PharmaMar presentará resultados de Zepzelca (lurbinectedina) y Yondelis® (trabectedina) en ESMO 2020

VADEMECUM - 14/09/2020  PUBLICACIONES

Se darán a conocer los resultados de lurbinectedina en monoterapia en pacientes con cáncer de pulmón microcítico con recaída a los 90 y 180 días después de completar la primera línea de quimioterapia.

Durante el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO, por sus siglas en inglés), que se celebrará de manera virtual del 17 al 19 de septiembre, PharmaMar (MSE:PHM) presentará datos de lurbinectedina en pacientes tratados en segunda línea con cáncer de pulmón microcítico que habían recibido quimioterapia previa con platino y recaen a los 90 y los 180 días tras completarla y, por tanto, son candidatos al re-tratamiento con platino. También se darán a conocer los resultados en fase I de lurbinectedina en pacientes japoneses con tumores sólidos avanzados previamente tratados.

En sesión oral, también se darán a conocer los resultados de trabectedina en combinación con inmunoterapia (durvalumab) en pacientes pretratados de sarcomas de tejidos blandos avanzados.

Además, se presentarán los resultados de Yondelis® (trabectedina) en combinación con inmunoterapia (nivolumab) para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos, así como los resultados de trabectedina en combinación con doxorubicina (PLD) para el tratamiento de cáncer de ovario recurrente.

ZepzelcaTM (lurbinectedina)

El póster tituladoActivity of Lurbinectedin in Second-line SCLC Patients Candidates for Platinum Re-challenge”, presentará la evaluación de un subgrupo de pacientes del ensayo basket de fase II, realizado tanto en EE.UU. como en Europa, en los que participaron 105 pacientes con cáncer de pulmón microcítico y que habían tenido una progresión de la enfermedad después de la quimioterapia previa con platino. En el subgrupo de 20 pacientes que eran sensibles a platino, con un CTFI (Chemotherapy-Free Interval) superior a 180 días y fueron, por tanto, candidatos a recibir nuevamente platino, según las guías de la National Comprehensive Cancer Network (NCCN, por sus siglas en inglés), se logró una Supervivencia Global (OS) de 16,2 meses y una Tasa de Respuesta Global (ORR) del 60%.

También se presentará un póster sobre un ensayo de fase I de en pacientes japoneses con tumores sólidos avanzados.

Yondelis® (trabectedina)

Durante este congreso se darán a conocer diferentes estudios realizados con Yondelis® (trabectedina), entre los que destaca la presentación oral del Grupo Francés de Sarcoma sobre los resultados -late breaking- de trabectedina en combinación con durvalumab en pacientes de sarcomas de tejidos blandos avanzados pretratados.

También se presentará un póster con los datos de un ensayo de fase II, no aleatorio y abierto, que evalúa la eficacia y la viabilidad del tratamiento de trabectedina en combinación con nivolumab, para pacientes con sarcomas de tejido blando metastásicos o inoperables tras el tratamiento con antraciclina.

Además, se darán a conocer también en formato póster un subanálisis de un estudio, aleatorio, de fase III, que compara trabectedina en combinación con doxorrubicina liposomal pegilada (PLD) frente a PLD en monoterapia, en pacientes con cáncer de ovario recurrente.

Por último, en una sesión oral serán presentados los resultados del estudio InovatYon, un estudio internacional, aleatorio, de fase III, que compara las combinaciones de PLD con trabectedina o con carboplatino, en pacientes con cáncer de ovario recurrente que progresan de los 6 a 12 meses, después de la última línea de platino.

Los estudios que se presentan durante el congreso ESMO 2020 están disponibles en:

https://cslide.ctimeetingtech.com/library/esmo/browse/search

 

Estudios destacados en ESMO 2020

ZepzelcaTM (lurbinectedina)

·        Activity of Lurbinectedin in Second-line SCLC Patients Candidates for Platinum Re-challenge
E-Poster Display session. 17.09.2020. 09:00 - 23:59, Channel: On-Demand

Autor principal: Subbiah V et al.

 

·        Phase I study of lurbinectedin in Japanese patients with pretreated advanced tumors: Final results

E-Poster Display session. 17.09.2020. 09:00 - 23:59, Channel: On-Demand

Autor principal: Takahashi et al.

 

Yondelis® (trabectedina)

·  Randomized, phase III international study to evaluate whether the administration of  trabectedin/PLD followed by platinum at progression could improve overall survival in comparison with a platinum-based regimen in patients with recurrent ovarian cancer and a platinum-free interval between 6-12 months

Oral session. 19.09.2020. 13:26 - 13:38.

Presentation number: LBA30

Autor principal: Nicoletta Colombo (Milan, Italy)

 

·    TRAMUNE, a phase Ib study combining Trabectedin and Durvalumab: Results of the expansion cohort in patients with advanced pretreated Soft Tissue Sarcomas

Oral session. 20.09.2020, 16:32 - 16:44. 

Presentation number: LBA67

Autor principal: Maud Toulmonde (Bordeaux, CEDEX, France)

Tratamiento: trabectedina en inmunoterapia + durvalumab

 

·        Subanalysis of a randomized phase 3 study comparing trabectedin and PLD vs PLD alone in patients with recurrent ovarian cancer (ROC)

E-Poster Display session. 17.09.2020. 09:00 - 23:59, Channel: On-Demand

Autor principal: Monk, Herzog, Coleman

 

·   A non-randomized, open-label phase II trial evaluating efficacy and feasibility of combined treatment with trabectedin and nivolumab in patients with metastatic or inoperable soft tissue sarcomas after failure of an anthracycline-containing regimen.

E-Poster Display session. 17.09.2020. 09:00 - 23:59, Channel: On-Demand

Autor principal: Pink et al.

Tratamiento: trabectedina en inmunoterapia + nivolumab

 

 

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Sobre lurbinectedina

Lurbinectedina (PM1183) es un compuesto sintético actualmente en investigación clínica. Es un inhibidor selectivo de los programas de transcripción oncogénica de los que muchos tumores son particularmente dependientes. Junto con su efecto sobre las células cancerosas, lurbinectedina inhibe la transcripción oncogénica en macrófagos asociados al tumor, disminuyendo la producción de citoquinas que son esenciales para el crecimiento del tumor. La adicción a la transcripción es un objetivo reconocido en esas enfermedades, muchas de las cuales carecen de otros objetivos procesables.

 

Sobre Yondelis®

Yondelis® (trabectedina) es un compuesto antitumoral producido sintéticamente y aislado originalmente de la Ecteinascidia turbinata, un tipo de ascidia. Yondelis® ejerce sus efectos anticancerígenos principalmente mediante la inhibición de la transcripción activa, un tipo de expresión génica del que dependen especialmente las células cancerígenas que proliferan.

 

Fuente: PharmaMar

Enlaces de Interés
Laboratorios:
 
Entidades:
ESMO - Sociedad Europea de Oncología Médica
 
Principios activos:
Trabectedina
 
Indicaciones:
Cáncer
Cáncer de ovario
Cáncer de pulmón
Sarcoma de tejidos blandos
Medicamentos:
YONDELIS 0,25 mg Polvo para conc. para sol. para perfus.
YONDELIS 1 mg Polvo para conc. para sol. para perfus.

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