PharmaMar (MSE:PHM) ha anunciado hoy un acuerdo de licencia con Specialised Therapeutics Asia, Pte. Ltd. (STA) para la comercialización del compuesto antitumoral de origen marino Yondelis^® (trabectedina) en Australia, Nueva Zelanda y el Sudeste Asiático.

Según los términos del acuerdo, PharmaMar recibirá un pago anticipado, no revelado, y podrá recibir ingresos adicionales, incluyendo pagos por hitos regulatorios. PharmaMar conservará los derechos exclusivos de producción sobre el producto y venderá el producto a STA para su uso comercial y clínico.

Este nuevo acuerdo llega tras el anuncio el pasado 26 de agosto de 2019 del acuerdo alcanzado con Janssen Products LP (Janssen), por el que PharmaMar recuperó los derechos de comercialización del producto en más de 40 países, anteriormente licenciados a Janssen, en los que trabectedina ya ha sido aprobado.

De esta forma, a través de su socio STA, PharmaMar espera que este compuesto acceda a los mercados de Australia y Nueva Zelanda, donde trabectedina no ha estado disponible hasta ahora.

STA solicitará a la TGA (Therapeutic Goods Administration) su aprobación formal para comercializar Yondelis^® (trabectedina) en Australia y su posterior reembolso a través del Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS).

Mientras tanto, el 1 de noviembre se abrirá un programa de acceso especial en Australia para asegurar que trabectedina esté disponible lo antes posible para los pacientes aptos con sarcoma de tejidos blandos.

Trabectedina sí está disponible actualmente para pacientes en Singapur, Malasia y Brunei para el tratamiento de Sarcoma de Tejidos Blandos y Cáncer de Ovario Recurrente.

El antiguo licenciatario del producto, Janssen, continuará comercializando el producto en esos territorios hasta que las autorizaciones de comercialización se transfieran formalmente a STA.

José María Fernández, Presidente de PharmaMar, ha comentado: "Este nuevo acuerdo de licencia es el tercero que hemos firmado con STA, y es un fuerte respaldo de sus capacidades en estos territorios clave de comercialización de Australia, Nueva Zelanda y el sudeste asiático". Y añade: "Los pacientes y la comunidad médica tendrán ahora la oportunidad de acceder fácilmente a Yondelis^®, que ya está reconocido como un estándar mundial para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos. Esperamos ver el beneficio de los pacientes de sarcoma con mejores resultados".

Al anunciar el nuevo acuerdo, el Director Ejecutivo de STA, Carlo Montagner, dijo que algunos pacientes australianos y sus médicos habían intentado previamente acceder al compuesto desde fuentes internacionales, con grandes dificultades y gastos. "Trabectedina se considera un estándar mundial para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos. Estamos encantados de ofrecer esta importante terapia a pacientes de Australia, Nueva Zelanda y el sudeste asiático", dijo. "Inmediatamente buscaremos la aprobación de la TGA y, mientras tanto, nos aseguraremos de que trabectedina esté disponible para los pacientes apropiados a través de un programa de acceso especial."

El Profesor Asociado Jayesh Desai, Oncólogo Médico del Centro de Cáncer Peter MacCallum en Melbourne, Australia, y Vicepresidente de la Asociación Australiana del Sarcoma de Nueva Zelanda (ANZSA), comentó la importancia de la disponibilidad de trabectedina en Australia para los pacientes con sarcoma. "El sarcoma es un cáncer relativamente raro y las opciones de tratamiento son limitadas para los pacientes australianos con enfermedad avanzada", añadió el Profesor Asociado Desai. "Se ha demostrado que la trabectedina proporciona una reducción del 45% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte frente a la dacarbazina en pacientes que han fracasado en un tratamiento previo^[1], y ha sido un estándar de tratamiento mundial. Acogemos con satisfacción la noticia de que pronto se dará acceso a los pacientes australianos a esta terapia que ya está beneficiando a los pacientes con sarcoma de todo el mundo".

Aviso

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Sobre PharmaMar

PharmaMar es una compañía biofarmacéutica con sede en Madrid, centrada en oncología y comprometida con la investigación y desarrollo que se inspira en el mar para el descubrimiento de moléculas con actividad antitumoral. Es una compañía que busca productos innovadores para dotar de nuevas herramientas a los profesionales sanitarios para tratar el cáncer. Su compromiso con los pacientes y con la investigación ha hecho que PharmaMar sea uno de los líderes mundiales en descubrimiento de antitumorales de origen marino. PharmaMar tiene una importante cartera preclínica de compuestos y un potente programa de I+D. La compañía desarrolla y comercializa YONDELIS^® en Europa y dispone de otros tres compuestos en desarrollo clínico para tumores sólidos: lurbinectedina (PM1183), PM184 y PM14. PharmaMar es una compañía biofarmacéutica global con presencia en Alemania, Italia, Francia, Suiza, Bélgica, Austria y EE.UU. PharmaMar también tiene la participación mayoritaria de otras compañías: GENOMICA, primera empresa española en el campo del diagnóstico molecular; y Sylentis, dedicada a la investigación de las aplicaciones terapéuticas del silenciamiento génico (RNAi). Para más información, visite nuestra web: www.pharmamar.com

Sobre Specialised Therapeutics Asia

Con sede en Singapur, Specialised Therapeutics Asia Pte Ltd (STA) es una compañía biofarmacéutica internacional establecida para comercializar nuevas terapias y tecnologías a pacientes en todo el sudeste asiático, así como en Australia y Nueva Zelanda. STA y sus filiales regionales colaboran con compañías farmacéuticas y de diagnóstico líderes a nivel mundial para ofrecer soluciones novedosas, innovadoras y que cambian la vida de los pacientes afectados por una serie de enfermedades. Su misión es proporcionar terapias donde hay una necesidad insatisfecha. La amplia cartera terapéutica de la compañía incluye actualmente nuevos agentes en oncología, hematología, neurología, oftalmología y cuidados de apoyo. Puede encontrar más información en www.stbiopharma.com

Sobre Yondelis^®

Yondelis^® (trabectedina) es un compuesto antitumoral producido sintéticamente y aislado originalmente de la Ecteinascidia turbinata, un tipo de ascidia. Yondelis^® ejerce sus efectos anticancerígenos principalmente mediante la inhibición de la transcripción activa, un tipo de expresión génica del que dependen especialmente las células cancerígenas que proliferan.