PharmaMar (MSE:PHM) ha presentado los datos obtenidos en el análisis intermedio del ensayo clínico NIMES-ROC de fase IV con su compuesto antitumoral de origen marino, Yondelis^® (trabectedina), durante el Congreso Europeo de Ginecología Oncológica (ESGO, por sus siglas en inglés), que se celebra del 2 al 5 de noviembre en Atenas, Grecia.

PharmaMar presentó el poster titulado “European, non-interventional, phase IV NIMES-ROC trial of trabectedin plus pegylated liposomal doxorubicin in patients with platinum-sensitive recurrent ovarian cancer: an interim analysis”. El objetivo principal de este estudio consiste en evaluar el uso de trabectedina más doxorrubicina liposomal pegilada (PLD) en mujeres adultas con cáncer de ovario recurrente sensible al platino (PSROC, platinum-sensitive recurrent ovarian cancer) en la vida real, administrados de acuerdo con la autorización de comercialización y según la práctica clínica habitual, e independientemente del uso previo de antiangiogénicos.

En este estudio, se observó que la mediana de la Supervivencia Libre de Progresión (PFS, Progression-Free Survival) fue de 11,4 meses, datos que comparan muy favorablemente con los obtenidos en el ensayo OVA-301 pivotal, donde la PFS fue de 9,2 meses, incluso con una mayor población de pacientes pre tratados (un 39,9% con más de 2 líneas de quimioterapia previas). Además, la Tasa Global de Respuesta (ORR, overall response rate) y el perfil de seguridad están en línea con los resultados del ensayo pivotal de registro OVA-301.

Estos resultados sugieren que trabectedina en combinación con PLD es efectiva en el tratamiento del cáncer de ovario recurrente, independientemente del uso previo de antiangiogénicos.

Según palabras de la Dra. María Ángeles Forés, directora del Departamento Médico de PharmaMar, “los estudios de vida real nos permiten observar cómo se comportan los fármacos en la práctica clínica habitual. Aunque son datos preliminares, en este estudio podemos ver que trabectedina obtiene unos resultados similares, incluso superiores en algunos casos, a los observados cuando se aprobó en 2009 con el estudio OVA-301. Los datos definitivos estarán disponibles en los próximos meses”.

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Sobre PharmaMar

PharmaMar es una compañía biofarmacéutica con sede en Madrid, centrada en oncología y comprometida con la investigación y desarrollo que se inspira en el mar para el descubrimiento de moléculas con actividad antitumoral. Es una compañía que busca productos innovadores para dotar de nuevas herramientas a los profesionales sanitarios para tratar el cáncer. Su compromiso con los pacientes y con la investigación ha hecho que PharmaMar sea uno de los líderes mundiales en descubrimiento de antitumorales de origen marino. PharmaMar tiene una importante cartera preclínica de compuestos y un potente programa de I+D. La compañía desarrolla y comercializa YONDELIS^® en Europa y dispone de otros tres compuestos en desarrollo clínico para tumores sólidos: lurbinectedina (PM1183), PM184 y PM14. PharmaMar es una compañía biofarmacéutica global con presencia en Alemania, Italia, Francia, Suiza, Bélgica, Austria y EE.UU. PharmaMar también tiene la participación mayoritaria de otras compañías: GENOMICA, primera empresa española en el campo del diagnóstico molecular; y Sylentis, dedicada a la investigación de las aplicaciones terapéuticas del silenciamiento génico (RNAi). Para más información, visite nuestra web: www.pharmamar.com

Sobre Yondelis^®

Yondelis^® (trabectedina) es un compuesto antitumoral producido sintéticamente y aislado originalmente de la Ecteinascidia turbinata, un tipo de ascidia. Yondelis^® ejerce sus efectos anticancerígenos principalmente mediante la inhibición de la transcripción activa, un tipo de expresión génica del que dependen especialmente las células cancerígenas que proliferan.

Fuente: PharmaMar