792503. Last accessed September 2020.}

^[19] ClinicalTrials.gov. A Study of Lazertinib as Monotherapy or in Combination With JNJ-61186372 in Participants With Advanced Non-small Cell Lung Cancer. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04077463. Last accessed September 2020.

^[20] Miller, HJ. et al. In vivo efficacy and pharmacodynamic modulation of JNJ-64619178, a selective PRMT5 inhibitor, in human lung and hematologic preclinical models. Cancer Res. 2019;79(13 Suppl):Abstract nr 950.

Fuente: Cícero Comunicación